丙肝、梅毒检测试剂评估存在的问题与解决方法.pdf
http://www.100md.com
参见附件(2520kb)。
孔繁生继发现世界卫生组织(WHO)用百分率%表示 HIV 检测试剂“敏感性”的错
误后,又发现丙肝、梅毒等检测试剂用百分率%或40/40表示检测试剂敏感性的错误。
1对于孔繁生提出应当用“最低检出浓度”或“检出限”表示检验方法或检测试剂
“敏感性”理论,在全国范围内广泛征求了艾滋病防控、统计学、流行病学等专家、领导与同仁的意见。可以说,参与这次讨论的人员比较广泛,意见分歧较大,争论的
也较激烈。但通过与专家、同仁的相互勾通、交流、提问、反问等形式,到目前为止,已无专家、同仁对这一理论提出异议。
在讨论过程中,专家、同仁主要表现有“提出质疑”、“表示赞同”和“保持沉
默”三种形式。
一、提出质疑
一位不愿透露工作单位的王绍彬老师(exploer20082006@163.com )
我完全同意程琮老师的观点(您完全同意程琮老师的哪个观点?是第一个观点、还是第二个观
点?—孔繁生提问)… …。有时候,人容易陷于一个自以为是还自诩为坚持的逻辑怪圈,越想越觉得自己正确。总是习惯性的排斥别人的观点,以至于封闭了自己思维和眼界
(孔繁生封闭了自己思维和眼界,就此问题仍然请教了数千位专家与同仁,您没有封闭自己思维和眼界,您请教
了多位?—孔繁生提问)。过于钻牛角尖,反而耽误了个人的科研前程,浪费了个人的青
春年韶(您没有浪费了个人的青春年韶,您有多少发明创造?—孔繁生提问)。一个思想端正(您认为
中国专家的如下做法思想端正吗?—孔繁生提问)无有任何杂念的科研工作者,应该清守严谨的
内我,而不是处处炫耀(我不是炫耀,我也不想炫耀。请教老师:我既没有评价“两项新技术”的资质,又没有评价的条件,也没有找到评价的专家,您说我该怎么办?如果您能对“该技术”进行评价,或者能找到评
价的专家,我从此就不再如此炫耀了。我处处炫耀,您不认为是由于我国“人才短缺”和专家“心态异常”的缘
故吗?您不认为我是无可奈何而为之吗?
我先说人才短缺 .... 的问题:我苦苦地寻找了 6 年,希望专家、同仁自荐或推荐“领导专家”。其结果是:推荐
和自荐的专家是屈指可数,那么大的国家仅有5 位,少的可怜。被推荐和自荐的专家有:蒋岩、姚均、邢文革、邵一鸣、尹跃平。我首先联系的是邱茂峰博士,他说该技术需要评价。我用“特快专递”和Email联系了蒋岩主
任,蒋岩主任向我推荐了姚均教授。我又联系了姚均教授,姚均教授的答复是:该技术没有被认可,他工作忙,没时间… …。邢辉老师向我推荐了邢文革;桂希恩教授向我推荐了邵一鸣和蒋岩。我也向邢文革和邵一鸣教授
联系了多次,可这二位专家对于“评价”问题始终保持沉默,对我发送的Email 是去而不复。虽说尹跃平老师答
应在适当时候做相关评价,可那只是指“干血棉球”技术呀,而“HIV联合确证”技术尚无专家承诺评价呀。对
于这一现状,您不认为我国“领军人才”奇缺吗?从您的叙述中可以看出:您是见多识广,谋略出众之人才,今
天正式我恳求您为我想一个既不用我常年苦苦寻找专家—即您所说的处处炫耀、又能对“两项新技术”进行评价
的“两全齐美”办法吧!
我再说专家心态异常 .... 的问题:我自从2007 年就向国家参比室联系了关于“干血棉球”技术问题,2008 年关于
“干血棉球”技术论文又发表在国家参比室主办、蒋岩主编、马春涛老师为执行主编的“艾滋病检测实验室网络通
讯”上。可是结果怎样?
2
我想,您肯定知道:《全国艾滋病检测技术规范》2004 年版已经有了“滤纸干血斑”的内容,而由于“干血
棉球”发表在“网络通讯”上,《规范》编委们也肯定知道中国有个“干血棉球”技术,可是谁会料想:《全国
艾滋病检测技术规范》2009 年版出版时又以“红头文件”的形式公布,增加了“干血斑”内容,这说明了什么?
还有不曾想到的是:国家参比室专家已经知道中国有个“干血棉球”技术,可是 5 年之后的 2012 年,仍然
要参加外国的、易引起假阴性结果、并可造成 10%样本不合格“滤纸干血斑”能力验证。对中国先进的“干血棉
球”技术,已经知道需要评价而不评价,却偏偏热衷于落后的、美国 FDA 批准的“滤纸干血斑”技术。如果“滤
纸干血斑”技术确实优于“干血棉球”技术,则我无话可说;可是,我已经用事实与数据说明了“干血棉球”优
于“滤纸干血斑”呀!搁置中国先进的技术不认可、不评价、不推广、不应用,却推崇外国技术,这又说明了什
么?您凭中国人的良心说,专家的这种心态正常吗?思想端正吗?
过去,人们常说“崇洋媚外”这句话,此言带有贬义的意味。现在认识不同了,只要外国的先进,就要向外
国学习,这无可非议;在“中国技术”已经超越了“外国技术”情况下,却仍然推崇外国技术,此时可不可以说
是“崇洋媚外”呢?在通过 Email的交流过程中,有多位专家、同仁早已向我表达了对中国专家的这种看法。只
因“该词”是贬义词,所以,孔繁生时至今日才向各位专家、同仁汇报这一令人痛心的情况。
“干血棉球”在“网络通讯”发表之后,马春涛老师向《中国艾滋病性病》杂志推荐了我的论文,我也按正
常程序向《中国艾滋病性病》杂志社进行了投稿。该杂志不予刊登,退稿理由竟然是“未被广泛认可”。这样的
退稿理由您能接受吗?试问:您认不认可?您没有自己的主见吗?没有自己的观点吗?如果已“被广泛认可”、普遍公认、尽人皆知、广泛应用的技术您再刊登还有实际意义吗?对于非检验专业的汪宁主任都能认识到“该技
术的设计方案”有道理,而检验专家就没有辨别是、非、优、劣的能力吗?相反,对于存在严重缺陷的外国“干
血斑”与“替代策略”技术,他们却一刊再刊。专家对“中国技术”技术与“外国技术”不能平等对待,并且排
斥中国技术,胳膊肘子向外拐,您仍然凭中国人的良心、站在中国人的角度上说:您认为专家的心态正常吗?就
3处处炫耀而言,我认为:新技术推广、新产品广告就是处处炫耀的过程;中国向全世界庄严宣布原子弹爆炸成功、人造卫星播放东方红乐曲也是处处炫耀的过程。相比之下,我更希望中国人处处炫耀而领先于世界,却不希望默
默无闻而处处落后。中国有句古语:良药苦口利于病,忠言逆耳利于行。希望中国专家能改变“崇拜外国落后技
术而排斥中国先进技术”的心态,因为咱们都是中国人!都有一颗中国心!逐步扭转目前中国在 HIV 检测方面理
论落后、技术落后、试剂落后、仪器落后的“四落后”局面。可惜:我不知道,中国 HIV 防控哪些方面世界领先
—孔繁生注)过于复杂和喧闹的探讨往来。扪心自问,你对每一个回复者的邮件内容,完
全理解了么(有时我也不能完全理解,也会出错,但我力争像程琮老师那样:发现错误,及时纠正—孔繁生注)?
我看未必。
湖南省疾病预防控制中心陈曦老师有这样一句话:
这句话说的非常好,非常到位,但目前国人“盲目崇洋媚外”者不乏其人—孔繁生注。
即使是慧眼识金引进外国先进技术,仍不如自主创新超越外国先进技术—孔繁生的观点
央视著名节目主持人白岩松谈起“自主创新”时,有这样一段话: “中国人不傻,甚至相当聪明… …,总跟在别人的屁股后面,即便… …也… …” 。
一位不愿透露工作单位与姓名的“于无声处”老师(526883636@qq.com )
关于定性试验灵敏度的问题,群主(指孔繁生)一直在声嘶力竭的呐喊… …(我不仅
对关于定性试验灵敏度的问题一直在声嘶力竭的呐喊,我还对“两项新技术”评价问题一直在声嘶力竭的呐喊。
我如此声嘶力竭的呐喊,仍有少数专家对灵敏度的问题没有领悟,可见其反应是何等迟钝;我如此声嘶力竭的呐
喊,仍没有找到“领导专家”,可见中国的领军人才是何等短缺,专家的心态是何等异常—孔繁生注)
群主问的人都是疾控中心的工作人员,很多概念不是很清楚,建议多咨询下医学
检验界的同仁(除艾滋病检验界的同仁外 ......
误后,又发现丙肝、梅毒等检测试剂用百分率%或40/40表示检测试剂敏感性的错误。
1对于孔繁生提出应当用“最低检出浓度”或“检出限”表示检验方法或检测试剂
“敏感性”理论,在全国范围内广泛征求了艾滋病防控、统计学、流行病学等专家、领导与同仁的意见。可以说,参与这次讨论的人员比较广泛,意见分歧较大,争论的
也较激烈。但通过与专家、同仁的相互勾通、交流、提问、反问等形式,到目前为止,已无专家、同仁对这一理论提出异议。
在讨论过程中,专家、同仁主要表现有“提出质疑”、“表示赞同”和“保持沉
默”三种形式。
一、提出质疑
一位不愿透露工作单位的王绍彬老师(exploer20082006@163.com )
我完全同意程琮老师的观点(您完全同意程琮老师的哪个观点?是第一个观点、还是第二个观
点?—孔繁生提问)… …。有时候,人容易陷于一个自以为是还自诩为坚持的逻辑怪圈,越想越觉得自己正确。总是习惯性的排斥别人的观点,以至于封闭了自己思维和眼界
(孔繁生封闭了自己思维和眼界,就此问题仍然请教了数千位专家与同仁,您没有封闭自己思维和眼界,您请教
了多位?—孔繁生提问)。过于钻牛角尖,反而耽误了个人的科研前程,浪费了个人的青
春年韶(您没有浪费了个人的青春年韶,您有多少发明创造?—孔繁生提问)。一个思想端正(您认为
中国专家的如下做法思想端正吗?—孔繁生提问)无有任何杂念的科研工作者,应该清守严谨的
内我,而不是处处炫耀(我不是炫耀,我也不想炫耀。请教老师:我既没有评价“两项新技术”的资质,又没有评价的条件,也没有找到评价的专家,您说我该怎么办?如果您能对“该技术”进行评价,或者能找到评
价的专家,我从此就不再如此炫耀了。我处处炫耀,您不认为是由于我国“人才短缺”和专家“心态异常”的缘
故吗?您不认为我是无可奈何而为之吗?
我先说人才短缺 .... 的问题:我苦苦地寻找了 6 年,希望专家、同仁自荐或推荐“领导专家”。其结果是:推荐
和自荐的专家是屈指可数,那么大的国家仅有5 位,少的可怜。被推荐和自荐的专家有:蒋岩、姚均、邢文革、邵一鸣、尹跃平。我首先联系的是邱茂峰博士,他说该技术需要评价。我用“特快专递”和Email联系了蒋岩主
任,蒋岩主任向我推荐了姚均教授。我又联系了姚均教授,姚均教授的答复是:该技术没有被认可,他工作忙,没时间… …。邢辉老师向我推荐了邢文革;桂希恩教授向我推荐了邵一鸣和蒋岩。我也向邢文革和邵一鸣教授
联系了多次,可这二位专家对于“评价”问题始终保持沉默,对我发送的Email 是去而不复。虽说尹跃平老师答
应在适当时候做相关评价,可那只是指“干血棉球”技术呀,而“HIV联合确证”技术尚无专家承诺评价呀。对
于这一现状,您不认为我国“领军人才”奇缺吗?从您的叙述中可以看出:您是见多识广,谋略出众之人才,今
天正式我恳求您为我想一个既不用我常年苦苦寻找专家—即您所说的处处炫耀、又能对“两项新技术”进行评价
的“两全齐美”办法吧!
我再说专家心态异常 .... 的问题:我自从2007 年就向国家参比室联系了关于“干血棉球”技术问题,2008 年关于
“干血棉球”技术论文又发表在国家参比室主办、蒋岩主编、马春涛老师为执行主编的“艾滋病检测实验室网络通
讯”上。可是结果怎样?
2
我想,您肯定知道:《全国艾滋病检测技术规范》2004 年版已经有了“滤纸干血斑”的内容,而由于“干血
棉球”发表在“网络通讯”上,《规范》编委们也肯定知道中国有个“干血棉球”技术,可是谁会料想:《全国
艾滋病检测技术规范》2009 年版出版时又以“红头文件”的形式公布,增加了“干血斑”内容,这说明了什么?
还有不曾想到的是:国家参比室专家已经知道中国有个“干血棉球”技术,可是 5 年之后的 2012 年,仍然
要参加外国的、易引起假阴性结果、并可造成 10%样本不合格“滤纸干血斑”能力验证。对中国先进的“干血棉
球”技术,已经知道需要评价而不评价,却偏偏热衷于落后的、美国 FDA 批准的“滤纸干血斑”技术。如果“滤
纸干血斑”技术确实优于“干血棉球”技术,则我无话可说;可是,我已经用事实与数据说明了“干血棉球”优
于“滤纸干血斑”呀!搁置中国先进的技术不认可、不评价、不推广、不应用,却推崇外国技术,这又说明了什
么?您凭中国人的良心说,专家的这种心态正常吗?思想端正吗?
过去,人们常说“崇洋媚外”这句话,此言带有贬义的意味。现在认识不同了,只要外国的先进,就要向外
国学习,这无可非议;在“中国技术”已经超越了“外国技术”情况下,却仍然推崇外国技术,此时可不可以说
是“崇洋媚外”呢?在通过 Email的交流过程中,有多位专家、同仁早已向我表达了对中国专家的这种看法。只
因“该词”是贬义词,所以,孔繁生时至今日才向各位专家、同仁汇报这一令人痛心的情况。
“干血棉球”在“网络通讯”发表之后,马春涛老师向《中国艾滋病性病》杂志推荐了我的论文,我也按正
常程序向《中国艾滋病性病》杂志社进行了投稿。该杂志不予刊登,退稿理由竟然是“未被广泛认可”。这样的
退稿理由您能接受吗?试问:您认不认可?您没有自己的主见吗?没有自己的观点吗?如果已“被广泛认可”、普遍公认、尽人皆知、广泛应用的技术您再刊登还有实际意义吗?对于非检验专业的汪宁主任都能认识到“该技
术的设计方案”有道理,而检验专家就没有辨别是、非、优、劣的能力吗?相反,对于存在严重缺陷的外国“干
血斑”与“替代策略”技术,他们却一刊再刊。专家对“中国技术”技术与“外国技术”不能平等对待,并且排
斥中国技术,胳膊肘子向外拐,您仍然凭中国人的良心、站在中国人的角度上说:您认为专家的心态正常吗?就
3处处炫耀而言,我认为:新技术推广、新产品广告就是处处炫耀的过程;中国向全世界庄严宣布原子弹爆炸成功、人造卫星播放东方红乐曲也是处处炫耀的过程。相比之下,我更希望中国人处处炫耀而领先于世界,却不希望默
默无闻而处处落后。中国有句古语:良药苦口利于病,忠言逆耳利于行。希望中国专家能改变“崇拜外国落后技
术而排斥中国先进技术”的心态,因为咱们都是中国人!都有一颗中国心!逐步扭转目前中国在 HIV 检测方面理
论落后、技术落后、试剂落后、仪器落后的“四落后”局面。可惜:我不知道,中国 HIV 防控哪些方面世界领先
—孔繁生注)过于复杂和喧闹的探讨往来。扪心自问,你对每一个回复者的邮件内容,完
全理解了么(有时我也不能完全理解,也会出错,但我力争像程琮老师那样:发现错误,及时纠正—孔繁生注)?
我看未必。
湖南省疾病预防控制中心陈曦老师有这样一句话:
这句话说的非常好,非常到位,但目前国人“盲目崇洋媚外”者不乏其人—孔繁生注。
即使是慧眼识金引进外国先进技术,仍不如自主创新超越外国先进技术—孔繁生的观点
央视著名节目主持人白岩松谈起“自主创新”时,有这样一段话: “中国人不傻,甚至相当聪明… …,总跟在别人的屁股后面,即便… …也… …” 。
一位不愿透露工作单位与姓名的“于无声处”老师(526883636@qq.com )
关于定性试验灵敏度的问题,群主(指孔繁生)一直在声嘶力竭的呐喊… …(我不仅
对关于定性试验灵敏度的问题一直在声嘶力竭的呐喊,我还对“两项新技术”评价问题一直在声嘶力竭的呐喊。
我如此声嘶力竭的呐喊,仍有少数专家对灵敏度的问题没有领悟,可见其反应是何等迟钝;我如此声嘶力竭的呐
喊,仍没有找到“领导专家”,可见中国的领军人才是何等短缺,专家的心态是何等异常—孔繁生注)
群主问的人都是疾控中心的工作人员,很多概念不是很清楚,建议多咨询下医学
检验界的同仁(除艾滋病检验界的同仁外 ......
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