企业整改不能有拖延症
整改不打折,纠正以往缺陷,不容任何造假,行业责任必须承担,抓住二次腾飞机会
CFDA发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，比此前的相关政策更加具体和明确，有时间表和紧迫性， 这很重要。
整改不打折
意见稿提及内容方面的整改，企业必须重视，必须强化，必须加快，不能再打折扣和拖延。因为过去的标准与国际审核仿制药标准不接轨，很难真实判断仿制药与品牌药是否生物等效，是否生物利用度基本一致，所以市场上合法流通和临床使用的大部分药品质量参差不齐。医患不信任国产药的情况非常普遍。国家几次想下手整顿仿制市场，提高审批门槛，因涉及面太广，对国内医药工业冲击影响太大，迟迟没有下决心。现在有了明文规定 ......
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整改不打折
意见稿提及内容方面的整改，企业必须重视，必须强化，必须加快，不能再打折扣和拖延。因为过去的标准与国际审核仿制药标准不接轨，很难真实判断仿制药与品牌药是否生物等效，是否生物利用度基本一致，所以市场上合法流通和临床使用的大部分药品质量参差不齐。医患不信任国产药的情况非常普遍。国家几次想下手整顿仿制市场，提高审批门槛，因涉及面太广，对国内医药工业冲击影响太大，迟迟没有下决心。现在有了明文规定 ......
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