医法观察 ——黄清华专栏(中国政法大学医药法律与伦理研究中心教授)

    当前，我国在发展(干)细胞和再生医学为主的生物科技方面，较为注意倾听产业和专业人士的意见和建议，但若忽略其他利益相关人的关切，那么在制定和执行产业政策、法规或行政措施时，就易出现信息不对称，从而影响到产业导向。这对于(干)细胞技术服务消费群体的利益保护十分不利。

    笔者认为，建设这一学科的目标应该是探讨如何建立国家与社会互动，政府与民众共同参与，遵循法治，各种利益相关人参与、协商一致、反应迅速、透明和问责，确保有效和高效、公平和包容，这样一种公共治理型的监管体制，以便科学监管以“细胞治疗”为主的人体组织研究和应用行为，透过法律技术与监管手段的革新，赋予人体组织、细胞提供者和接受者权利保障，以平衡科学发展、应用与医学伦理之间可能的冲突，进而达到追求公共利益、产业利益和个人权益兼备的社群福祉。

    “干细胞产业的制度安排与其功能的实现，需要相应的制度文化来融通；没有制度文化‘润物细无声’的作用，有关人体组织和细胞的各项法律制度就难以达成其目标、实现其功能”

    加强科学立法研究

    立法上，我国缺少欧盟母指令和英国《人体组织法》这样的关于人体组织和细胞统一的安全和质量标准。现有的(干)细胞研究和临床应用规范，如2003年出台的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、2009年出台的《医疗技术临床应用管理办法》 ......