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国家中医临床研究基地 协同创新体系建设与探索
http://www.100md.com 2016年4月11日 中国中医药报第4468期
     编者按:中医药文化源远流长,是独具特色的中华民族文化,也是中华民族的瑰宝。为发展中医药事业,国家出台了一系列扶持政策。其中,“国家中医临床研究基地建设项目”(以下简称“基地”)具有举足轻重的战略意义,曾被纳入国家“十一五”总体发展规划及国家中医药管理局“十一五”发展规划,是迄今为止政府资金投入最多的中医专项。

    基地的业务建设坚持以基本条件建设与能力建设为主线,对重点病种的研究提供支持和保障,同时着手管理体制和运行机制改革,实现技术提高、人才培养同步推进,最终,提高中医药临床疗效。做好中医临床研究,基地硬件、软件都要建设,并需要建立一个长期、稳定、有效的运行模式,引进协同创新机制。

    本报刊登黑龙江中医药大学附属第一医院中医妇科临床研究基地建设的协同创新模式,希冀为建设单位提供参考和借鉴。

    1 八大平台助力协同创新

    本院以基地建设为契机,打造八大科研平台。这些平台在功能上相互补充、相互促进,为基地建设奠定了良好的协同保障基础,为重点病种多囊卵巢综合征和不孕症的医疗、教学、科研、政策及应用提供了平台保障。

    中医临床研究大楼

    研究楼总建筑面积为62660平方米,内部设有研究型门诊、研究型病房,建筑面积1200平方米。2013年11月通过国家发展和改革委员会验收并投入使用。

    临床研究伦理审查平台

    按照国家中医药管理局要求,2012年重新调整人员和完善制度,加大培训力度,现运行过程完全符合《中医药临床研究伦理审查平台建设规范(2010年)》。于2013年9月26日通过世界中医药联合会伦理审查委员会的论证。

    中医药标准研究推广基地

    依托重点病种建设,自2008年10月开始在25家分中心合作单位实施大样本、多中心、随机对照临床试验。

    近4年来分中心合作单位医疗、教学、科研实力全面提升,新建立国家级临床重点专科4个,省级重点学科/专科6个,新增科研专项16项,新建立专科专病门诊6个,起到了推广辐射作用。

    新增药物临床试验机构

    药物临床试验研究机构成立于2004年,有6个专业通过了国家食品药品监督管理局公布资格认定,2013年9月16日包括中医妇科在内的7个新专业通过了SFDA的认证。临床药理基地验收的通过为中药的新药研发奠定了平台基础。

    医院制剂中心和中心实验室

    医院按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求建设 ......

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