放个支架为何这么贵
放个支架为何这么贵
进口产品长期垄断 流通环节层层加价
首都医科大学附属北京天坛医院介入神经学科主任 缪中荣
南方医科大学南方医院心内科主任 许顶立
中国医药保健品进出口商会秘书长 蔡天智
本报记者 谭卓\u66cc
近日，湖南一名读者致电本报，称其亲戚因突发脑梗，住进当地一家医院。因病情严重，医生建议病人接受左侧颈动脉支架手术。因为医生告知这种手术用支架没有国产的，只能用进口的，所以要求病人手术前先交8万元。读者在电话里抱怨说：“对一个农民来说，放一个支架就要花这么多钱，要再多放两个怎么负担得起？而且，我们国家现在这么强大，怎么会连个支架都生产不出来，非要依靠进口呢？”
国内外支架有身价差
北京天坛医院介入神经学科主任缪中荣说，目前脑梗的治疗有溶栓等多种技术，但对于急性脑梗患者而言，支架手术是更快的救命手段，能降低致残、死亡率。这种手术就是在病变血管段置入内支架，快速撑开狭窄闭塞血管，减少血管弹性回缩及再塑形，维持血流通畅。部分支架还具有预防再狭窄的作用。
血管支架的发明可追溯到1929年，德国外科医生福斯曼往自己的肘静脉插入导尿管，并推进至右心房。1987 年，瑞士医生西格瓦特首次在冠状动脉内置入金属支架，从此开启了血管介入治疗的历史。此后，从第一代的金属裸架，到第二代的带药支架，再到如今的可溶性支架，支架的材料和性能不断进化。目前的支架有不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、可溶性金属镁和生物可降解聚合物等多种产品；根据安放部位可分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。南方医科大学南方医院心内科主任许顶立说，目前，任何血管出现狭窄、病变等，且血管直径大于2毫米以上，都可以进行支架手术。随着可降解药物支架的发展，今后，直径小于2毫米的血管也可进行支架手术。
20世纪80年代中晚期，心脏介入支架手术开始进入我国。缪中荣说：“当时，支架全部是进口产品，单价是2~3万元。”1999年，我国自行研制的心脏支架成功上市，价格降至1万元左右，一举打破进口垄断。中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智告诉《生命时报》记者，国产支架均价在8000元左右，进口支架普遍贵30%以上，最贵的治疗性药物支架或放射性支架可达2~3万元。
然而，临床上使用的脑血管支架中，国内产品依然很少。其中，颈动脉支架主要依靠进口，颅内动脉支架仅有一个国产品牌。中国海关总署的数据显示，2016年，我国进口血管支架总额为47287.88万美元。在冠脉支架领域，进口支架市场占比在34%左右。蔡天智说，国产支架的使用比例在不断提升，市场占有率已达60%，尤其是在心脏介入治疗中，80%左右的心脏支架都是国产的。但是，导管、导丝等配套医疗器械市场仍被国外品牌垄断。
为什么放个支架这么贵
许顶立教授指出，之所以支架手术费用这么高，是因为这不仅仅是一个支架的价钱，还包括球囊、导丝等一次性配置设备，以及相应的手术费。如果只放一个支架，其支架材料的费用约占整个手术费用的40%左右。
由于种种原因，支架本身的费用就不低。第一，国内支架创新能力低，使得进口价格受制于人。中华医学会心血管病分会主任委员霍勇曾公开指出，我国自主知识产权的医疗器械产品偏少，大部分都只是在复制国外的技术。尽管有一些局部或细节性的改进，但还没有一个整体上原创的产品。缪中荣则指出，受审批流程影响，创新产品出来后，却不能形成生产规模，尽快走向临床。
第二，流通环节多，致使层层加价。清华大学研究指出，美国的医疗用品市场是直销模式，基本是从厂家到医院直接流通，而我国是代理模式，整体供应链层级较多，每个环节都需要获取自己的利润，结果必然就是产品到终端之后的价格很高。中国价格协会的一项分析指出，支架等高端医疗器械价格昂贵，中间环节尤其多。从出厂或进口到医院销售给患者，平均加价2至3倍，其中支架是2.28倍。
第三，支架研发盈利少，企业积极性不高。缪中荣说，一方面是技术限制，由于脑血管疾病发病复杂、风险大，小医院没能力去做支架手术，限制了市场需求。另一方面是企业不愿生产。我国脑血管介入治疗每年仅有3万~5万例，研发支架盈利空间较小，企业缺乏研发积极性，导致市场供给不足。
加上国家对医保的投入不够，进口支架不在医保报销范围内，让支架成为大部分人的负担。
现有国产支架并不差
对于血管支架国产化不足的问题，蔡天智提出三大原因。第一，国外支架的研发先于我国，品牌效应树立后，抢占更多竞争优势。第二，在各大医院的招投标过程中，政府给予进口医疗器械公司一定的超国民待遇，让差价进一步拉大。第三，部分国内企业研发资金投入不够，就以低价竞争为手段，而国外企业更注重产品的安全性和稳定性。
那么，国产心脏支架为何走在了前面？许顶立指出，最开始的支架就是从心脏支架发展来的，整个技术发展成熟。 (下转第三版)
(上接第一版)但脑血管疾病较为复杂，尤其是在输送支架的过程中，脱落的血栓很容易对脑部其他功能区产生副作用。因此，脑血管支架在全球仍是尖端技术。
蔡天智说，由于研发投入的资金多、时间久，进口支架暂时处于领先地位，但这不意味着国产支架会永远落后，“相信国产支架也能走出国门”。许顶立表示，国外的技术创新走在我们前面，尤其是第三代支架(生物可降解支架)。随着中国工业技术的发展，相信国内支架替代进口支架指日可待。
缪中荣说，国产与进口支架其实只有细微差别。针对公众普遍存在的误解，他解释说：其一，支架没有寿命限制，能终身维护血管。血管再次狭窄的发生率与生活习惯、个体差异等因素相关，与支架是否进口关系不大。其二，通过引用国外技术，并不断自主创新，国产支架、导管拥有与进口产品同样好的性能与质量。蔡天智建议，第一，减少进口依赖，政府可通过资金投入与政策扶助，鼓励国产企业研发与生产；第二，增加研发资金，企业将研发投入资金提高到10%~12%，达不到这个比例的可申请国家项目；第三，建立品牌体系，在不同国家设立不同品牌，持续宣传推广，逐渐得到国际认可；第四，注重支架材料与做工。
缪中荣提醒，心脑血管病该怎么治，需根据不同病人的血管、病情，在医生指导下进行选择。就算做了支架手术，此后也要改变不良生活习惯，按时服药。▲
进口产品长期垄断 流通环节层层加价
首都医科大学附属北京天坛医院介入神经学科主任 缪中荣
南方医科大学南方医院心内科主任 许顶立
中国医药保健品进出口商会秘书长 蔡天智
本报记者 谭卓\u66cc
近日，湖南一名读者致电本报，称其亲戚因突发脑梗，住进当地一家医院。因病情严重，医生建议病人接受左侧颈动脉支架手术。因为医生告知这种手术用支架没有国产的，只能用进口的，所以要求病人手术前先交8万元。读者在电话里抱怨说：“对一个农民来说，放一个支架就要花这么多钱，要再多放两个怎么负担得起？而且，我们国家现在这么强大，怎么会连个支架都生产不出来，非要依靠进口呢？”
国内外支架有身价差
北京天坛医院介入神经学科主任缪中荣说，目前脑梗的治疗有溶栓等多种技术，但对于急性脑梗患者而言，支架手术是更快的救命手段，能降低致残、死亡率。这种手术就是在病变血管段置入内支架，快速撑开狭窄闭塞血管，减少血管弹性回缩及再塑形，维持血流通畅。部分支架还具有预防再狭窄的作用。
血管支架的发明可追溯到1929年，德国外科医生福斯曼往自己的肘静脉插入导尿管，并推进至右心房。1987 年，瑞士医生西格瓦特首次在冠状动脉内置入金属支架，从此开启了血管介入治疗的历史。此后，从第一代的金属裸架，到第二代的带药支架，再到如今的可溶性支架，支架的材料和性能不断进化。目前的支架有不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、可溶性金属镁和生物可降解聚合物等多种产品；根据安放部位可分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。南方医科大学南方医院心内科主任许顶立说，目前，任何血管出现狭窄、病变等，且血管直径大于2毫米以上，都可以进行支架手术。随着可降解药物支架的发展，今后，直径小于2毫米的血管也可进行支架手术。
20世纪80年代中晚期，心脏介入支架手术开始进入我国。缪中荣说：“当时，支架全部是进口产品，单价是2~3万元。”1999年，我国自行研制的心脏支架成功上市，价格降至1万元左右，一举打破进口垄断。中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智告诉《生命时报》记者，国产支架均价在8000元左右，进口支架普遍贵30%以上，最贵的治疗性药物支架或放射性支架可达2~3万元。
然而，临床上使用的脑血管支架中，国内产品依然很少。其中，颈动脉支架主要依靠进口，颅内动脉支架仅有一个国产品牌。中国海关总署的数据显示，2016年，我国进口血管支架总额为47287.88万美元。在冠脉支架领域，进口支架市场占比在34%左右。蔡天智说，国产支架的使用比例在不断提升，市场占有率已达60%，尤其是在心脏介入治疗中，80%左右的心脏支架都是国产的。但是，导管、导丝等配套医疗器械市场仍被国外品牌垄断。
为什么放个支架这么贵
许顶立教授指出，之所以支架手术费用这么高，是因为这不仅仅是一个支架的价钱，还包括球囊、导丝等一次性配置设备，以及相应的手术费。如果只放一个支架，其支架材料的费用约占整个手术费用的40%左右。
由于种种原因，支架本身的费用就不低。第一，国内支架创新能力低，使得进口价格受制于人。中华医学会心血管病分会主任委员霍勇曾公开指出，我国自主知识产权的医疗器械产品偏少，大部分都只是在复制国外的技术。尽管有一些局部或细节性的改进，但还没有一个整体上原创的产品。缪中荣则指出，受审批流程影响，创新产品出来后，却不能形成生产规模，尽快走向临床。
第二，流通环节多，致使层层加价。清华大学研究指出，美国的医疗用品市场是直销模式，基本是从厂家到医院直接流通，而我国是代理模式，整体供应链层级较多，每个环节都需要获取自己的利润，结果必然就是产品到终端之后的价格很高。中国价格协会的一项分析指出，支架等高端医疗器械价格昂贵，中间环节尤其多。从出厂或进口到医院销售给患者，平均加价2至3倍，其中支架是2.28倍。
第三，支架研发盈利少，企业积极性不高。缪中荣说，一方面是技术限制，由于脑血管疾病发病复杂、风险大，小医院没能力去做支架手术，限制了市场需求。另一方面是企业不愿生产。我国脑血管介入治疗每年仅有3万~5万例，研发支架盈利空间较小，企业缺乏研发积极性，导致市场供给不足。
加上国家对医保的投入不够，进口支架不在医保报销范围内，让支架成为大部分人的负担。
现有国产支架并不差
对于血管支架国产化不足的问题，蔡天智提出三大原因。第一，国外支架的研发先于我国，品牌效应树立后，抢占更多竞争优势。第二，在各大医院的招投标过程中，政府给予进口医疗器械公司一定的超国民待遇，让差价进一步拉大。第三，部分国内企业研发资金投入不够，就以低价竞争为手段，而国外企业更注重产品的安全性和稳定性。
那么，国产心脏支架为何走在了前面？许顶立指出，最开始的支架就是从心脏支架发展来的，整个技术发展成熟。 (下转第三版)
(上接第一版)但脑血管疾病较为复杂，尤其是在输送支架的过程中，脱落的血栓很容易对脑部其他功能区产生副作用。因此，脑血管支架在全球仍是尖端技术。
蔡天智说，由于研发投入的资金多、时间久，进口支架暂时处于领先地位，但这不意味着国产支架会永远落后，“相信国产支架也能走出国门”。许顶立表示，国外的技术创新走在我们前面，尤其是第三代支架(生物可降解支架)。随着中国工业技术的发展，相信国内支架替代进口支架指日可待。
缪中荣说，国产与进口支架其实只有细微差别。针对公众普遍存在的误解，他解释说：其一，支架没有寿命限制，能终身维护血管。血管再次狭窄的发生率与生活习惯、个体差异等因素相关，与支架是否进口关系不大。其二，通过引用国外技术，并不断自主创新，国产支架、导管拥有与进口产品同样好的性能与质量。蔡天智建议，第一，减少进口依赖，政府可通过资金投入与政策扶助，鼓励国产企业研发与生产；第二，增加研发资金，企业将研发投入资金提高到10%~12%，达不到这个比例的可申请国家项目；第三，建立品牌体系，在不同国家设立不同品牌，持续宣传推广，逐渐得到国际认可；第四，注重支架材料与做工。
缪中荣提醒，心脑血管病该怎么治，需根据不同病人的血管、病情，在医生指导下进行选择。就算做了支架手术，此后也要改变不良生活习惯，按时服药。▲