上市后再评价“提质”中药产业
目前中成药批号数以万计,大品种开发培育空间很大。《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》将开展中成药上市后再评价作为促进中药工业转型升级举措之一。专家指出，上市后再评价在基础,临床研究等层面亟待推进
目前中成药批号数以万计,大品种开发培育空间很大。《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》将开展中成药上市后再评价作为促进中药工业转型升级举措之一。专家指出，上市后再评价在基础、临床研究等层面亟待推进
补充证据规范合理用药
中成药上市后再评价具有多方面重要意义：可以积累更多的循证医学证据。“一种药品也好，一项治疗措施也好，其证据在形成相关指南时都要求有五级证据，各个级别的证据都需要我们在临床推广应用慢慢积累。”北京中医药大学基础医学院院长刘建林认为。
医疗卫生决策需要再评价，需要拥有一个科学的证据，以应用在制定基本药物目录，制定医保政策，制定一些指南等方面。
中成药有一个比较令人困惑的地方，它的说明书有时候很难界定适合于治疗什么样的病，这使得实际临床使用当中存在一个超说明书使用，严格来说中医证的角度来说并没有超说明，从西医病的角度来说存在超说明书使用，需要进行上市后评价。
刘建林指出，上市后再评价可以补充药品上市之前研究的不足，包括疗效，安全性、适用范围等方面。
药品上市前研究具有一定局限性，首先上市前积累的病例数较少，按照新药药品审批条例病例数在400例左右。
第二时间短。新药研究更多以生物学标志物作为疗效结局评价，临床实验整个研究周期相对来说比较短。
第三方面实验对象范围比较狭窄。二期三期临床实验的制订纳入了排除标准。研究结果的外推性有一定限定。
第四用药条件控制比较严。“新药研究时目的比较单纯 ......
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补充证据规范合理用药
中成药上市后再评价具有多方面重要意义：可以积累更多的循证医学证据。“一种药品也好，一项治疗措施也好，其证据在形成相关指南时都要求有五级证据，各个级别的证据都需要我们在临床推广应用慢慢积累。”北京中医药大学基础医学院院长刘建林认为。
医疗卫生决策需要再评价，需要拥有一个科学的证据，以应用在制定基本药物目录，制定医保政策，制定一些指南等方面。
中成药有一个比较令人困惑的地方，它的说明书有时候很难界定适合于治疗什么样的病，这使得实际临床使用当中存在一个超说明书使用，严格来说中医证的角度来说并没有超说明，从西医病的角度来说存在超说明书使用，需要进行上市后评价。
刘建林指出，上市后再评价可以补充药品上市之前研究的不足，包括疗效，安全性、适用范围等方面。
药品上市前研究具有一定局限性，首先上市前积累的病例数较少，按照新药药品审批条例病例数在400例左右。
第二时间短。新药研究更多以生物学标志物作为疗效结局评价，临床实验整个研究周期相对来说比较短。
第三方面实验对象范围比较狭窄。二期三期临床实验的制订纳入了排除标准。研究结果的外推性有一定限定。
第四用药条件控制比较严。“新药研究时目的比较单纯 ......
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