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积极引导中药注射剂行业转型升级
http://www.100md.com 2018年2月15日 中国中医药报第4833期
积极引导中药注射剂行业转型升级

     中国中药协会中药注射剂研究发展专业委员会筹备会2月3日在北京举行。

    在2月3日召开的中国中药协会药物研究评价技术平台2018新春年会暨中药注射剂研究发展专业委员会筹备会上,与会专家认为,政府、行业、企业必须齐心协力,应充分肯定中药注射剂的创新成果和发展成绩,科学认识和理性对待中药注射剂存在的问题;同时要认真应对国家主管部门的监管要求,积极探索改进的方向和路径

    中药注射剂诞生于上世纪40年代,其标志产品为柴胡注射液,称得上是中医药事业发展中的具有革命性的一次创新。历经70多年发展,我国中药注射剂产品生产企业已有302家,中药注射剂品种达137个,产业规模在900亿元左右。多年以来,中药注射剂在临床救治急危重症、保障民众健康方面发挥了重要作用。然而,随着近年“鱼腥草”“刺五加”“茵栀黄”等药品临床安全事件的发生,针对中药注射剂安全性的隐忧,时或形成舆论漩涡,成为社会民众关注和主管部门监管的焦点问题。

    2017年10月8日,新华社刊发了《中共中央办公厅 国务院办公厅印发》,其中第十一条、第二十五条均提及注射剂的管理问题:未来口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市;肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。此外,还提出,将力争用5~10年,对已上市的注射剂药品进行再评价。在2017年版《国家医保目录》中,也对中药注射剂提出限制使用医院等级、限制应用疾病、限制住院报销等明确、严格的要求。

    中药注射剂面临“生死大考”,成立中药注射剂研究发展专业委员会势在必行。这是2月3日参会专家针对中药注射剂现状的普遍感受和看法 ......

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