院内制剂需给予政策倾斜
近日,甘肃省委副书记、省长林铎率中部片区观摩团观摩了省中医院科研制剂中心建设项目,详细了解了院内中药制剂生产加工中的有关情况。林铎指出,该中心建设项目硬件已经到位,要进一步把软件做好,把院内中药制剂做出品牌,做出特色,让更多老百姓受益。(据6月20日《中国中医药报》)
院内制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方,制成的一类适应本医院临床需要而在市场不能供应的制剂。特别是各级中医院的中药制剂,都是院内名老中医研制的独家配方,也成为各家中医院吸引患者的一个特色品牌。近年来食药监管部门对医院制剂的管理要求越来越严,每一次制剂许可证换证验收,都是按照制药厂的要求来验收,这样的高标准、严要求,出发点是好的,但也应看到院内制剂不同于制药厂的药品生产,具有制备数量少而周期短、品种多的特点,如果每一个具体品种都要像药厂品种那样提交注册申报、不良反应监测、疗效评价等,确实心有余而力不足。好多中医院因为财政拨款有限,有的直接放弃多年来的制剂生产;另外,由于中药的特殊性不能理化鉴别,好多中医院的特色中药制剂不得不停产。
中医院的中药制剂要生存发展,就要像甘肃省中医院这样,政府主管部门要给予倾斜政策,让院内制剂能够进一步发挥价格低、效果好的特点,造福百姓;同时也希望中医医疗机构抱团作战,建立区域制剂配制中心,将各家散在的中药制剂集中在配制中心生产配制、检验,不再像过去那样各自为战,达到制剂配置资源优化,使得制剂配置条件明显提升,达到食药监管部门的监管要求。
希望各级政府主管部门能加大对院内制剂的财政投入;同时食药监管部门也要对其区别对待,在确保质量和疗效的前提下,给予一定的倾斜监管政策,让院内制剂一路走好。 (杨玉明), 百拇医药
院内制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方,制成的一类适应本医院临床需要而在市场不能供应的制剂。特别是各级中医院的中药制剂,都是院内名老中医研制的独家配方,也成为各家中医院吸引患者的一个特色品牌。近年来食药监管部门对医院制剂的管理要求越来越严,每一次制剂许可证换证验收,都是按照制药厂的要求来验收,这样的高标准、严要求,出发点是好的,但也应看到院内制剂不同于制药厂的药品生产,具有制备数量少而周期短、品种多的特点,如果每一个具体品种都要像药厂品种那样提交注册申报、不良反应监测、疗效评价等,确实心有余而力不足。好多中医院因为财政拨款有限,有的直接放弃多年来的制剂生产;另外,由于中药的特殊性不能理化鉴别,好多中医院的特色中药制剂不得不停产。
中医院的中药制剂要生存发展,就要像甘肃省中医院这样,政府主管部门要给予倾斜政策,让院内制剂能够进一步发挥价格低、效果好的特点,造福百姓;同时也希望中医医疗机构抱团作战,建立区域制剂配制中心,将各家散在的中药制剂集中在配制中心生产配制、检验,不再像过去那样各自为战,达到制剂配置资源优化,使得制剂配置条件明显提升,达到食药监管部门的监管要求。
希望各级政府主管部门能加大对院内制剂的财政投入;同时食药监管部门也要对其区别对待,在确保质量和疗效的前提下,给予一定的倾斜监管政策,让院内制剂一路走好。 (杨玉明), 百拇医药