瓶装片剂“减量少粒”怎么办？
日前，某食品药品监管局接到辖区内某医疗机构举报，称近年来发现某药业有限公司生产的精神药品“地西泮片”多批次存在“减量少粒”现象，请求给予查处。行政执法人员对该医疗机构在库的该生产企业的“地西泮片”进行现场监督核实，发现该产品的标注规格为“2.5mg”,包装规格为“100片/瓶”。执法人员现场开启4瓶药品，发现其中一瓶少装2片，一瓶少装5片、一瓶少装8片、还有一瓶少装13片。
随后，执法人员随机抽查了几家医疗机构库存的、同一企业生产的多批次“地西泮片”，发现产品均存在少装两片到十几片现象。现行《中国药典》只对片重差异有质量检验标准及要求，对每瓶的装量没有要求，而药品销售及使用单位验收也不可能开瓶数，因此无法验收出“减量少粒”的问题。“地西泮片”属精神药品，临床是按片数发给病人使用，医院每次领取的瓶数不够发放的人数，遂发现此现象。针对瓶装药品片剂的装量“减量少粒”，执法人员该如何处理？如何核实及查处，确保无“特殊药品流弊事件”发生？欢迎各位专家参与讨论!
感谢湖南省永州市食品药品监管局稽查支队李宁宇提供话题, 百拇医药
随后，执法人员随机抽查了几家医疗机构库存的、同一企业生产的多批次“地西泮片”，发现产品均存在少装两片到十几片现象。现行《中国药典》只对片重差异有质量检验标准及要求，对每瓶的装量没有要求，而药品销售及使用单位验收也不可能开瓶数，因此无法验收出“减量少粒”的问题。“地西泮片”属精神药品，临床是按片数发给病人使用，医院每次领取的瓶数不够发放的人数，遂发现此现象。针对瓶装药品片剂的装量“减量少粒”，执法人员该如何处理？如何核实及查处，确保无“特殊药品流弊事件”发生？欢迎各位专家参与讨论!
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