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眼药水外溢:是设计缺陷还是利益驱使
http://www.100md.com 2017年12月8日 中国科学报 2017.12.08
     面对电子屏幕的时间越来越长,很多人习惯用眼药水来缓解干涩,也有很多罹患眼疾的患者,需要用眼药水来进行治疗。但不管采用哪种方法来滴眼药水,似乎都会流出来。有人因此心生疑惑,流出来的眼药水,是否是一种浪费呢?

    据说方便面生产厂商,在配比酱料袋的时候,甚至考虑了挤不干净的部分,以保持最佳风味。眼药水瓶的设计或许也有这种功效?而事实上,它们就是因瓶子的缺陷导致的一种浪费。绝大多数眼药水一滴的剂量都超过了人类眼睛能够容纳的上限。

    美国密歇根大学医学院的眼科医生艾伦·罗宾等青光眼专家对这样的浪费痛心疾首,因为他们的病人总是想方设法试图把昂贵的药水多用几天。罗宾一直在敦促制药公司减小药水液滴的体积——但却徒劳无功。“他们毫不关心患者,不关心他们的承受能力,也不关心药价对他们意味着什么。”

    眼药水和抗癌药都是按体积售卖的,美国病人们每年要花数十亿美元购买这些药物。但这些昂贵的药物每天都在遭遇浪费。液体抗癌药一剂的量通常也很大,远超大部分患者每次使用的剂量。所以,这些救命药必然有一部分会被扔掉——而这部分费用依然会计入患者的账单。
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    癌症患者一次注射的化疗药物可能价值数千美元,治疗青光眼之类眼疾的核心药一小瓶就要卖好几百美元,而且每瓶只能用一个月——所以收入不高的病人哪怕浪费一滴都会很心疼。

    早在上世纪90年代初,罗宾就曾经向爱尔康公司提供过相关咨询,当时该公司的研究者发明了一种所谓的“微滴眼药水”。他评价说,这些微小的液滴安全有效,而且没有任何浪费;但这项发明非但没有带来革命性的改变,反而成为了商业利益压制患者需求的反面案例。

    爱尔康得州沃斯堡总部研发实验室的负责人比尔·约克带领团队发明了一种仅有16微升的液滴——“微滴”,体积只有如今市场上常见眼药水液滴的三分之一到二分之一。微滴眼药水采用带有乳胶滴管的标准药瓶滴注,即使滴管碰到眼球也不会造成任何损伤。

    据了解,一共有29位青光眼患者测试了这套新系统。一周的时间里,这些患者试用了装在“微滴瓶”和普通瓶里的同一种眼药水,后者一滴的体积大约是前者的两倍。研究者跟踪记录患者的眼压数据和眼药水带来的副作用,例如烧灼感、刺痛、发痒和眼干。实验结果显示:微滴眼药水降低眼压的效果不亚于较大的普通液滴,与此同时,它还能减轻普通液滴的副作用。
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    1992年,约克和爱尔康的两位同事在《美国眼科》杂志上发表了实验结果。罗宾为这项实验提供了咨询建议。但这项新发明最终却没能成功推向市场。在残酷的眼部护理市场里,新产品、新系统首先可能面临竞争对手的残酷诋毁,而同时也面临另外一个问题——爱尔康旗下其他眼药水是否也同样要全部更换为微滴瓶?

    更直接触动利益的一点是:微滴瓶对产品销量的影响,毕竟原来的一瓶眼药水现在可以使用双倍的时间,而又不可能通过提高单价来弥补这种差距。同时爱尔康还必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,为了获得这项批准,公司还需要资助一些研究项目,向FDA证明更小的液滴和原来的一样有效。

    如今当有人问药水液滴大小的问题时,发言人会用类似前文提到的方便面酱料理论来作回答:为了保证患者得到足够剂量的药物,液滴中包含了“安全余量”。

    在爱尔康之后,别的研究者也进行了类似的实验。2006年发表在《眼科药理学及治疗方法杂志》上的一项研究表明,15微升的液滴效果不亚于普通的大液滴。“更小的液滴能够最大限度地降低全身暴露和溢洒的风险,减少药品的浪费。”研究者这样写道。
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    今年5月,《生物医学中心·眼科学》杂志上发表的另一项研究称:“眼药水液滴中有相当可观的一部分被浪费掉了。”辉瑞制药2011年的一份备忘录写道:“液滴的大小无关药物剂量,因为人类的眼睛只能吸收7微升液体。”这份备忘录还补充说,市面上的眼药水液滴大小通常介于25微升到56微升之间。

    那么,如果使用更小液滴会降低利润吗?制药业顾问加里·纳瓦克表示,更理想的方法是减小液滴体积,提高药品浓度。但作为帮助制药公司向市场推销产品的专家,纳瓦克并不认为缩小液滴就能降低医疗支出。他说,制药公司会作出“适应性调整”,把计费单位从体积改成剂量,由此提高价格。

    “人们会计算每天或者每个月的用药成本。最开始药费或许会降低一点,不过我觉得,到头来这个价钱总会重新平衡下来。”纳瓦克说。, 百拇医药(北绛)