辅助用药走向与选择
2015年以来，相关政策发文中开始明确提出监控辅助用药。虽然暂时还没有辅助用药的官方定义，但是具有负面清单性质的“辅助用药目录”在2015年横空出世，企业必须正视并积极寻找应对策略，才是上善之选。
积极有效应对
《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》提出要“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”；《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》再次提出要“强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”；发改委、人保部等5部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，此后各地逐步出台控费品种目录。
辅助用药戴上“紧箍咒”，对于某些缺乏基础研究及循证医学证据的重磅产品无疑是沉重打击。根据已公布的辅助用药目录，从治疗领域来看，主要涉及心脑血管治疗、营养电解质制剂、肿瘤辅助治疗、免疫调节、神经系统疾病治疗等5大领域。其中，化药、生物制药占据七成，中药占三成。
由于辅助用药具有价格高、适用人群广的特性，市场规模十分庞大，有的辅助用药产品甚至达到上百亿元的市场规模。正是由于辅助用药在国内市场的高速发展，占用了较多医保资源，开始受到国家政策有意识的管控。
大品种有所回落
从进入各省的辅助用药目录药品来看，涉及产品多为注射剂，其中不乏临床用量较大的化学品种，如神经节苷脂、前列地尔、奥拉西坦、小牛血去蛋白提取物、复合辅酶等重磅产品。这些药物在欧美主流治疗指南中并不常见，但在我国医院市场的地位却非常稳固。
从国内样本医院市来看，2014年用药前20强中有10个辅助用药，前10强中有5个，可见排名越往上集中度越高。
2014年样本医院用药金额前10个辅助用药中，神经系统用药有3个，神经节苷酯17.6亿元、奥拉西坦12.4亿元、小牛血去蛋白提取物12.3亿元，增长率分别为9.0%、10.6%和18.8%；造血系统用药1个，氯吡格雷16.0亿元，增长率为10.4%；心血管系统用药3个，前列地尔14.4亿元、磷酸肌酸13.7亿元，复合辅酶10.1亿元，增长率分别为5.4%、8.1%和12.5%；消化系统用药2个，泮托拉唑10.9亿元、奥美拉唑9.7亿元，增长率分别为20.7%和5.7%；免疫调节剂1个，胸腺五肽13.2亿元，增长率为9.5%。
前10位产品中，增长最快的是小牛血去蛋白提取物和泮托拉唑，增长率20.0%左右；增长较慢的产品为前列地尔和奥美拉唑，增速在5.0%左右。化药辅助用药在医院市场表现抢眼，近年大品种用药金额增速已有所回落。
涉及产品多为注射剂
从进入各省的辅助用药目录药品来看，涉及产品多为注射剂，其中不乏临床用量较大的中药品种,如银杏叶、康艾、三七皂苷(血塞通、血栓通)、康莱特、醒脑静、香菇多糖等国内市场上的重磅产品。2014年，上述产品国内样本医院用药总金额38.0亿元，2013年用药总金额34.0亿元，与2013年相比增幅为11.8%。
从国内样本医院来看，上述中药产品免疫调节剂2个：康艾、香菇多糖销售额分别为7.8亿元和4.7亿元，较2013年增长率分别为14.4%和9.6%。心血管系统用药2个：三七皂苷、醒脑静额售额分别为6.9亿元和5.0亿元，较2013年增长率分别为6.7%和1.4%。神经系统用药1个：银杏叶销售额为7.8亿元，较2013年增长率为0.2%。抗肿瘤药1个：康莱特销售额为5.8亿元，较2013年增长率为57.0%。
倒逼企业创新
以往的医保报销一直被辅助用药和抗菌药占用大部分资源，辅助用药目录的出台有利于医保控费，推动医改规范临床用药，推动医药企业往创新药方向发展。
纵观近期各地区的辅助用药目录不难发现，在品种上有不少的重合与共性，都是临床大量使用的注射剂，且不乏独家品种或竞争企业较少的品种，或可对今后其他地区的目录走向做出预警。
对于企业而言，关键在于产品本身是否有足够扎实的临床研究基础，以及产品对相关疾病的治疗效果。企业既要重视政策执行，也不要过于担忧政策面的影响，应从市场开发和产品创新方面做好工作。 (■徐轩)
积极有效应对
《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》提出要“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”；《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》再次提出要“强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”；发改委、人保部等5部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，此后各地逐步出台控费品种目录。
辅助用药戴上“紧箍咒”，对于某些缺乏基础研究及循证医学证据的重磅产品无疑是沉重打击。根据已公布的辅助用药目录，从治疗领域来看，主要涉及心脑血管治疗、营养电解质制剂、肿瘤辅助治疗、免疫调节、神经系统疾病治疗等5大领域。其中，化药、生物制药占据七成，中药占三成。
由于辅助用药具有价格高、适用人群广的特性，市场规模十分庞大，有的辅助用药产品甚至达到上百亿元的市场规模。正是由于辅助用药在国内市场的高速发展，占用了较多医保资源，开始受到国家政策有意识的管控。
大品种有所回落
从进入各省的辅助用药目录药品来看，涉及产品多为注射剂，其中不乏临床用量较大的化学品种，如神经节苷脂、前列地尔、奥拉西坦、小牛血去蛋白提取物、复合辅酶等重磅产品。这些药物在欧美主流治疗指南中并不常见，但在我国医院市场的地位却非常稳固。
从国内样本医院市来看，2014年用药前20强中有10个辅助用药，前10强中有5个，可见排名越往上集中度越高。
2014年样本医院用药金额前10个辅助用药中，神经系统用药有3个，神经节苷酯17.6亿元、奥拉西坦12.4亿元、小牛血去蛋白提取物12.3亿元，增长率分别为9.0%、10.6%和18.8%；造血系统用药1个，氯吡格雷16.0亿元，增长率为10.4%；心血管系统用药3个，前列地尔14.4亿元、磷酸肌酸13.7亿元，复合辅酶10.1亿元，增长率分别为5.4%、8.1%和12.5%；消化系统用药2个，泮托拉唑10.9亿元、奥美拉唑9.7亿元，增长率分别为20.7%和5.7%；免疫调节剂1个，胸腺五肽13.2亿元，增长率为9.5%。
前10位产品中，增长最快的是小牛血去蛋白提取物和泮托拉唑，增长率20.0%左右；增长较慢的产品为前列地尔和奥美拉唑，增速在5.0%左右。化药辅助用药在医院市场表现抢眼，近年大品种用药金额增速已有所回落。
涉及产品多为注射剂
从进入各省的辅助用药目录药品来看，涉及产品多为注射剂，其中不乏临床用量较大的中药品种,如银杏叶、康艾、三七皂苷(血塞通、血栓通)、康莱特、醒脑静、香菇多糖等国内市场上的重磅产品。2014年，上述产品国内样本医院用药总金额38.0亿元，2013年用药总金额34.0亿元，与2013年相比增幅为11.8%。
从国内样本医院来看，上述中药产品免疫调节剂2个：康艾、香菇多糖销售额分别为7.8亿元和4.7亿元，较2013年增长率分别为14.4%和9.6%。心血管系统用药2个：三七皂苷、醒脑静额售额分别为6.9亿元和5.0亿元，较2013年增长率分别为6.7%和1.4%。神经系统用药1个：银杏叶销售额为7.8亿元，较2013年增长率为0.2%。抗肿瘤药1个：康莱特销售额为5.8亿元，较2013年增长率为57.0%。
倒逼企业创新
以往的医保报销一直被辅助用药和抗菌药占用大部分资源，辅助用药目录的出台有利于医保控费，推动医改规范临床用药，推动医药企业往创新药方向发展。
纵观近期各地区的辅助用药目录不难发现，在品种上有不少的重合与共性，都是临床大量使用的注射剂，且不乏独家品种或竞争企业较少的品种，或可对今后其他地区的目录走向做出预警。
对于企业而言，关键在于产品本身是否有足够扎实的临床研究基础，以及产品对相关疾病的治疗效果。企业既要重视政策执行，也不要过于担忧政策面的影响，应从市场开发和产品创新方面做好工作。 (■徐轩)