美孤儿药产业化日渐成熟(下)
上期介绍了美国政府相继立法扶持孤儿药研发和生产,并斥巨资资助罕见病诊断和孤儿药研发(详见9月14日本版),本期谈谈政策利好引爆的积极效应及对中国的启发。
政策利好效应
政策利好使得美国的孤儿药研发成功率高、风险低、投入产出比高。比如,Ⅲ期临床或已提交法规申请的孤儿药占整个行业Ⅲ期临床研发支出的20%,但创造价值占到整个行业的32%。
数据显示,2014年Ⅲ期临床或已提交法规申请的孤儿药净现值为860亿美元,非孤儿药为1800亿美元。Ⅲ期临床花费58亿美元 ......
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政策利好效应
政策利好使得美国的孤儿药研发成功率高、风险低、投入产出比高。比如,Ⅲ期临床或已提交法规申请的孤儿药占整个行业Ⅲ期临床研发支出的20%,但创造价值占到整个行业的32%。
数据显示,2014年Ⅲ期临床或已提交法规申请的孤儿药净现值为860亿美元,非孤儿药为1800亿美元。Ⅲ期临床花费58亿美元 ......
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