老药新用，很多还只是研究
老药新用，很多还只是研究
服二甲双胍抗癌防衰老、用阿司匹林防老痴等都可能存在风险
上海瑞金医院药剂科副主任、上海市执业药师协会副会长 石浩强
药物上市要历经4期临床，前3期主要是药理、毒理的研究，第4期则是上市之后的再评价过程。事实上，药物上市后真正能够“一帆风顺”的并不多，有很多新药因为出现了新的或者严重的不良反应而黯然退场。也有的药物命运一波三折，经过临床进一步研究，发现了原来适应证以外的作用。这类药物，常被人们称为“一药多用”。
一种药物存在多种药效，继而被推向神坛，成为了“神药”，最常见的有阿司匹林、二甲双胍、他汀类药物等。阿司匹林本身是一种非甾体类抗炎药(解热镇痛药)，可用于退烧、缓解牙痛、头痛、关节痛等，还可抑制血小板聚集，预防心肌梗塞、脑血栓形成等。现在还发现阿司匹林可以改善子宫内膜血液灌注，提高妊娠成功率，且对帕金森、老年痴呆、癌症等有一定治疗作用。二甲双胍除了有降糖作用外，还有减肥、抗衰老、抗肿瘤、预防心血管疾病、治疗多囊卵巢综合征等功效。他汀类药物降血脂作用强大，同时还可保护血管、稳定粥样斑块、延缓粥样硬化、抗炎、抗氧化、对抗血栓等。现在还发现该类药物可以提高人体的认知功能、延缓衰老、缓解脑萎缩等，且能够降低肿瘤患者的总体死亡风险。这么看，这些能够一药多用的药物确实够“神奇”。
对已经上市的药物进行再研究，进而扩大其适应证，相较于开发一个全新的药物，成本可大大降低。同时，由于老药已上市使用，无需过分担心其安全性。但值得注意的是，老药发现新疗效，同样必须经过临床的反复试验、研究、考量和论证。而人们看到的上述“神药”的新研究、新发现，很多都还处于实验室细胞水平或动物试验阶段。例如，阿托伐他汀治疗p53基因突变的肝癌小鼠，可以抑制肿瘤的生长；二甲双胍对低等生物线虫有延缓衰老的作用等。人体情况与实验室细胞或动物实验情况千差万别，因此上述研究只能作为一种佐证，用到人体上是否有效尚未可知，还需很长的临床试验研究证实。
老药新用的成功案例，颇具代表性的是西地那非，它的商品名叫万艾可。一开始西地那非是治疗心血管疾病的药，临床用药过程中发现其疗效不尽如人意，本已打算撤出市场。然而，服用该药的部分志愿者却非常不愿意停药，因为心血管病患者常会伴随一定程度的性功能障碍，该药虽然在治疗心血管疾病方面差强人意，但其给用药者带来的勃起副作用却可有效治疗性功能障碍，为男性患者带来“性”福。随后，西地那非以治疗男性勃起功能障碍为新的适应证上市，立马火遍了全球。
最后必须再次提醒，患者要理性面对“一药多用”，千万不要看到一则新研究结果便擅自用药，否则会引起严重后果，比如服用二甲双胍以求“延年益寿”，却诱发了胃肠道不适、乳酸酸中毒等；乱用阿司匹林则可能引起胃溃疡、胃出血、哮喘等严重不良反应。患者在用药前应当咨询医生或药师，看该药是否有相应的适应证应用先例。▲, http://www.100md.com
服二甲双胍抗癌防衰老、用阿司匹林防老痴等都可能存在风险
上海瑞金医院药剂科副主任、上海市执业药师协会副会长 石浩强
药物上市要历经4期临床，前3期主要是药理、毒理的研究，第4期则是上市之后的再评价过程。事实上，药物上市后真正能够“一帆风顺”的并不多，有很多新药因为出现了新的或者严重的不良反应而黯然退场。也有的药物命运一波三折，经过临床进一步研究，发现了原来适应证以外的作用。这类药物，常被人们称为“一药多用”。
一种药物存在多种药效，继而被推向神坛，成为了“神药”，最常见的有阿司匹林、二甲双胍、他汀类药物等。阿司匹林本身是一种非甾体类抗炎药(解热镇痛药)，可用于退烧、缓解牙痛、头痛、关节痛等，还可抑制血小板聚集，预防心肌梗塞、脑血栓形成等。现在还发现阿司匹林可以改善子宫内膜血液灌注，提高妊娠成功率，且对帕金森、老年痴呆、癌症等有一定治疗作用。二甲双胍除了有降糖作用外，还有减肥、抗衰老、抗肿瘤、预防心血管疾病、治疗多囊卵巢综合征等功效。他汀类药物降血脂作用强大，同时还可保护血管、稳定粥样斑块、延缓粥样硬化、抗炎、抗氧化、对抗血栓等。现在还发现该类药物可以提高人体的认知功能、延缓衰老、缓解脑萎缩等，且能够降低肿瘤患者的总体死亡风险。这么看，这些能够一药多用的药物确实够“神奇”。
对已经上市的药物进行再研究，进而扩大其适应证，相较于开发一个全新的药物，成本可大大降低。同时，由于老药已上市使用，无需过分担心其安全性。但值得注意的是，老药发现新疗效，同样必须经过临床的反复试验、研究、考量和论证。而人们看到的上述“神药”的新研究、新发现，很多都还处于实验室细胞水平或动物试验阶段。例如，阿托伐他汀治疗p53基因突变的肝癌小鼠，可以抑制肿瘤的生长；二甲双胍对低等生物线虫有延缓衰老的作用等。人体情况与实验室细胞或动物实验情况千差万别，因此上述研究只能作为一种佐证，用到人体上是否有效尚未可知，还需很长的临床试验研究证实。
老药新用的成功案例，颇具代表性的是西地那非，它的商品名叫万艾可。一开始西地那非是治疗心血管疾病的药，临床用药过程中发现其疗效不尽如人意，本已打算撤出市场。然而，服用该药的部分志愿者却非常不愿意停药，因为心血管病患者常会伴随一定程度的性功能障碍，该药虽然在治疗心血管疾病方面差强人意，但其给用药者带来的勃起副作用却可有效治疗性功能障碍，为男性患者带来“性”福。随后，西地那非以治疗男性勃起功能障碍为新的适应证上市，立马火遍了全球。
最后必须再次提醒，患者要理性面对“一药多用”，千万不要看到一则新研究结果便擅自用药，否则会引起严重后果，比如服用二甲双胍以求“延年益寿”，却诱发了胃肠道不适、乳酸酸中毒等；乱用阿司匹林则可能引起胃溃疡、胃出血、哮喘等严重不良反应。患者在用药前应当咨询医生或药师，看该药是否有相应的适应证应用先例。▲, http://www.100md.com