王健：充分发挥中医药治疗艾滋病优势
王健：充分发挥中医药治疗艾滋病优势
2014年12月1日是第27个“世界艾滋病日”，今年的主题仍为“行动起来，向‘零’艾滋迈进”。如今，可以说艾滋病防治工作到了关键时期，本报特邀国家中医药管理局艾滋病专家组成员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健以及河南中医学院艾滋病研究中心主任徐立然一起探讨中医药对艾滋病的防治。
●治疗艾滋病，亟待建立中西医结合防控体系，以充分体现中医药治疗艾滋病的优势与作用。
●需建立长效人才机制，建立健全人才培训机制，以保证中医防治艾滋病人员队伍的长期稳定性。
●完善中药评审制度，加快艾滋病中药新药审批。
记者：中医药治疗艾滋病有哪些优势与作用？
王健：目前中医药治疗艾滋病取得了可喜的成绩，进入了一个崭新阶段。中医和西医学分属于不同的医学体系，各有优缺点，西医治“病”，中医治“人”，我们通过中医的辨证论治和个体化治疗，采用单纯中药和中西药合用的方式，对大量的HIV感染者、服抗病毒药后因副作用而退出的患者以及主动要求服用中药者进行治疗，最终提高了临床疗效，降低了艾滋病致死率和发病率，改善了患者的生存质量，丰富了HIV/AIDS患者的治疗手段，这些举措体现了我国中医药治疗艾滋病的优势与作用。
记者：中医药治疗艾滋病产生了怎样的临床疗效？
王健：实践证明，规范的中医药治疗对艾滋病有确切的疗效：一是明显改善艾滋患者发热、咳嗽、乏力、腹泻、气短、皮疹、黏膜溃疡等临床症状，恢复和增加体重；二是提高和稳定艾滋患者免疫功能。检测结果表明，接受中医药治疗后，60%左右的患者CD4+T淋巴细胞计数处于稳定和上升状态，长期服用中医药可使CD4+T保持稳定或者延缓其下降速度,远期疗效较好；三是提高患者生活质量，部分患者恢复了劳动能力，HIV感染者病情进展速度有减缓趋势；四是减轻抗病毒药物的毒副作用，提高抗病毒治疗依从性。
记者：越来越多HIV/AIDS患者开始寻求中医药治疗的原因是什么？
王健：90年代中期HAART疗法的使用使得艾滋病发病率和病死率大大下降，但HAART疗法也存在某些局限性如会产生毒副反应、耐药性等，这影响了其抗病毒的治疗效果。显然HAART并没有为艾滋病提供完全的解决办法，更好的治疗手段仍然需要挖掘。越来越多HIV/AIDS患者开始寻求中医药治疗选择中医药的原因有如下几种：一是期待好的疗效，二是希望减轻症状或减少毒副作用，三是希望提高生存质量或延缓疾病进程。
记者：哪几类患者更适合接受中医药治疗？
王健：根据艾滋病发展规律和病程表现，中医药治疗的切入点更加清晰：一是未达到HAART治疗标准的HIV感染者；二是艾滋病出现机会性感染的患者；三是HAART治疗后免疫功能重建不全患者；四是HAART疗法引起的毒副作用、耐药等患者；五是服用HAART后生存质量受影响的患者。对于HIV感染者，可以单独运用中药治疗；对于艾滋病患者，在抗病毒基础上，中西药合用协同增效。
记者：简单介绍一下中医药治疗艾滋病试点项目。迄今为止该项目的运行状况如何？
王健：中医药治疗艾滋病试点项目于2004年8月开始，对HIV/AIDS患者进行关怀救治，截至2014年9月30日，项目已从2004年5省市扩大到如今的19省市，累计治疗人数从2582人上升到26276人，正在治疗人数从2418人增加到14478人。各项目省建立了以省级机构为技术支撑、以县级中医医院为主要依托、以患者集中的乡村卫生室或城市定点医院为诊疗现场、各级医务人员共同参与的临床救治体系，并针对不同感染途径的艾滋病患者特点，结合当地社会经济状况，探索出了几种行之有效的诊疗和管理模式。
目前，从事中医药防治艾滋病的医疗和科研机构已成规模，队伍不断壮大，其中包括46家临床与科研单位，36家传染病院和研究所、13家大学。此外，“中医药防治艾滋病临床科研基地建设项目”和“试点项目”共培训8000多人次，建立了一支覆盖全国19个省市、老中青结合的中医艾滋病临床与基础研究队伍，其直接参与人员近1000人。
记者：中医药治疗艾滋病面临的主要问题？应当采取哪些措施？
王健：首先，中医药治疗艾滋病的范围在缩小。随着国际上“治疗即预防”理念的逐渐盛行，目前中国抗病毒治疗指南的CD4+T推荐值已经提高到350cells/mm3。在部分省市，CD4数值在500cells/mm3左右也开始进行抗病毒治疗。面对这种状况，我们要探讨中西药结合治疗艾滋病的方案，要加强中西药之间相互作用的基础研究和临床观察。中医药在改善和减轻临床症状、提高生存质量、减少HAART疗法毒副作用等方面有良好效果；实践证明，中西药合用比单纯中药或西药对提高HIV/AIDS患者CD4计数水平更加明显，疗效稳定而持久。
其次，中医防治艾滋病人员队伍稳定性差。由于艾滋病的治疗研究的复杂性和长期性，从事艾滋病的医疗和科研工作具有一定危险性，经济效益差、难以出成绩等，这使得从事艾滋病工作人员流失严重。因此，我建议相关管理部门需建立长效人才机制，建立健全人才培训机制，提供优惠政策，提高经济待遇，以保证队伍的长期稳定性。
第三，项目进展不平衡，地区差异明显。目前的19个项目省份中各地规模、水平、力量等参差不齐，项目中有些需要改进的地方如在资料收集、病历填写、干预手段以及病例随访等方面，均有一些缺项和不清楚的地方，这样就难以全面和客观地评价临床疗效。在原始病历的填写，数据采集、管理、报送等过程中，需要专人负责。
第四，中医药治疗艾滋病的宣传有待加强。这就要求充分利用报纸、广播、电视等媒体和互联网、手机等新兴媒体的作用，使得公众充分了解并接受中医药防治艾滋病的工作，中医药治疗艾滋病的特点和优势，从而扩大中医药防治艾滋病的影响力。
第五，艾滋病中药新药审批困难。近10年约有20余家药企涉及艾滋病中药新药的研发工作，投入了大量经费，而绝大多数都未取得新药证书。目前获国家食品药品监督管理总局批准上市的中药只有唐草片一种，这远远不能满足临床医疗和科研的需要。我们希望相关部门能完善中药评审制度，加快艾滋病中药新药审批。
第六，基层人员水平总体偏低。中医药的艾滋病治疗点大部分为县级中医医院，参与中医药治疗艾滋病的人员学历层次职称结构、学术水平普遍偏低，加之由于从事艾滋病治疗工作风险大、待遇低而导致人才流失严重，临床科研能力和水平亟须加强，因此相关部门应建立健全人才培训机制，提供优惠政策，提高经济待遇，以保证队伍的稳定性，保障中医药治疗艾滋病事业的可持续发展。
记者：中医药防治艾滋病的未来努力方向？
王健：2010年12月31日国务院在《关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》中明确提出：“要充分发挥中医药的作用，扩大中医药治疗艾滋病的规模，卫生、中医药部门要加强对医务人员特别是基层医疗卫生机构人员的培训，提高治疗质量”。这为今后中医药防治艾滋病的工作指明了方向，我们要充分发挥中医药的作用,扩大中医药治疗艾滋病的规模，加强艾滋病诊疗能力和队伍建设，进一步完善艾滋病中医药治疗方案，探索艾滋病中西医结合的综合治疗方案，建立具有中医特色、中西医互补的艾滋病治疗模式，提高临床疗效，加强中医、中西医结合的基础研究、临床研究和新药开发，提升中医药防治艾滋病的整体能力，为更多的艾滋患者服务，为我国艾滋病防治事业贡献中医药人的力量。
知识链接
HAART：全称highlyactiveantiretroviraltherapy，高效抗逆转录病毒治疗，俗称鸡尾酒疗法，由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的方法。
CD4+T细胞：该细胞数量减少是艾滋病患病时的明显特征，也是HIV病毒主要攻击的目标。
唐草片：用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者，可改善其乏力，脱发、食欲减退和腹泻等症状，改善活动功能状况。 (周蔓仪)
河南中医药防治艾滋病的十年探索
30年来，艾滋病在全球范围内迅速蔓延，夺走了千百万人的生命，被称为“超级癌症”“世纪瘟疫”，逐渐成为全球关注的重要公共卫生事件。根据联合国艾滋病规划署发布的《2012年世界艾滋病日报告》和《2012年全球艾滋病疫情报告》，全球艾滋病防治的应对行动虽然产生了积极效果，新增艾滋病感染者和艾滋病死亡率在世界各个地区都呈下降趋势，但是2011年全球艾滋病毒感染者仍有3400万人，其中新增感染者250万人，还有680万人无法及时得到医治，艾滋病防治形势依然十分严峻。
过去的十年间，河南省中医中药治疗艾滋病项目在临床救治的实践中进行了深入的科学研究工作，在临床研究、基础研究、新药新制剂研发等方面进行了大量探索，取得了突出的成果，有效地支持了河南省中医药治疗艾滋病的临床救治工作。河南省中医药管理局从项目一开始就提出“三结合，三统一”的指导原则，其中“临床救治与科研相结合”是指导项目做好科研探索和科研管理工作的重要原则。
经历的三个阶段
第一阶段是初步认知阶段。艾滋病是新发传染性疾病，中医药正式进行全面防治的时间较晚，所以初期中医药学对其认识尚不全面，特别是中医药临床医务人员大多没有接触过艾滋病的治疗，因此对艾滋病的认知是防治艾滋病的第一道关卡。
在中医药治疗艾滋病项目初期，河南省中医药管理局、项目领导小组和办公室即由全省中医医疗机构派调的医疗骨干组成临床专家组，并进行强化培训。当时，专家组的成员大都是来自心血管、呼吸、消化、肿瘤、皮肤、神经等各个不同的专业，对于艾滋病都接触较少。专家组中只有李发枝教授曾受委派到艾滋病村进行过调研和中医药治疗，积累了较为丰富的临床经验。因此我们在项目进行过程中，就让其他专家在李发枝的带教之下直面艾滋病患者，应用中医的望闻问切细致入微地体察、感受、思考艾滋病的临床诊治。专家在临床实践中通过对大量患者的接触、交流、了解、诊治和探究，初步认知艾滋病并逐渐用科学思维发现问题、提出问题、探索解决问题的方法和措施，不仅拉开了中医药治疗艾滋病的大幕，也拉开了中医药对艾滋病探索研究的序幕。
第二阶段为临床实践阶段。在这一阶段，经过强化培训后的各位专家被分配到河南的5市9县(区)，为1732例艾滋病患者进行中医药治疗。在这个过程中，研究者也对患者的诊疗效果密切关注。专家在大量临床实际诊疗疾病的过程中，进一步应用中医基础理论、中医辨证思维、中医辨证施治原则，掌握了艾滋病的病症特点、疾病变化过程、病情程度特征、中医证候和演变规律以及中医辨证施治的措施。
三年间，专家们进行了大量临床治疗实践，获得了大量临床经验，也积累了大量临床数据和资料。通过资料的整理和梳理，李发枝教授的带领的团队总结出“艾滋病常见病症辨证施治要点”。并在此基础上，验证、凝练出了“艾滋病常见病症辨证施治指导原则”。专家们反复论证、验证、总结、完善后形成的“艾滋病中医诊疗指南(试行)”成为了中医药治疗艾滋病的纲领性文件，并形成了中医药治疗艾滋病的理、法、方、药的辨证施治体系，以指导中医药对艾滋病的规范救治、科学救治。
在此期间，专家组发现了艾滋病诊疗的大量临床疑难复杂问题，通过深入地研究和探讨，应用中医药的优势解决这些问题取得了非常满意的效果。例如，艾滋病患者中腹泻者约占50%～90%，艾滋病肠道感染是最常见的机会性感染之一，也是艾滋病致死的重要原因之一，而目前对于这种艾滋病慢性腹泻尚无有效的治疗措施，属于重大疑难问题。为解决这一问题，李发枝老师和我于每周二都要到上蔡县中医院对其腹泻的住院患者进行诊治。经过数月的研究和探索，经历了失败、挫折、困扰，终于探索出了能够控制腹泻的复方中医药“泻痢康胶囊”，该药的临床显效率达30%，是目前治疗艾滋病腹泻最为有效的药物制剂。此外，艾滋病肺部感染也是艾滋病致死的又一疾病，艾滋病患者的肺脏是最易受到侵害的器官之一,患者中约60%发生肺部感染。在临床实践和研究中，我们发现免疫功能低下不能抗御疾病是其发病和死亡的关键，运用中医药“补益培元”的法则，可以有效控制病情。据此，我们研究了“清肺培元颗粒”的处方并制剂，使得艾滋病肺部感染的临床疗效显著提升。诸如此类的研究还有“益艾康胶囊”“解表清理颗粒”“柴霍达原合剂”“补益清热胶囊”等十个制剂，为中医药治疗艾滋病提供了有效的方法和措施。
第三个阶段是成效升华阶段。在第三个阶段，河南以国家中医中药防治艾滋病试点项目为依托，在大量临床实践中凝练出了提高艾滋病临床疗效的关键问题，如HIV感染者带毒生存、中医药防控艾滋病机会性感染发生率、中医药防治艾滋病的标准化、中医药与HAART协同增效等。在临床实践过程中，河南省不断明确科研方向，在重大科研项目和课题的支撑下，成效快速提升。
在长期中医药治疗艾滋病的临床工作中，我们同时主要承担了国家“十五”省部联动课题、“十一五”“十二五”科技重大专项项目、国家自然科学基金、中国博士后科学基金、河南省省级科技立项课题以及国家中医临床研究基地建设等重大科研项目，开展了较为深入地临床和基础领域的科学研究。
十年来取得的成就
初步建立中医治疗艾滋病临床研究机构体系。河南省成立了以艾滋病为主要病种的国家中医临床研究基地、国家中医药管理局艾滋病扶正排毒三级实验室、国家中医药管理局艾滋病检测三级实验室、国家中医药管理局艾滋病重点研究室、国家中医药管理局传染病(艾滋病)学科、国家中医药管理局中医药防治艾滋病重点专科专病、国家食品药品监督管理局临床药理试验机构(艾滋病)、河南省中医药防治病毒性疾病重点实验室、河南省中医药防治艾滋病临床研究中心等艾滋病研究机构。近年来，河南省逐步建立了临床科研方法学平台、临床研究数据管理与质量控制分析平台、临床科研信息一体化共享平台、临床研究伦理审查平台、中医传承研究平台、实验室平台(分子生物、细胞、生物等)、中药临床试验关键技术平台等开放的临床科研平台，发挥了研究基地的凝聚和带动作用，提高了艾滋病中医药临床科研的整体研究水平。
中医治疗艾滋病基础研究成效显著。首先，建立了较为完善的艾滋病中医基础理论体系；其次，揭示了艾滋病中医学的病因病机、病位病性；第三，提出了“脾为枢机”“气虚为本”的新理论、新学说；第四，探讨了部分中医药的疗效机制。
中医治疗艾滋病临床研究成效明显。经过十年的临床实践和研究，在各个研究项目和课题的支撑下，从不同的角度取得了较为显著的成效。特别是首次大范围在发病率高、患者集中的驻马店等五市9县区，为自愿加入的4586例HIV/AIDS患者提供免费中医药治疗。经中医药或中西医结合治疗115个月1732例HIV/AIDS患者临床研究，证实了中医药治疗艾滋病的有效性。
系统解决中医治疗艾滋病十大关键问题。一是通过艾滋病的中医理论探讨，构建起了强烈传染性疾病的完善理论体系。二是探索了艾滋病复杂的证候演变规律，制订了科学的客观的辨证证型标准，使得这一重大疑难疾病有了诊断规范。三是制定了疗效显著、突出中医辨证施治特点的临床治疗方案5个，形成体系，使得这一重大疑难疾病达到可治可控。四是建立了凸显中医疗效优势的评价方法和评价体系。五是制定《艾滋病中医诊疗指南》《艾滋病常见病症辨证施治指导原则》等7个系列纲领性文件，指导我国中医药规范化对艾滋病的防治工作。六是研制成功了“益艾康胶囊”“清肺培元颗粒”等10种系列专用方药和制剂，使得我国在艾滋病的防治方面有了更多的方法和措施。七是系统地构建了完善的艾滋病辨证施治体系。八是经过10年对4586例患者大样本、多中心、循证医学临床观察，进一步论证了该体系的科学性、先进性、客观性、可行性和适用性。九是全面推广应用，切实提高了临床疗效、提高生活质量，延长生存期，降低“两率”。十是降低了政府救助帮扶成本，取得了非常显著的经济效益和社会效益。 (徐立然 河南中医学院艾滋病研究中心主任)
“三统一，三结合”原则
延伸阅读
“三统一，三结合”原则为河南省中医药治疗艾滋病试点项目的工作方针和指导原则。
统一组织领导。保证了河南省中医药治疗艾滋病试点项目总体的方针方案和政策规划能通过各级项目管理部门组织实施，并进一步落实到每个患者。
统一治疗方案。试点项目开展初期，多数专家对艾滋病还不够了解，对其常见症状、证候演变规律还不熟悉，接触患者时很难做到快速、有效地对症治疗。必须融合既有的中医药治疗艾滋病诊疗经验和各学科专家智慧，形成统一的治疗方案，以便项目专家快速掌握有效的艾滋病中医药治疗方法。
统一观察指标。主要是为了全面掌握患者情况，方便对患者管理以对比观察疗效，同时也对艾滋病的科研工作有重要的样本意义。
临床救治与科研相结合。从短期来看，中医药治疗艾滋病试点项目主要是政府对艾滋病患者的救治项目。从长期来看，试点项目中数千份临床数据和资料，对艾滋病的科研有较大的样本意义。临床救治能立竿见影地为艾滋病患者减轻痛苦、提高生命质量，而基于临床救治的科学研究、科研成果将为艾滋病患者带来长效福音。
固定方药与辨证施治相结合。艾滋病患者的共同特点是，免疫系统遭到破坏，因免疫力下降感染多种疾病。然而，每个艾滋病患者所处的艾滋病分期不同，自身所生存的环境也不同，临床会表现出不同的机会性感染。基于此，项目确定此原则。
中医药治疗与抗病毒治疗相结合。一方面，艾滋病治疗要降低患者体内艾滋病毒数量，减少艾滋病其对免疫细胞的破坏，西药抗病毒药物虽然有一些毒副作用，对机会性感染效果不佳，但是其抗病毒效果非常显著；另一方面，艾滋病治疗要提高机体免疫能力，增强抵抗艾滋病毒的能力和抵御机会性感染的能力，中医药治疗在这方面具有明显优势，同时也可以在很大程度上提高抗病毒药物的疗效。临床数据表明，同时接受中医药和抗病毒治疗的患者的各项指标，明显优于单纯抗病毒治疗的患者。