北京:中药饮片监管加上“紧箍咒”
北京市食品药品监督管理局近日发布加强中药饮片生产监管通知,就国家GMP相关法规对北京市的中药饮片厂提出溯源、销售、研究、生产等方面的系列要求,并将中药饮片生产企业纳入重点监管范围。通知要求:
1.北京市中药饮片生产企业所生产销售品种须与其所持在有效期范围内的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》所载明的范围相一致。
2.中药饮片生产企业不得以中药饮片生产者的身份从事其他生产经营行为,在批准的《药品生产许可证》《药品GMP证书》的场地、设施、设备范围内,未经批准不得从事与饮片研究、生产、销售无关的行为。
3.严厉打击无证、超范围生产销售中药饮片行为 ......
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1.北京市中药饮片生产企业所生产销售品种须与其所持在有效期范围内的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》所载明的范围相一致。
2.中药饮片生产企业不得以中药饮片生产者的身份从事其他生产经营行为,在批准的《药品生产许可证》《药品GMP证书》的场地、设施、设备范围内,未经批准不得从事与饮片研究、生产、销售无关的行为。
3.严厉打击无证、超范围生产销售中药饮片行为 ......
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