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血液制品春风撩人 取消最高零售价后,预计不同品种提价幅度在10%~20%不等
http://www.100md.com 2015年6月15日 医药经济报
     近年来,随着医疗水平的提高和医疗保障体系的完善,血液制品的临床使用量不断增加,市场容量呈现不断增长的态势。目前我国人均血液制品用量仍远低于国际水平,特别是静脉注射人免疫球蛋白和凝血因子类产品人均使用量与国外有较大差距。随着2015年6月1日开始放开药品价格管制,普遍观点认为血液制品企业将会从中受益,未来国内市场有巨大提升空间。

    政策助力

    近期,国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》要求,从2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理。

    血液制品原属于国家法定定价品种,多数均在医保或基药目录内,属于目前为数不多供不应求的一类特殊药品,由于血浆站需要审批,供给端受浆源的限制,增长较慢,但实际临床需求非常刚性。取消最高零售价对于血制品行业而言,业界普遍认为是“量价齐升”的长期利好。

    一些血液制品因存在供不应求的现象,存在提价可能,企业有提价的动机。有机构预计不同的血液制品提价幅度在10%~20%不等。

    国内外市场对比

    目前国际血液制品市场发展已经比较成熟,市场化较为充分,血液制品的价格和供给均由市场需求决定;而国内血液制品市场受政策影响较大,主要由政府主导。总体来看,国际血液制品市场供需较为平衡,市场增长主要靠新产品和新适应症的推出;而国内血液制品市场供不应求,市场增长主要依靠投浆量和产品价格的增长。

    目前国际血液制品行业集中度非常高,经过十多年的竞争、整合,形成了由CSL Behring、Baxter和 Grifols等企业垄断的竞争格局,并且未来有进一步集中的趋势。据全球畅销药数据,2013年,全球血液制品市场规模已达51.0亿美元,主要产品有重组凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅶa、重组凝血因子Ⅸ、白蛋白等,其中,凝血因子类产品销售额为45.4亿美元,占90.0%;其它产品销售额为5.6亿美元,占10.0%。

    从国内血制品行业的发展来看,血液制品主要以进口为主,为了防止艾滋病的传入,禁止了部分血液制品的进口,转为以国内自产为主。我国2001年起就不再审批新的血液制品企业,生产资源不断向大企业集中。但由于中国人口基数大,社会步入人口老龄化、血液制品适应症不断增加刺激中国血液制品下游需求不断扩大。

    主要品种竞争格局

    目前血液制品主要有三大类品种:人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品。其中,凝血因子包含的产品种类最多。

    据国内22个城市样本医院数据,2014年,人血白蛋白用药金额为17.7亿元、人血丙种球蛋白为7.8亿元、凝血因子类2.3万元、乙型肝炎免疫球蛋白7314万元。前两位产品占整体市场89.2%份额,其中,人血白蛋白占62.0%,人血丙种球蛋白占27.2%。

    人血白蛋白:人血白蛋白是国家允许进口的少数几种血液制品之一,此前在国内长期处于供不应求的状态。经过几次提价后,2010年以来,国内人血白蛋白市场一直处于上升趋势。在样本医院市场上,2014年,涉及人血白蛋白的生产企业有20多家,其中,进口企业销售额为14.7亿元,国内企业销售额为3.0亿元,分别占据83.0%和16.7%,国内企业较去年增长1.7个百分点。

    2005~2014年,人血白蛋白一直居样本医院用药排名前三甲;而2005~2006年,该品种排名第1位。2014年销售额高达17.7亿元,在血液制品领域占据62.0%。整体来看,进口企业占据绝对优势,国内企业山东泰邦生物制品、成都蓉生药业在人血白蛋白市场上也占有一席之地。

    人血丙种球蛋白:是国内血液制品市场上的第二大品种,对于各种感染性疾病有较好的辅助治疗作用,临床应用非常广泛。目前国家禁止该品种进口,供不应求的状态仍将持续。

    2014年样本医院市场上涉及人血丙种球蛋白的生产企业有20多家,全部为本土企业。其中,山东泰邦生物制品的产品销售额为1.4亿元,占18.1%;成都蓉生药业的产品销售额为1.1亿元,占14.4%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为1.0亿元,占13.0%;四川远大蜀阳药业的产品销售额为9026万元,占11.6%;华兰生物工程重庆的产品销售额为4847万元,占6.2%;其它企业占46.6%。前4位企业市场占比较为均衡。2014年,山东泰邦生物制品的产品表现突出,较同期增长18.1%。

    凝血因子类:凝血因子类产品是目前血液制品领域唯一不依赖血浆资源的产品,消费量最大的是凝血因子Ⅷ,主要用于血友病病人的治疗。2014年样本医院市场涉及凝血因子类产品的生产企业有8家,其中,进口企业4家,国内企业4家,进口企业销售额1.4亿元,国内企业销售额9870万元,分别占57.9%和42.1%。其中,进口企业优势略明显,但国内企业较去年同期增长3.1个百分点。

    国内企业中,绿十字、河南新乡华阑、山东泰邦3家企业在人凝血因子Ⅷ市场上较同期增长率在40%~50%之间。2009年,国家发改委上调凝血因子Ⅷ的零售价格,有力推动了该类市场的发展。 (■徐轩)