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细数心脑血管领域创新成果
http://www.100md.com 2016年3月21日 医药经济报
     心脑血管疾病防治平台是全人类的重点工程,多年来,科研人员经过不懈努力攻克了这一领域多项尖端课题。我国“十二五”期间在心脑血管治疗药物领域取得了阶段性胜利,同时也做好了“十三五”规划的开局。

    据不完全统计,“十五”到“十二五”期间,我国自主开发的原研创新药物有60个左右,获得CFDA批准的心脑血管系统药物有9个,占据近15%,而且在“十二五”末已经形成了工业化生产力。

    市场快速增长的推手

    据最新统计数据,非传染性疾病引起死亡的人群中,归因于心脑血管疾病的比重占据了48%,因此,全球因心脑血管疾病致亡的人数超过1700万人,预计到2030年,因其死亡的人数将上升至2300万,而发展中国家占据了一半以上,这也是近年我国心脑血管药物快速增长的推手。

    众所周知,在全球心脑血管领域已经有不少划时代的新药上市,近5年美国FDA批准上市的作用于心脑血管及循环系统的新化学实体药物有17个,占据近5年批准新药的9.10%。虽然逊色于恶性肿瘤和罕见病治疗新药,但仍占据重要地位。我国在新药创制重大专项的带动下,近年来创新药物数量不断增加,在治疗新靶点方面有了长足迈进。

    与国外开发进程尚存差距

    据中国医药工业信息中心数据,2014年国内22个重点城市样本医院心脑血管药物市场规模为296.18亿元,占据全部用药市场的20.73%,同比上一年增长了13.224%。值得一提的是,样本医院心脑血管药物TOP20用药金额达180亿元,同比上一年增长了13.60%,占据心脑血管治疗药物市场60%以上。

    2014年中国22个重点城市样本医院心脑血管治疗药物用药金额过10亿元的产品有7个,分别是:神经节苷脂、氯吡格雷、前列地尔、阿托伐他汀、磷酸肌酸、奥拉西坦、小牛血去蛋白提取物,其用药金额合计超过百亿元。主要集中在降胆固醇、脑卒中、血小板聚集抑制、营养心肌代谢、血管中枢神经损伤等治疗领域。

    近5年我国已有两个心脑血管领域自主创新药物上市,分别是上海艾力斯医药科技的阿利沙坦酯,已由深圳信立泰药业上市,商品名信立坦;另外一个是上海天士力药业的重组人尿激酶原注射剂,用于急性心肌梗死,商品名普佑克。可见,国内开发进程与美国相比仍有一定差距。 (■秦文)