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用整体观解中药复方难题
http://www.100md.com 2015年4月2日 中国中医药报第4269期
     复方中药受到广泛关注

    中药复方是中医治疗疾病的主要手段,也是中药新药开发的基础和重要来源。有统计表明:我国已批准上市的中成药有90%以上的品种是在中药复方的基础上开发出来的,如大家熟知的三九胃泰、壮骨关节丸、复方丹参滴丸、胃苏颗粒、通心络等,其中不少药物在市场上表现优异,最后发展成为年销售额超10亿元的大品种。

    但是研究团队也应该看到,在众多的中成药中,临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平较高的品种凤毛麟角,这直接导致我国在国际中药品种市场竞争力不足,日本、韩国、东南亚、欧洲等国的“洋中药”在短短的几年时间内抢滩中国市场即是明证。

    究其原因,最大的技术瓶颈是中药复方药效物质研究的问题,由于药效物质不清导致中药复方难以实现去粗取精,造成质量控制困难、制剂工艺难以优化,严重影响疗效发挥和患者依从性,极大地制约了中药复方的开发应用。

    仔细分析临床疗效得到国际公认的中药复方,其药效物质研究都十分透彻,如2013年在美国完成Ⅱ期临床试验的扶正化瘀片,上海中医药大学副校长刘平教授课题组经过40余年的研究,共发现23种不同极性的扶正化瘀方入血成分,并确认了扶正化瘀主要效应物质九大成分,同时也明确了其抗肝纤维化的三大机制:减轻肝细胞损伤,抑制肝星状细胞活化 ......

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