牛黄解毒片加了禁忌项
近日，国家食品药品监督管理总局再次发布公告，为进一步保障公众用药安全，对三种药物(牛黄解毒制剂、伤科接骨片和稳心制剂系列)的说明书进行修订，这是进入3月份以来的第四次。本次公告的三种药品中，涉及了人们常用的牛黄解毒制剂系列。
按照此次修订要求，牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)说明书中应增加“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”的警示语，禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用；对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应项应加入“有长期使用导致砷中毒的个案报告”等。据了解，此前，牛黄解毒制剂的药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项也不统一，有的列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
针对伤科接骨片，警示语应包括“运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用”，禁忌项应包括：1.孕妇、哺乳期妇女禁用；2.十岁以下儿童禁用；3.肝肾功能不全者禁用；4.对本品及所含成份过敏者禁用。
稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)注意事项里，增加了“1.忌烟酒、浓茶；2.危重病人应采取综合治疗方法；3.含党参，不宜与藜芦同用。”
由于上述三种药品均为处方药，药监局因此提醒，临床医师应根据新修订说明书，进行充分效益/风险分析后为患者开出处方；患者应严格遵医嘱用药，用药前仔细阅读药品说明书。▲ (董长喜), 百拇医药
按照此次修订要求，牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)说明书中应增加“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”的警示语，禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用；对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应项应加入“有长期使用导致砷中毒的个案报告”等。据了解，此前，牛黄解毒制剂的药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项也不统一，有的列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
针对伤科接骨片，警示语应包括“运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用”，禁忌项应包括：1.孕妇、哺乳期妇女禁用；2.十岁以下儿童禁用；3.肝肾功能不全者禁用；4.对本品及所含成份过敏者禁用。
稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)注意事项里，增加了“1.忌烟酒、浓茶；2.危重病人应采取综合治疗方法；3.含党参，不宜与藜芦同用。”
由于上述三种药品均为处方药，药监局因此提醒，临床医师应根据新修订说明书，进行充分效益/风险分析后为患者开出处方；患者应严格遵医嘱用药，用药前仔细阅读药品说明书。▲ (董长喜), 百拇医药