复方丹参滴丸：胜在一丝不苟的质控
一种药品成功上市，总要经历“过五关、斩六将”的检测及认证。能否得到被公认为世界上最严格的药监体系-美国食品和药物管理局(简称FDA)的认证，是药物安全性与有效性是否过关的最高评判标准之一。正因如此，质量控制体系一直是天士力的头等大事。
为确保复方丹参滴丸质量可控、疗效稳定、安全可靠，天士力坚持6项工作不松懈，即：一要坚持持续的药理药效研究、二要执行国际化的质量标准、三要拥有先进的制剂工艺、四要确保稳定的提取工艺、五要坚持GAP规范化的药材管理、六要不断完善质量管理体系。对天士力而言，质量管理贯穿整个产品生命周期，贯穿种植、采收、前处理、提取、制剂、储运整个产业链，实行全面产业链式管理、标准化管理、风险管理，是一个持续改进的过程，而非简单局限在“生产质量体系”的控制，将处于不同产业链位置的公司、处于不同质量管理水平的公司整合起来，通过对标、升标，实现质量方针和标准统一，逐步形成天士力的质量文化。
科研人员多年坚持不懈的努力，太空育种培育出“天丹一号”，具有产量高、品质优、抗病性强的优势，突破市面上丹参药材人工栽培少，采收方法难，质量不均等问题。多达87个生产过程、工艺参数和变量的控制，遍及整个制剂工艺完整的生产工艺数据库，可追溯每一个生产环节全过程质量控制体系。在提取工艺中引入科学、先进的过程质量控制技术，建立提取、浓缩、精制、收膏等关键工艺质量指标的检测模型，精益化控制过程参数，提升产品的一致性。指纹图谱的应用对评价产品整体性、批间一致性起着至关重要的作用，进一步确保复方丹参滴丸有效成分明确，含量均一恒定，使得中成药突破了成分不清晰，含量不明确的一道难关，同时也将复方丹参滴丸质量标准研究提升到竞争性层面，检测方法超前、指标独有、假药判别独到准确、杜绝竞争者恶意模仿。
一丝不苟的天士力人多年来奉行并坚持的信念：品牌价值，始于质量。他们不断学习，不断精进，从复方丹参滴丸开始，他们颠覆传统中药提取生产模式，借镜观形，学习欧美先进技术、优秀项目经验，集合先进的技术，高科技的产品，可持续发展的理念，形成新型产业文化，开辟了中药提取产业的先河。, 百拇医药
为确保复方丹参滴丸质量可控、疗效稳定、安全可靠，天士力坚持6项工作不松懈，即：一要坚持持续的药理药效研究、二要执行国际化的质量标准、三要拥有先进的制剂工艺、四要确保稳定的提取工艺、五要坚持GAP规范化的药材管理、六要不断完善质量管理体系。对天士力而言，质量管理贯穿整个产品生命周期，贯穿种植、采收、前处理、提取、制剂、储运整个产业链，实行全面产业链式管理、标准化管理、风险管理，是一个持续改进的过程，而非简单局限在“生产质量体系”的控制，将处于不同产业链位置的公司、处于不同质量管理水平的公司整合起来，通过对标、升标，实现质量方针和标准统一，逐步形成天士力的质量文化。
科研人员多年坚持不懈的努力，太空育种培育出“天丹一号”，具有产量高、品质优、抗病性强的优势，突破市面上丹参药材人工栽培少，采收方法难，质量不均等问题。多达87个生产过程、工艺参数和变量的控制，遍及整个制剂工艺完整的生产工艺数据库，可追溯每一个生产环节全过程质量控制体系。在提取工艺中引入科学、先进的过程质量控制技术，建立提取、浓缩、精制、收膏等关键工艺质量指标的检测模型，精益化控制过程参数，提升产品的一致性。指纹图谱的应用对评价产品整体性、批间一致性起着至关重要的作用，进一步确保复方丹参滴丸有效成分明确，含量均一恒定，使得中成药突破了成分不清晰，含量不明确的一道难关，同时也将复方丹参滴丸质量标准研究提升到竞争性层面，检测方法超前、指标独有、假药判别独到准确、杜绝竞争者恶意模仿。
一丝不苟的天士力人多年来奉行并坚持的信念：品牌价值，始于质量。他们不断学习，不断精进，从复方丹参滴丸开始，他们颠覆传统中药提取生产模式，借镜观形，学习欧美先进技术、优秀项目经验，集合先进的技术，高科技的产品，可持续发展的理念，形成新型产业文化，开辟了中药提取产业的先河。, 百拇医药