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新药命名要规范 老药改名应谨慎
http://www.100md.com 2017年2月10日 中国中医药报第4631期
新药命名要规范,老药改名应谨慎,中成药通用名称命名技术指导原则,保护,传承,发展中医药,规范中成药名称迫在眉睫,传统中成药改名应审慎为之,老药老办法,新药新规定,避免暗示,夸大疗效,黑名单
     《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》日前发布,或引发5000多种中成药改名。专家表示,应立足保护、传承、发展中医药——

    速效救心丸不得再提“速效”,风油精不能再说“精”,马应龙痔疮膏可能不再与马应龙相关,云南白药也不能再含有地名“云南”……新年伊始,国家食品药品监督管理总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,指出中成药不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大用词,一般也不应采用人名、地名、企业名称命名。

    仅根据这一条命名基本原则,5000多种中成药或许都将改名。一石激起千层浪,作为首个中成药命名规范,指导原则引发热议。相关专家认为,规范中成药命名,通过命名规范指导用药安全,很有必要,但也应考虑传统中成药的命名特点,改名不能“一刀切”。

    “黑名单”涉药超5000种

    征求意见稿发布了4条命名基本原则,其中“避免暗示、夸大疗效”原则中规定,中成药命名不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样,因为这些字样属于“给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称”,也不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,而名称含有“御制”“秘制”等也被列入中成药命名“黑名单”之中。

    “黑名单”涉及的范围有多广?在国家食品药品监督管理总局药品数据库国产药品一栏中,分别将上述字样输入,可粗略检索到5326个药品批文。其中,光名字中含有“灵”字一项就涉及2349个批文。这个数字还不包含按照“科学合理,避免重复”原则及“一般不采用人名、地名、企业名称命名”等规定要改名的中成药数量 ......

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