“一老一小”两项中药循证研究引关注
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本报北京讯 孩子和老人的健康是每个家庭关注的核心，在我国，儿童用药存在诸多隐患，骨质疏松造成的骨折是老年人致残、致死的常见原因。6月6日，“2015首届两岸四地中医药循证高峰论坛”的“中医药循证研究临床实践”分论坛上，一项针对小儿反复呼呼道感染中药，一项针对老年骨质疏松中药的循证医学研究最新进展得到了与会者的关注。
“2015首届两岸四地中医药循证高峰论坛”是由海峡两岸医药卫生交流协会主办、海峡两岸医药卫生交流协会中医药专家委员会承办、多名院士共同牵头的。论坛邀请中国工程院院士钟南山任大会主席，以“中医循证·走向世界”为主题，旨在搭建两岸四地中医药循证研究平台，充分发挥两岸四地交流合作纽带作用，分享中医药循证研究理论、方法，推动中医药现代化国际化进程。
“呼吸系统疾病是儿童健康的一大杀手，比如肺炎是导致全球5岁以下儿童死亡的首位病因。”首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授在“中医药循证研究临床实践”分论坛上发布了由她和中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授共同牵头的“玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性的随机双盲、三臂试验、多中心临床研究”的进行情况。
该研究参与单位包括北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、浙江儿童医院、重庆儿童医院、上海新华医院，试验样本量360例。试验组服用玉屏风颗粒+匹多莫德口服液模拟剂；对照组服用匹多莫德口服液+玉屏风颗粒模拟剂；安慰剂组服用玉屏风颗粒模拟剂+匹多莫德口服液模拟剂。该研究疗程为8周，服药结束后拟进行为期12个月的随访。“儿童作为一个特殊的群体，正在生长发育是其突出特点，选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量是至关重要的。希望这项研究能为儿童药物合理应用带来启示。”申昆玲说。
骨质疏松症已成为老年期致死、致残的重要慢性病，中医药在治疗骨质疏松症方面积累了丰富的经验，有一些优秀的成药和名方。上海复旦大学附属华东医院朱汉民教授从现代医学的角度证实了中成药仙灵骨葆对骨质疏松能起到有效预防和治疗的作用，为广大骨质疏松症患者提供了解决问题的方案。由朱汉民牵头进行的仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松松症的临床试验研究，标准与方法接轨国际，采用随机、双盲、对照、多中心的要求实施。
在该研究中，仙灵骨葆质量控制采取“主药主要成分质量控制法”；药效评估方面采用双能X线骨密度仪，骨代谢检测选用国际通用、认可的指标；分析方法上主观性评定向统计学方法转化，仙灵骨葆临床试验中基线和药效评估采用优效性检验；基础研究上大体研究向分析研究转化，仙灵骨葆按照国际认可的临床评定方法控制临床试验，并进行现代医学技术的临床前沿试验和研究。初步研究结果表明，服用仙灵骨葆后12月，按现代统计学论证，患者腰椎骨密度有明显增加，与对照组呈显著差异。
上述两项研究的支持机构、中国中药集团相关负责人表示，为了让广大患者能得到更有效的治疗，保障国民用药安全，中国中药将继续支持仙灵骨葆和玉屏风颗粒等产品的循证医学研究，把中医药循证之路进行到底。相信中国中药作为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者，必将带动更多力量，推动中医药的标准化与国际化，为人类健康做出更多贡献。
图为首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授介绍玉屏风颗粒的临床研究情况。
(潘宁)