新型口服抗凝药可用于房颤复律治疗
研究提示
本报讯记者吴若琪报道9月2日，在西班牙巴塞罗那举办的2014年欧洲心脏病学会(ESC)大会上，一项有中国专家参与的热线(hot line)研究——X-VeRT研究结果发布。这是全球第一个在接受复律治疗的房颤患者中应用新型口服抗凝药的前瞻性试验，结果表明新型口服抗凝药可成为替代维生素K拮抗剂(VKA)治疗的安全选择。
来自意大利米兰大学的Riccardo Cappato博士以第一作者的身份，在“hot line”专场会上介绍了这项研究。X-VeRT是一项前瞻性、随机、平行对照组Ⅲb期临床试验，涉及16个国家141个中心，共纳入1504例接受电复律或药物复律的房颤患者。这些患者血液动力学稳定，非瓣膜性房颤超过48小时或持续时间不确定。这些计划接受复律的患者，无论之前接受或从未接受过抗凝剂治疗，均被随机分组，以2∶1的比例分别接受利伐沙班(每日口服20毫克；如果肌酐清除率为30~49毫升/分，则每日15毫克)治疗，或根据INR值(目标值2.0~3.0)调整剂量的VKA治疗。临床试验的主要终点是心血管事件发生，包括中风、暂时性脑缺血发作、外周栓塞、心肌梗死和心血管死亡事件。
研究结果显示，与VKA治疗组相比，利伐沙班组从随机分组到实施电复位的平均时间更短；房颤患者心血管事件发生率更低；主要出血事件发生率更低，比VKA组降低了24%。
现有的国际指南要求，在心脏复律之前或之后使用VKA以降低血栓发生风险。“而这一方法的主要缺点是，患者需要接受至少3周的治疗才能达到适当的抗凝水平。”来自宾夕法尼亚州费城托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel医学院的研究者Michael Ezekowitz评价说，由于新型口服抗凝药起效迅速，可以在2~4小时内加快复律，在实施心脏复律时使用起来更加方便。
参与研究的我国心血管专家、首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生教授也指出，目前针对计划实施复律的房颤患者如何使用新型口服抗凝药还缺少专门的临床数据指导医生应用。X-VeRT试验的样本量虽然不够大，但仍可以为临床医生提供参考。这表明新型口服抗凝药可以为房颤患者在实施复律前、期间和之后提供有效的血栓预防，减少不稳定抗凝风险，让患者能够及时获得治疗。
据悉，心脏电复律是一种房颤患者常规接受的治疗手段，目的是恢复心脏正常节律。如果复律前缺乏有效的抗凝治疗，这些患者会有血栓形成的风险，其中风的发生率为5%~7%。目前国际上的指南推荐，在接受复律治疗至少3周前要开始VKA抗凝治疗(目标INR值达到2.0~3.0)，在复律后还需要继续服用4周。但是，患者INR水平不稳定通常会导致取消或延迟复律治疗，新型口服抗凝药则不需监测INR，并实现安全有效抗凝。, http://www.100md.com
本报讯记者吴若琪报道9月2日，在西班牙巴塞罗那举办的2014年欧洲心脏病学会(ESC)大会上，一项有中国专家参与的热线(hot line)研究——X-VeRT研究结果发布。这是全球第一个在接受复律治疗的房颤患者中应用新型口服抗凝药的前瞻性试验，结果表明新型口服抗凝药可成为替代维生素K拮抗剂(VKA)治疗的安全选择。
来自意大利米兰大学的Riccardo Cappato博士以第一作者的身份，在“hot line”专场会上介绍了这项研究。X-VeRT是一项前瞻性、随机、平行对照组Ⅲb期临床试验，涉及16个国家141个中心，共纳入1504例接受电复律或药物复律的房颤患者。这些患者血液动力学稳定，非瓣膜性房颤超过48小时或持续时间不确定。这些计划接受复律的患者，无论之前接受或从未接受过抗凝剂治疗，均被随机分组，以2∶1的比例分别接受利伐沙班(每日口服20毫克；如果肌酐清除率为30~49毫升/分，则每日15毫克)治疗，或根据INR值(目标值2.0~3.0)调整剂量的VKA治疗。临床试验的主要终点是心血管事件发生，包括中风、暂时性脑缺血发作、外周栓塞、心肌梗死和心血管死亡事件。
研究结果显示，与VKA治疗组相比，利伐沙班组从随机分组到实施电复位的平均时间更短；房颤患者心血管事件发生率更低；主要出血事件发生率更低，比VKA组降低了24%。
现有的国际指南要求，在心脏复律之前或之后使用VKA以降低血栓发生风险。“而这一方法的主要缺点是，患者需要接受至少3周的治疗才能达到适当的抗凝水平。”来自宾夕法尼亚州费城托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel医学院的研究者Michael Ezekowitz评价说，由于新型口服抗凝药起效迅速，可以在2~4小时内加快复律，在实施心脏复律时使用起来更加方便。
参与研究的我国心血管专家、首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生教授也指出，目前针对计划实施复律的房颤患者如何使用新型口服抗凝药还缺少专门的临床数据指导医生应用。X-VeRT试验的样本量虽然不够大，但仍可以为临床医生提供参考。这表明新型口服抗凝药可以为房颤患者在实施复律前、期间和之后提供有效的血栓预防，减少不稳定抗凝风险，让患者能够及时获得治疗。
据悉，心脏电复律是一种房颤患者常规接受的治疗手段，目的是恢复心脏正常节律。如果复律前缺乏有效的抗凝治疗，这些患者会有血栓形成的风险，其中风的发生率为5%~7%。目前国际上的指南推荐，在接受复律治疗至少3周前要开始VKA抗凝治疗(目标INR值达到2.0~3.0)，在复律后还需要继续服用4周。但是，患者INR水平不稳定通常会导致取消或延迟复律治疗，新型口服抗凝药则不需监测INR，并实现安全有效抗凝。, http://www.100md.com