血管支架有寿命吗？
视觉中国供图
随着社会经济的发展，人均寿命逐渐延长，老年患者越来越多，社会的进步使居民生活越来越富裕，饮食结构逐渐从以碳水化合物为主转向脂肪和蛋白质为主，高血压、高血脂、糖尿病、动脉硬化越来越多。近些年，各种动脉血管内疾病的治疗转向以微创介入手术为主。其中用的最多的就是各种球囊和支架。球囊用于扩张狭窄或闭塞的动脉管腔，扩张后可撤出体外，而支架则用于永久性植入，以维持管腔或作为覆膜支架的骨架，将人工血管膜固定在特定的血管部位，封堵动脉瘤体或动脉破口。
作为人造物体，通常都是有使用寿命的。而支架一旦植入人体，极少患者会面临再次冒险手术取出的结局。一些反对支架植入的“砖家”，以此作为攻击血管支架这种手术方式的重点，反复对患者灌输相应观点，让一些患者在面临手术选择的时候难免犹豫不决。那我们应当怎么看待医疗器械的使用寿命？面对不同手术方式，应当如何选择对自己最有利的方式？
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很多治疗都有副作用
首先，我们要认识到任何事物都有两方面，任何医疗行为，在治病救人的同时，都可能有各种副作用，其中一些副作用可能是致命的。其实这一点古人早有认识，俗话说的“是药三分毒”，就说明在七分药效之外，还要三分毒副作用。所以任何只强调效果否认副作用的都是骗子。对待血管外科疾病，外科开刀手术已经发展了数十年，有取栓、搭桥等治疗方法，各种方法的优缺点已有定论。介入手术作为后起之秀，近些年有了长足进步，其微创的优点，使各种并发症率、手术死亡率有明显下降。
相比外科开刀手术，介入手术出血少，手术时间短，对患者创伤小，术后患者恢复快。但介入手术需要在导管机透视下进行，操作部位远离病变部位，对医生的经验和技术依赖程度高。
支架作为一种人造物品，的确有其自身的使用寿命。这方面，在欧美有完善的法律法规，各种介入器材的生产厂商都有严格的质量控制体系和产品测试。以主动脉覆膜支架为例，美国食品药品监督部门要求支架的随访期限至少达到5年，美国某支架厂家从100多种材料中挑选原材料，支架成型后再于各种力和扭曲状态下模拟4亿次心动周期(相当于体内10年)。国内一些大的厂家也开始关注产品的疲劳试验，因此产品质量也是可靠的。我们自己一些早期治疗的患者也已经经历了15至16年的随访，至今产品仍然是完整的。
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支架的确有寿命
美国的食品药品监管部门所要求的是支架质量的强制性规定，许多厂家的产品实际寿命远远高于此规定，一些厂家的疲劳试验台全年无休在不停的工作。大家知道美国著名的火星探测车勇气号和机遇号设计寿命都是90个火星日，迄今已经工作了13年，还在发回新的火星照片。具体到血管支架的生产，在国外的大型生产厂家，都可以看到各种测试仪器，可以模拟进入人体后各个弯曲部位的血管的情况，也可以模拟心脏搏动下的各种受力，所有支架都经过了严格测试。不仅如此，还有严格的不良事件登记反馈制度，和产品召回制度，无论是在任何国家发生了可疑的产品质量问题，同批次的产品都会面临全球召回。大公司对产品质量的这种严格要求，保障了用于人体的支架的安全性。
支架有寿命为啥还要选？
介入支架手术和传统开刀手术相比，并发症率和死亡率要明显降低，比如，传统开刀手术治疗主动脉夹层，围手术期死亡率5%至10%，截瘫率接近15%，而采用介入手术，手术相关死亡约2%以下，永久截瘫率0.6%。更何况，开刀手术术后也有需要二次手术的。而且医学技术近年来的发展日新月异，外科医生的技术也在前人的基础上飞速进步。以前我们的师爷辈的老大夫做普外科最大的常规手术——胰十二指肠切除术经常是要做一整天以上的，现在最快1.5至2.5小时完成，并发症还比以前明显减少了。所以，要相信医学，相信科学，可以先平安活过10年，相信今后会有更先进的设备，医生的经验也更加丰富。所以如果经济上不成问题，开刀手术和介入手术都适合的情况下，应该选择并发症少的安全的手术方式，通常是介入，也就是放支架。, http://www.100md.com(北大人民医院血管外科 张学民)