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中成药大品种炼成术
http://www.100md.com 2015年4月13日 医药经济报
     在经历了前几年的高速增长之后,2013、2014年我国中药市场有所放缓。据2014年国内22个城市样本医院数据统计,在排名前100位的畅销产品中,中药品种有8个。

    据IMS统计数据,国内医院中药市场销售增速仅为12.5%,首次低于医药市场总体增幅。2014年以来,中药行业增长逐渐放缓,这主要是受到医保控费的影响,以及规范用药的大力推广和产业结构的调整。

    【大品种特质】

    涉及多个领域

    据2014年国内22个城市样本医院数据统计,目前市场上的中药主流产品有银杏叶、康艾、三七皂苷、康莱特、穿心莲内酯、醒脑静、香菇多糖、复方甘草甜素等产品。其中,前5位产品都是销售额5亿~8亿元的大品种,其余3个品种销售额也在3亿~5亿元之间。2014年,上述8个产品在国内22个城市样本医院用药总金额为47.2亿元,2013年用药总金额为42.2亿元,2014年较2013年增长11.8%。

    上述8个产品涉及领域有:免疫调节剂2个,即康艾、香菇多糖,销售额为12.5亿元,占26.5%;心血管系统用药2个,即三七皂苷、醒脑静,销售额为12.0亿元,占25.3%;神经系统用药1个,为银杏叶,销售额为7.8亿元,占16.5%;抗肿瘤药1个,为康莱特,销售额为5.8亿元,占12.2%;抗感染药1个,为穿心莲内酯,销售额为5.3亿元,占11.1%;消化系统用药1个,为复方甘草甜素,销售额为3.9亿元,占8.3%。

    中药注射剂称雄

    据国内22个城市样本医院数据,前8个产品主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂(口服)、滴剂、颗粒剂(口服)等。2014年,前8个产品中药注射剂销售额为38.7亿元,占82.1%;片剂销售额为3.7亿元,占7.8%;胶囊剂销售额为3.6亿元,占7.6%;其它剂型销售额为1.1亿元,占2.4%。注射剂霸气称雄。

    从2013~2014年各剂型销售额增长情况来看:2014年注射剂较同期增长11.7%;片剂增长11.4%;胶囊剂增长14.1%。胶囊剂增长率略高于注射剂和片剂。

    目前,中药注射剂已经成为中药领域市场份额最大的剂型。中药注射剂的应用主要集中在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域,在医院临床上广泛使用,各大药企也对中药注射剂市场有着不同程度的依赖。中药注射剂是我国独创的剂型,较之传统中成药具有作用迅速、疗效确切等优点,能够较好发挥利用中药治疗疑难疾病和急症疾病的作用。目前,大品种注射剂已经逐步演化为相关企业的主要利润品种。

    【品类表现】

    银杏叶制剂

    2014年销售额:7.8亿元

    市场特点:100强排名逐年下降

    据国内22个城市样本医院数据,银杏叶制剂在中药领域及心脑血管领域始终排名第一位。我国银杏叶制剂年销售额从2005年的3.5亿元发展到2014年的7.8亿元,9年整体增长2.2倍。2005~2014年复合增长率为9.4%,低于国内整体行业复合增长率。2006、2007年高速增长,2011年销售额达到最高峰,为8.2亿元。

    银杏叶制剂主要剂型有注射剂、片剂、丸剂、胶囊剂等6种剂型。2014年,注射剂销售额为4.5亿元,占58.5%;片剂1.7亿元,占21.8%;丸剂7354万元,占9.4%;胶囊剂4536万元,占5.8%;其它剂型占4.4%。注射剂占据主导地位。

    据国内22个城市样本医院数据,2014年,银杏叶制剂生产企业共50多家,前10位企业销售额占91.4%。其中,前五位企业分别是:威玛舒培博士药厂(德国),销售额1.32亿元;黑龙江珍宝岛制药,销售额1.29亿元;河北石家庄神威药业,销售额9740万元;北京双鹤药业,销售额7301万元。市场占比分别为16.9%、16.6%、12.5%、10.4%和9.4%。德国威玛舒培博士药厂的银杏叶制剂2014年较同期增长率为27.1%,而国内4家企业的产品销售额较去年都有所下降。

    据PDB数据库统计,2005~2006年,进口银杏叶制剂在国内市场占据主要份额,尤其是在注射剂方面,销售额一路领先。2007~2014年,国内企业加大了开发力度,逐渐扭转了外企主导市场的局面,国产制剂主导市场。值得一提的是,银杏叶制剂在2011~2014年样本医院100强药物中分别居第11、21、23和32位,名次逐年下降。经过10多年的发展,银杏叶制剂国内企业众多,竞争激烈,价格下降。

    康艾

    2014年销售额:7.8亿元

    市场特点:连续五年高速增长

    据国内22个城市样本医院数据,康艾2010~2014在中药肿瘤用药免疫调节剂领域始终排名第一位。销售额从2009年的2.4亿元到2014年的7.8亿元,5年市场整体增长3.2倍。2009~2014年复合增长率为26.6%,远高于整体行业复合增长率。2013年,国内样本医院康艾用药金额为6.8亿元;2014年用药金额为7.8亿元,较同期增长14.4%。2014年市场增长较前5年有所放缓。

    康艾注射液是吉林长白山制药的独家品种,2003年研制成功。据国内22个城市样本医院数据,该产品自上市以来,销售额一直高速增长。2010年较同期增长22.1%;2011年增长48.2%;2012年增长32.1%;2013年增长19.1%;2014年增长14.4%。该品种已连续5年呈快速上升势头。

    值得关注的是,近几年抗肿瘤中药注射剂市场份额起起伏伏,但康艾注射液连续5年稳居中药肿瘤用药榜首。

    三七皂苷

    2014年销售额:6.9亿元

    市场特点:增长略显缓慢

    据国内22个城市样本医院数据,三七皂苷2005年销售额为1.9亿元,2014年为6.9亿元,9年市场整体增长3.7倍。2005~2014年复合增长率为15.8%。2013年,国内样本医院三七皂苷用药金额达6.5亿元;2014年,用药金额为6.9亿元,较同期增长6.7%。从2005~2014年销售趋势来看:该产品持续增长,但增速较为缓慢。

    三七皂苷是从三七中提取的有效成分精制而成的心脑血管用药。目前市场上三七皂苷类注射剂(包括水针和冻干粉针)包括血栓通和血塞通两大类品种。两者成分都是三七总皂苷,区别是血栓通是从三七主根提取而来,而血塞通是从三七芦头提取而来。

    三七皂苷制剂主要剂型有注射剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂等。2014年,注射剂销售额为4.8亿元,占69.3%;胶囊剂销售额为1.8亿元,占26.3%;片剂销售额为2562万元,占3.7%;其它剂型占1.0%。注射剂占据近七成的市场份额。

    据国内22个城市样本医院数据,2014年,三七皂苷制剂生产企业有近30家,前5位企业销售额占92.8%,市场较为集中。前五位企业分别是:广西梧州制药该产品销售额为3.8亿元;广东众生药业1.1亿元;昆明制药集团7326万元;哈尔滨珍宝制药4708万元。市场占比分别为55.0%、12.5%、10.5%、6.8%和5.2%,其余厂家瓜分余下7.2%。

    随着三七总皂苷的应用越来越广泛,其在心血管药物市场份额保持连年增长。目前,血栓通和血塞通的冻干粉针已逐渐成为三七皂苷的主导剂型。

    康莱特

    2014年销售额:5.8亿元

    市场特点:独家品种潜能释放

    据国内22个城市样本医院数据,康莱特2005年销售额为1.2亿元,2014年销售额为5.8亿元,9年市场整体增长5倍,2005~2014年复合增长率为19.6%。2013年,国内样本医院康莱特用药金额达3.7亿元;2014年用药金额达5.8亿元,较同期增长57.0%。从2005~2014年销售趋势来看,2011年以后,该产品开始发力,连续4年持续增长。

    康莱特主要剂型有注射剂、胶囊剂两种。2014年,注射剂销售额为5.4亿元,占94.2%;胶囊剂销售额3318万元,占5.8%。

    康莱特属于天然植物抗癌药,为浙江康莱特药业的独家品种。据了解,江西济民可信集团已经于2012年12月份完成对浙江康莱特股权的收购。

    穿心莲内酯

    2014年销售额:5.5亿元

    市场特点:注射剂占99%份额

    据国内22个城市样本医院数据,穿心莲内酯2005年销售额为7055万元,2014年销售额为5.5亿元,9年市场整体增长5.7倍。2005~2014年复合增长率为25.0%,高于整体行业复合增长率。2013年,国内医院用药金额为4.6亿元;2014年用药金额达5.5亿元,较同期增长21.9%。该产品从2011年以后开始发力,2012年较同期增长80.7%,2013~2014年连续3年增长明显。

    穿心莲内酯是中药穿心莲的主要有效成分,主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂等剂型。2014年,注射剂销售额为5.2亿元,占99.6%份额;片剂、胶囊剂及丸剂销售额仅为208万元,占0.4%份额。注射剂几乎独占高端市场份额。由于普通穿心莲制剂抗菌、抗病毒作用较弱,主要在低端市场销售。

    据国内22个城市样本医院数据,2014年,穿心莲内酯制剂生产企业有30多家,前3位企业销售额占96.3%,市场较为集中。前三位企业分别是:江西青峰制药销售额4.5亿元;重庆药友制药销售额5395万元;珠海生物化学制药销售额657万元。市场占比分别为84.8%、10.3%和1.3%,其余厂家仅占3.7%份额。随着穿心莲内酯注射剂的地位不断提升,市场份额已逐步向寡头市场发展,未来穿心莲内酯市场将更趋集中。 (■徐轩)