对非法添加Say No 保健食品、配制酒、玛咖制品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作展开
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近日CFDA发出通知，要求全国食药监管部门开展保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。
“从文件看，后两类是指没有批准为保健食品，但宣称有保健功能的相关产品。目前保健食品及功能性食品市场的问题主要集中在非法添加、夸大宣传、非法生产等方面。其中，非法添加化学药成分已成为保健食品不合格的常见因素。”江苏省淮安市食品药品监管局副局长邹晓熔对《医药经济报》记者表示，市场上，缓解体力疲劳、辅助降血压、血糖、肾功能、减肥、降血脂等较容易出现非法添加的情况，为保障消费者合法权益和消费安全，专项治理势在必行。
采访中，中药材天地网副总裁贾海彬坦言，高压监管下，对玛咖等领域的冲击还是比较大的，对严格按照标准和要求生产的规范企业来说会是利好。
拒绝非法添加
近年来，在火热的保健品市场，依然有一些保健品依靠炒作概念、夸大宣传等占领市场。
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此次发布的文件强调，保健食品、配制酒、玛咖制品生产经营企业要按照法律规定和《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》要求，认真组织开展自查。“一要自查在生产经营过程中存在的非法添加药物、非法宣传功效的行为；二要自查在产品标签标识、说明书中存在的非法宣传疾病预防或治疗功能的行为；三要自查在广告宣传过程中存在的虚假夸大宣传产品功效的行为。”
中国消费者协会调查显示，有相当比例的保健食品中存在非法添加现象。降糖类保健品中添加格列齐特；抗疲劳保健食品中添加西地那非、他达那非；改善睡眠类保健品中添加安定类药物；减肥类保健食品中添加西布曲明等。消费者在不知情的情况下使用这样的保健食品，显然危害健康。保健食品里的中药成分与非法添加的西药共同服用，也可能引发不良反应。
标准制定与法规方面，2005年，食药监管部门曾颁布《保健食品注册管理办法(试行)》，对于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请必须提供产品中兴奋剂、违禁药物等检测报告；2012年发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》，涉及西布曲明等6大类50余种物质。还发布了8项补充检验方法和检验项目批准文件。
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此外，《药品管理法实施条例》明确，“对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规范的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验。”《SN/T1951-2007进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法》和《SN/T 3146-2012出口食品中苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》等，则对进出口产品提出相应要求。
邹晓熔提醒道，目前针对保健食品的补充检验方法虽然能够检出大部分非法添加的物质，但由于新的有相同效果的物质被不断发现并可能非法添加到保健食品中，导致现有的补充检验方法不能检出所有非法添加的物质。“从非法添加物质的发现，再到补充检验方法的确定，有一个较长的时间周期，需要复核、确认。但从现在的检验设备和检验能力来看，只要有非法添加，早晚都会被发现。”
玛咖折射行业生态
值得一提的是，本次自查工作中，玛咖制品成为重点监管对象。2011年，原卫生部的13号公告将玛咖粉批准为一种新资源食品，并可以作为保健品原料。玛咖迎来火速发展期并掀起“种植热”。
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各路资本亦纷纷落子玛咖产业，除了茅台、五粮液、泸州老窖均与格林恒信合作生产玛咖养生酒外，医药类企业也加入了角逐。如天天生物与山西杏花村合作生产亚雄牌玛咖酒；华邦制药与丽江旅游成立子公司投资玛咖项目；云南白药集团旗下有玛咖片；广药白云山推出“白云山铁玛”玛咖人参黄精固体饮料等。一些制药企业还在云南建立了大规模的玛咖种植基地。
贾海彬告诉记者，“2015年，全国玛咖种植面积达60万亩，产量高达3.1万吨。”而按照云南省《关于促进玛咖产业有序快速发展的意见》规划，2020年当地玛咖种植面积将发展到20万亩，干品年产量达2万余吨，农业产值超过25亿元，预计加工销售收入可达500亿元。
玛咖火爆的背后，是一些不法商家的虚假宣传、夸大事实，甚至往玛咖粉里添加比较劣质的化学成分，导致市面上的玛咖质量参差不齐。
记者检索发现，目前全国仅江苏江大源生态生物科技股份有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、亳州市佰世信生物科技有限公司等10余家企业获得玛咖制品生产许可证。主管部门批准的玛咖国产保健食品仅30余种。
前述专家提示：“玛咖在前一段时间炒得过热，种植太多，实际价值有限，现在需要健康有序发展。”
按照《新资源食品管理办法》规定：“生产经营新资源食品，不得宣称或暗示其具有疗效及特定保健功能。”对此，有专家指出，应引导企业规范化、标准化种植和生产，加大玛咖产品研发力度，丰富消费产品，防范假冒伪劣产品充斥市场，严厉惩处欺诈行为。
邹晓熔补充建议，中药类药酒是传统的保健产品，目前的问题是不够规范，用什么酒泡？泡的是什么？没有严格标准，可以从技术的角度进行监管。而玛咖不是中国传统的滋补用品，是近年来热炒的，需要进一步加强监管和完善。, http://www.100md.com(■ 刘卉)