医药冷链运输何时不再“断链”
3月24日，在公安部、国家卫计委、国家食药监总局三部委通报非法经营疫苗案调查处置进展情况的新闻发布会上，国家食药监总局药化监管司司长李国庆坦承监管存在盲区：“既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食药监工作存在漏洞。”
药品冷链运输易“断链”
因疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。但从现实情况来看，中国医药冷链运输环节因种种原因出现断链的情况。
博科咨询副总裁武兴兵谈到我国冷链物流的现状，遗憾地说：“与发达国家相比，我国存在非常大的差距，国内其他产品的物流相比，也相对滞后。”
冷藏药品物流的特点是批量较大，出发地和目的地距离一般较远。有研究表明，冷藏药品空运的比例在70%左右，四川、重庆、贵州等地，甚至高达90%以上，少量冷链药品使用公路运输或铁路运输方式。
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从国外进口冷藏药品情况看，药品在机场很难得到良好的储存条件。虽然药品的生产商或进口商一般配备有冷藏集装箱等设备，但由于我国机场的各种偶然性，断链情况时有发生。而考虑到药品在这个阶段一般时间较短，尚能得到较好控制，以及药品自身的稳定性条件，并没有太多企业给予过多关注。
业内人士表示，虽然药企也希望承运商能提供更好的条件，但鉴于我国铁路和航空运输企业较强势的传统，没有哪家药品供应商、批发商或者道路运输合作商提出质疑。药品冷链的实时监控也与空中管理的相关法规产生矛盾，成为不能追溯的一段“黑洞”。
对此，部分企业也采取了一些积极的应对措施。如积极与航空公司协调，携带温度记录仪上飞机；根据飞行时机预计，提高运输冷藏药品的冷藏集装箱或冷藏箱的温度控制时间要求等。末端冷藏药品运输方式取决于各地经济条件、交通条件等因素，运输的承运单位往往是上一级运输商的加盟服务商，欠缺药品冷链的基本知识；即使是末端的使用单位，也并不比他们具备更多的专业知识。
, 百拇医药
因此，造成我国冷藏药品运输出现断链次数较多、时间也较长。一些交通不便利的偏远地区，省市疾控中心要将疫苗送到县城，400～500公里的距离可能需要走上8个小时。这种落后的交通条件导致药品配送时间过长的现象，在我国贵州、云南以及四川等地区普遍存在。
专业第三方物流缺失系关键
20世纪80～90年代以来，社会分工的进一步细化和信息技术的快速发展，以及客户需求的差异性变化，使得市场竞争更加激烈。在此背景下，大批生产、制造企业开始采用“外协物流”，其中不乏大量药品生产企业和药品批发企业。
以1998年启动的湖南浏阳生物医药园区为例，园区内涉药运输企业竟多达1200家左右。
但社会物流在自身发展不规范的前提下盲目介入医药专业物流，给医药行业带来了重大安全隐患。我国的物流业，主要是道路运输业，为了促进就业，一直实行无门槛准入机制。而且大陆道路运输市场许多是以加盟制为主体的运输景象。这种轻资产、重效率的动态合作，造成了运输企业“人间蒸发”、“低头加价”等恶性事件不断出现。
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药品冷链物流是专业性极强的服务领域，同时要求运输服务商具有较强的风险承担能力和风险控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，这是绝大多数社会物流公司不能做到的。根据行业内测算，如果严格落实GSP的相关要求的话，目前涉药运输企业中将有99%被淘汰。
目前，我国药品生产企业通过合同形式，将药品后续物流中的风险分摊给代理商，但并不能保证代理商对下游运输服务商的控制。
由于很多运输服务商到末端或外埠的工作是由合作伙伴完成，所以很难落实全程监控。
但是，我国医药行业自身由于受传统国有体制等问题的影响，一直没有重视培育专业化的第三方医药物流，逼迫企业不得不向外去寻找服务。随着我国新版GSP和《药品批发企业物流服务能力评估》等标准的出台，依托医药批发企业点的母体，培育具有网络化、专业化的社会第三方医药物流，将是未来若干年后可能的发展选项之一。
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新政策出台弥补监管短板
商务部、国家发改委等六部委，共同发布《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)，《规划》指出到2020年基本形成布局完善、运作高效的电商物流体系。
《规划》专门提出要加快以鲜活农产品、食品为主的电子商务冷链物流发展，依托先进设备和信息化技术手段，构建电子商务全程冷链物流体系，支持医药生产和经销企业开展网上招标和统一采购，按照GSP(《药品经营质量管理规范》)要求，构建服务医药电子商务的网络化、规范化和定制化的全程冷链及可追溯物流体系，确保药品安全。
电子商务高速发展，与之匹配的电商物流也必须紧跟步伐。《规划》提出，电商物流要在服务创新、灵活性、时效性等方面提高能力，满足不断细分的市场需求。为了加快电商物流发展，《规划》特别提出了七项主要任务。包括建设支撑电子商务发展的物流网络体系；提高电子商务物流标准化水平；提高电子商务物流信息化水平等等。面对药品冷链运输的种种困境，新政策的出台能否促进冷链运输不“断链”，完备冷链物流模式体系构建，使第三方物流体系快速健康发展，有业内人士认为，医药电商的物流痛点或将得到解决。
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(文馨根据21世纪经济报道、网易、Apresys等综合整理)
小贴士
冷链运输药品其实就是需要冷藏的、对温度变化比较敏感的药品，一般在药品说明书中，都有该药品的储存方法说明。对于储存方法需要冷藏的药品，一般需要在2～8摄氏度储存和运输，也有一些药品需要在特定的冷藏或冷冻条件下运输。
一般需要冷链运输药品主要包括以下几大类：
1、所有的生物制品；
2、所有的血液制品；
3、所有疫苗；
4、部分活菌制剂；
5、部分眼用制剂；
6、部分抗肿瘤药物等等。
《医学科学报》 (第59期 第3版 热点追踪), http://www.100md.com
药品冷链运输易“断链”
因疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。但从现实情况来看，中国医药冷链运输环节因种种原因出现断链的情况。
博科咨询副总裁武兴兵谈到我国冷链物流的现状，遗憾地说：“与发达国家相比，我国存在非常大的差距，国内其他产品的物流相比，也相对滞后。”
冷藏药品物流的特点是批量较大，出发地和目的地距离一般较远。有研究表明，冷藏药品空运的比例在70%左右，四川、重庆、贵州等地，甚至高达90%以上，少量冷链药品使用公路运输或铁路运输方式。
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从国外进口冷藏药品情况看，药品在机场很难得到良好的储存条件。虽然药品的生产商或进口商一般配备有冷藏集装箱等设备，但由于我国机场的各种偶然性，断链情况时有发生。而考虑到药品在这个阶段一般时间较短，尚能得到较好控制，以及药品自身的稳定性条件，并没有太多企业给予过多关注。
业内人士表示，虽然药企也希望承运商能提供更好的条件，但鉴于我国铁路和航空运输企业较强势的传统，没有哪家药品供应商、批发商或者道路运输合作商提出质疑。药品冷链的实时监控也与空中管理的相关法规产生矛盾，成为不能追溯的一段“黑洞”。
对此，部分企业也采取了一些积极的应对措施。如积极与航空公司协调，携带温度记录仪上飞机；根据飞行时机预计，提高运输冷藏药品的冷藏集装箱或冷藏箱的温度控制时间要求等。末端冷藏药品运输方式取决于各地经济条件、交通条件等因素，运输的承运单位往往是上一级运输商的加盟服务商，欠缺药品冷链的基本知识；即使是末端的使用单位，也并不比他们具备更多的专业知识。
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因此，造成我国冷藏药品运输出现断链次数较多、时间也较长。一些交通不便利的偏远地区，省市疾控中心要将疫苗送到县城，400～500公里的距离可能需要走上8个小时。这种落后的交通条件导致药品配送时间过长的现象，在我国贵州、云南以及四川等地区普遍存在。
专业第三方物流缺失系关键
20世纪80～90年代以来，社会分工的进一步细化和信息技术的快速发展，以及客户需求的差异性变化，使得市场竞争更加激烈。在此背景下，大批生产、制造企业开始采用“外协物流”，其中不乏大量药品生产企业和药品批发企业。
以1998年启动的湖南浏阳生物医药园区为例，园区内涉药运输企业竟多达1200家左右。
但社会物流在自身发展不规范的前提下盲目介入医药专业物流，给医药行业带来了重大安全隐患。我国的物流业，主要是道路运输业，为了促进就业，一直实行无门槛准入机制。而且大陆道路运输市场许多是以加盟制为主体的运输景象。这种轻资产、重效率的动态合作，造成了运输企业“人间蒸发”、“低头加价”等恶性事件不断出现。
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药品冷链物流是专业性极强的服务领域，同时要求运输服务商具有较强的风险承担能力和风险控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，这是绝大多数社会物流公司不能做到的。根据行业内测算，如果严格落实GSP的相关要求的话，目前涉药运输企业中将有99%被淘汰。
目前，我国药品生产企业通过合同形式，将药品后续物流中的风险分摊给代理商，但并不能保证代理商对下游运输服务商的控制。
由于很多运输服务商到末端或外埠的工作是由合作伙伴完成，所以很难落实全程监控。
但是，我国医药行业自身由于受传统国有体制等问题的影响，一直没有重视培育专业化的第三方医药物流，逼迫企业不得不向外去寻找服务。随着我国新版GSP和《药品批发企业物流服务能力评估》等标准的出台，依托医药批发企业点的母体，培育具有网络化、专业化的社会第三方医药物流，将是未来若干年后可能的发展选项之一。
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新政策出台弥补监管短板
商务部、国家发改委等六部委，共同发布《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)，《规划》指出到2020年基本形成布局完善、运作高效的电商物流体系。
《规划》专门提出要加快以鲜活农产品、食品为主的电子商务冷链物流发展，依托先进设备和信息化技术手段，构建电子商务全程冷链物流体系，支持医药生产和经销企业开展网上招标和统一采购，按照GSP(《药品经营质量管理规范》)要求，构建服务医药电子商务的网络化、规范化和定制化的全程冷链及可追溯物流体系，确保药品安全。
电子商务高速发展，与之匹配的电商物流也必须紧跟步伐。《规划》提出，电商物流要在服务创新、灵活性、时效性等方面提高能力，满足不断细分的市场需求。为了加快电商物流发展，《规划》特别提出了七项主要任务。包括建设支撑电子商务发展的物流网络体系；提高电子商务物流标准化水平；提高电子商务物流信息化水平等等。面对药品冷链运输的种种困境，新政策的出台能否促进冷链运输不“断链”，完备冷链物流模式体系构建，使第三方物流体系快速健康发展，有业内人士认为，医药电商的物流痛点或将得到解决。
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(文馨根据21世纪经济报道、网易、Apresys等综合整理)
小贴士
冷链运输药品其实就是需要冷藏的、对温度变化比较敏感的药品，一般在药品说明书中，都有该药品的储存方法说明。对于储存方法需要冷藏的药品，一般需要在2～8摄氏度储存和运输，也有一些药品需要在特定的冷藏或冷冻条件下运输。
一般需要冷链运输药品主要包括以下几大类：
1、所有的生物制品；
2、所有的血液制品；
3、所有疫苗；
4、部分活菌制剂；
5、部分眼用制剂；
6、部分抗肿瘤药物等等。
《医学科学报》 (第59期 第3版 热点追踪), http://www.100md.com