药物临床试验核查依据明晰
完善临床试验过程的经费合理分配和使用制度，事关试验数据质量，以及一线临床医生的参与主动性、受试者的积极性和顺应性，建议列入核查的主要内容
CFDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(下称《公告》)挂网，这一“爆炸性”举措对从源头上保障药品安全有效和临床试验质量意义重大。关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保群众饮食用药安全”的要求得到进一步落实。
核查依据明晰
1.临床试验有法可依
《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，构成了药物临床试验监管的法律基础。然后有《药物临床试验质量管理规范》，是临床试验全过程的标准规定,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 ......
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CFDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(下称《公告》)挂网，这一“爆炸性”举措对从源头上保障药品安全有效和临床试验质量意义重大。关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保群众饮食用药安全”的要求得到进一步落实。
核查依据明晰
1.临床试验有法可依
《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，构成了药物临床试验监管的法律基础。然后有《药物临床试验质量管理规范》，是临床试验全过程的标准规定,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 ......
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