垂直还是分级？ FDA随笔系列之三
我们常常讨论，美国的食品药品监管体制到底是分级管理还是垂直管理？有人认为，美国体制是垂直管理，理由是：美国只在联邦层面设置了FDA这个机构，各州都没有类似机构存在。也有人认为，美国体制中药品监管是联邦负责属于垂直管理，食品监管是分级负责属于分级管理，理由是：在各州层面找不到负责监管药品生产企业的机构和部门，但可以找到负责食品生产企业的机构和部门。仔细分析后发现，这两种观点都似是而非。
真正理解美国的监管体制，首先要明白：美国是联邦制国家，各州自治权力很大，很多联邦政府的权力倒是不容易争取而来。在联邦和州之间的事权划分上，有两点共识：一是联邦负责管辖所有跨州贸易，而州负责管辖本州内的贸易。各州有独立立法权与监管权，联邦与州分而治之。从这个角度来说，完全可以认为美国食品药品的事权安排是分级管理的。
二是美国联邦政府与州政府不重复监管。联邦政府的食品药品监管事权主要由FDA负责执行，州政府一般不再管；州政府的事权由州政府决定 ......
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真正理解美国的监管体制，首先要明白：美国是联邦制国家，各州自治权力很大，很多联邦政府的权力倒是不容易争取而来。在联邦和州之间的事权划分上，有两点共识：一是联邦负责管辖所有跨州贸易，而州负责管辖本州内的贸易。各州有独立立法权与监管权，联邦与州分而治之。从这个角度来说，完全可以认为美国食品药品的事权安排是分级管理的。
二是美国联邦政府与州政府不重复监管。联邦政府的食品药品监管事权主要由FDA负责执行，州政府一般不再管；州政府的事权由州政府决定 ......
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