谁需要多种药物剂型
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“同名异方”现象确有存在
读者刘先生：
父亲结肠癌术后，医院给开了中药“肠泰合剂”以缓解症状。为求方便，我在药品吃完后，前往社区医院再开此药。这是才发现，同为“肠泰合剂”竟然有两种配方：由吉林省力胜制药有限公司生产的“肠泰合剂”主要成分为白头翁、马齿苋、黄柏、丹参、儿茶；而由重庆赛诺生物药业股份有限公司生产的“肠泰合剂”，主要成份则为红参、白术、茯苓、甘草、双歧杆菌培养液、陈皮糖浆。二者的功能主治也有区别。
以前知道有不同药厂生产同名药品的情况，但其具有相同或相似的成分、配方。这两种“肠泰合剂”竟然一个成分也不一样，到底是为什么？
国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司：
国家药品监督管理部门历来重视药品名称的监督管理，但因传统中药发展过程中的地域差异，药品监管中的新药由地方审批向国家审批转变的历史沿革，以及当时信息技术发展水平有限使得查重困难等原因，中药“同名异方”现象确有存在。
自上世纪80年代中期以来，原卫生部、原国家食品药品监督管理局等部门通过全国中成药整顿工作，修订并实施《药品命名原则》，严格施行《药品说明书和标签管理规定》等措施。结合信息技术的不断进步，中成药药品名称逐步规范，绝大多数“同名异方”问题已有效解决。但是，目前仍有个别品种存在“同名异方”现象。对此，我局根据“发现一起、解决一起”的原则正在逐一解决。
吉林省力胜制药有限公司和重庆赛诺生物药业股份有限公司生产的“肠泰合剂”，最初分别为相关地方批准的保健药品和药品，且于2002年分别经保健药品整顿和中药地标升国标整顿工作获得国药准字批准文号。我局在前期工作中，已发现该品种存在“同名异方”问题，目前正在组织相关药品生产企业认真研究，将通过标准修订等方式尽快予以解决。感谢北京晚报等相关媒体对药品监管工作的关系和支持。本报记者 王怡, http://www.100md.com