免疫治疗帮细胞恢复火眼金睛
医事进展
国家癌症中心最新的统计数据显示：我国2015年新增肺癌病例约78.7万例，有63.1万例死于肺癌，均位于恶性肿瘤的首位。过去，晚期肺癌患者活过5年的少之又少，5年生存率基本为零。现在，免疫治疗成为肺癌患者的福音。
10月8日，从国家药品监督管理局获悉，帕博利珠单抗在国内已经获批第三个适应症：PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。从此，我国肺癌一线免疫治疗有了单药和联合的不同选择，覆盖更多肿瘤类型。
此次帕博利珠单抗单药获批非小细胞肺癌一线治疗是基于一项名为KEYNOTE-042的研究结果，该研究纳入了上千例肺癌病例，其中有262例中国患者。无论是国际研究的整体结果，还是中国的结果，对于符合条件的肺癌患者，免疫疗法整体优于化疗。
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广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、教授吴一龙告诉科普时报，免疫治疗和化疗不同，它可以帮助免疫细胞摘掉有色眼镜，重新恢复火眼金睛，准确识别肿瘤细胞；同时，避免了化疗敌我不分的大规模杀伤。大幅减少副作用的发生，还能获得相似甚至更好的治疗效果。
从世界肺癌大会上公布的结果看，中国患者使用免疫治疗效果更好，总生存期从13.7个月延长到20.0个月，降低了35%的死亡或进展的风险，全球患者中只降低了19%。免疫治疗的安全性也更好，3级以上副作用发生率不到化疗的三分之一。只要是PD-L1阳性的非小细胞肺癌，无论是腺癌还是鳞癌，都可以从免疫治疗中获益。这已经是帕博利珠单抗第二次获批肺癌一线治疗，今年3月，帕博利珠单抗联合化疗获批用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，不考虑PD-L1表达。
专家表示，免疫治疗已经奠定了无突变非小细胞肺癌一线治疗的基础，根据PD-L1检测再细分治疗方案，PD-L1阳性可以单用免疫治疗，PD-L1阴性可以选择免疫联合化疗。免疫治疗在长期生存率方面的持续改善成果，造就了其在非小细胞一线治疗不可替代的地位。
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同样是中国高发癌种之一的食管癌，中国患者的发病机制、病理、临床疗效和欧美差异较大。KEYNOTE-181的临床研究更新了首个食管癌免疫治疗中国人群结果，与全球患者数据相比，帕博利珠单抗用于治疗复发的局部晚期/转移性食管癌结果在中国人群中更优。与化疗相比降低了45%的死亡或进展风险，一年生存率从16.7%提高到36.3%，翻了近三倍，3级以上副作用发生率也减少一半，安全性显著改善。在PD-L1阳性患者中效果更明显。
KEYNOTE-181研究的中国牵头人、北京大学肿瘤医院副院长沈琳表示，KEYNOTE-181中国人群数据证实了中国患者使用帕博利珠单抗获得的生存获益显著优于全球人群。基于数据，帕博利珠单抗治疗复发食管癌的上市申请也已于2019年7月递交国家药品管理局，并已确认获得优先审评，有望在明年初获批。
沈琳说，免疫治疗进入中国已经一年多，适应症不断扩展，从实体瘤到血液肿瘤，从二线治疗到一线治疗，从单药到联合，药物可及性持续提高。未来，免疫治疗还会进一步扩展人群和癌种探索，尝试与放疗和外科手术的联合治疗。, 百拇医药(科普时报记者 马爱平)