莫忽视家用医疗器械监管
家用医疗器械，顾名思义就是主要适于家庭使用的医疗器械，它区别于医院使用的医疗器械，特点是操作简单、体积小巧、携带方便。随着人们生活水平的不断提高，家用医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等也逐步进入越来越多的家庭。笔者认为，为了保证消费者的合法权益，监管部门应及早对家用医疗器械加强监管。
家用医疗器械主要分四大类。一是家庭保健和检测器材。主要包括血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪等；二是家庭用保健按摩产品，主要包括电动按摩椅/床、按摩棒、按摩棰、足浴盆、美容按摩器等；三是家庭医疗康复设备，主要包括红外、频谱等治疗、理疗仪器以及家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、助听器等；四是家庭护理设备，主要包括家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供氧输气设备、家庭急救药箱等。
据了解，现在不少消费者是通过网络采购家用医疗器械的，不但购买方便，而且价格相对于实体店来说要便宜不少。但是消费者通过网络购买医疗器械时，对产品是否经过批准生产，是否取得注册证书，产品质量是否合格，是否为合格经营企业等都不知如何鉴别，也不知该到那里鉴别。而监管部门在这类医疗器械的监管上也存在着很多无奈之处：一是基层医疗器械监管人员由于受专业知识所限，在监管上心有余而力不足，存在监管短板；二是对网络购销医疗器械行为的监管缺乏技术支撑，作为基层部门更不具备相应的监管手段，势必会造成监管漏洞；三是消费者对医疗器械的安全意识不够强，往往只是在意产品能否正常使用。
综上，笔者以为，随着科学技术的快速发展，家用医疗器械的种类和功能会越来越多，消费群体也会越来越大。因此在现阶段，未雨绸缪，做好家用医疗器械各环节监管，消除安全风险隐患，是摆在监管部门面前的一项有待重视的工作。对此，笔者建议：
一、监管部门要加强对本地医疗器械生产企业的监管，对企业合法资质、硬件软件、生产工艺、产品质量及注册情况等进行监督，从源头上把好产品质量关。
二、加强对经营企业的监管，对企业经营资质、供货企业、进货渠道、索证索票等情况进行监督，确保经营环节的产品质量安全。
三、加强对网络销售环节的监管。由于网络销售的隐蔽性，在监管上往往存在无从下手的困境，从而为一些没有取得合法资质的企业或产品提供交易空间，逃避了监管部门的监管，对消费者造成了经济上、健康上的损害，所以说网络购销环节应该成为家用医疗器械监管工作的重中之重。
四、加强宣传，充分利用各种宣传平台，对家用医疗器械的安全知识进行广泛宣传，使消费者了解一些相应的产品知识，避免购买到假冒伪劣产品。如此，既减少了消费者个人损失，也间接打击了非法生产、经营医疗器械行为，从而净化市场秩序。
(作者单位：山东省德州市食品药品监管局), 百拇医药(韩学辉)
家用医疗器械主要分四大类。一是家庭保健和检测器材。主要包括血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪等；二是家庭用保健按摩产品，主要包括电动按摩椅/床、按摩棒、按摩棰、足浴盆、美容按摩器等；三是家庭医疗康复设备，主要包括红外、频谱等治疗、理疗仪器以及家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、助听器等；四是家庭护理设备，主要包括家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供氧输气设备、家庭急救药箱等。
据了解，现在不少消费者是通过网络采购家用医疗器械的，不但购买方便，而且价格相对于实体店来说要便宜不少。但是消费者通过网络购买医疗器械时，对产品是否经过批准生产，是否取得注册证书，产品质量是否合格，是否为合格经营企业等都不知如何鉴别，也不知该到那里鉴别。而监管部门在这类医疗器械的监管上也存在着很多无奈之处：一是基层医疗器械监管人员由于受专业知识所限，在监管上心有余而力不足，存在监管短板；二是对网络购销医疗器械行为的监管缺乏技术支撑，作为基层部门更不具备相应的监管手段，势必会造成监管漏洞；三是消费者对医疗器械的安全意识不够强，往往只是在意产品能否正常使用。
综上，笔者以为，随着科学技术的快速发展，家用医疗器械的种类和功能会越来越多，消费群体也会越来越大。因此在现阶段，未雨绸缪，做好家用医疗器械各环节监管，消除安全风险隐患，是摆在监管部门面前的一项有待重视的工作。对此，笔者建议：
一、监管部门要加强对本地医疗器械生产企业的监管，对企业合法资质、硬件软件、生产工艺、产品质量及注册情况等进行监督，从源头上把好产品质量关。
二、加强对经营企业的监管，对企业经营资质、供货企业、进货渠道、索证索票等情况进行监督，确保经营环节的产品质量安全。
三、加强对网络销售环节的监管。由于网络销售的隐蔽性，在监管上往往存在无从下手的困境，从而为一些没有取得合法资质的企业或产品提供交易空间，逃避了监管部门的监管，对消费者造成了经济上、健康上的损害，所以说网络购销环节应该成为家用医疗器械监管工作的重中之重。
四、加强宣传，充分利用各种宣传平台，对家用医疗器械的安全知识进行广泛宣传，使消费者了解一些相应的产品知识，避免购买到假冒伪劣产品。如此，既减少了消费者个人损失，也间接打击了非法生产、经营医疗器械行为，从而净化市场秩序。
(作者单位：山东省德州市食品药品监管局), 百拇医药(韩学辉)