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PD-1借买赠扩大适应症君实生物涉违规宣传
http://www.100md.com 2020年3月9日
     本报记者夏治斌曹学平上海报道

    随着多款国产PD-1单抗药品的相继获批上市,市场竞争日趋激烈,拉拢消费者,占据市场份额便成了相关企业的常态。

    近日,国药控股在其建立的“关爱优”零售会员管理平台上,针对特瑞普利单抗注射液(PD-1单抗/拓益),推出“益心益意”会员支持项目,面向广大患者(参与白求恩基金会援助项目的黑色素瘤患者除外)。

    不仅如此,《中国经营报》记者注意到,在一款名为“咚咚肿瘤科”的App上,上述项目的图片宣传所提及的适用人群为“癌症患者(除白求恩基金援助的恶黑)”。而公开资料显示,特瑞普利单抗用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

    记者就上述问题致电致函上述药品生产厂家——上海君实生物医药科技股份有限公司(01877.HK,以下简称“君实生物”)董秘办,相关工作人员告诉记者:“公司最近在忙科创板上市的事情,可能没时间管这些事。”随后,君实生物董秘秘书称会提醒董秘看采访函,但截至记者发稿,尚未收到回复。
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    违规宣传

    资料显示,特瑞普利单抗系君实生物全资子公司苏州众合生物医药股份有限公司研发,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

    在国药控股零售会员管理平台“关爱优”上,关于上述特瑞普利单抗“益心益意”项目介绍称,由国药控股将搭建专属患者平台,在患者注册成为项目会员后,一旦经审核符合入组条件,平台将免费赠送患者一份无忧保险以及购药权益,凭借该权益可持续享受每购买3个周期(3支)特瑞普利单抗,即可以极少量费用抵扣的形式,获得1个周期(1支)特瑞普利单抗,即“3+1”模式。

    3月2日,记者拨打上述项目的热线电话“4000908835”,工作人员向记者介绍称,项目预计3月中旬开放入组,但“益心益意”的微信公众号还未开放,活动详情尚未出来,可先关注“关爱优”获得项目的最新进展。

    而根据相关法规:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。
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    天眼查显示,“咚咚肿瘤科”是深圳菠菜信息技术有限公司(以下简称“菠菜技术公司”)的项目产品,其注册地址为深圳市宝安区。

    关于上述特瑞普利单抗的违规宣传等问题,记者致电致函菠菜技术公司,相关负责人并未就违规宣传做出解释,仅表示:“受疫情影响我们公司相关部门同事并没有上班。”与此同时,记者于3月4日在深圳市市场监督管理局咨询举报服务平台上,反映了上述情况,截至记者发稿,信息件显示仍在办理中。

    值得玩味的是,3月5日,记者再次在“关爱优”及“咚咚肿瘤科”上查询上述项目的宣传文章时,均已无法找到,其中“关爱优”上显示文章已被删除,而“咚咚肿瘤科”则显示参数错误。

    竞争激烈

    作为首家“新三板+H”股的生物医药企业,君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司,成立于2012年,2015年挂牌新三板,累计募资16.18亿元;2018年赴港上市,募资净额约29.44亿港元。
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    3月3日,君实生物发布2019年业绩快报,预计2019年实现营业收入7.75亿元。

    君实生物2019年营收大幅增长与特瑞普利单抗实现商业化销售有关。数据显示,2019年特瑞普利单抗(拓益)四个季度销售额分别为7812万元(2月底开售)、2.3亿元、2.2亿元和2.5亿元。

    即便是营收有了大幅的增长,但君实生物仍未盈利。数据显示,2019年,君实生物实现归母净利润-7.47亿元,同比下

    降3.39%;实现扣非归母净利润-7.76亿元,同比下降9.90%。

    在其招股书中,君实生物称,这是由于公司自设立以来连续数年发生较大的研发费用支出,且公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,公司目前销售收入尚不能覆盖成本、费用,存在大额累计亏损。

    在资本市场上,君实生物已经在谋求科创板上市,2019年9月26日,君实生物的科创板上市申请获上交所受理。据了解,君实生物目前首次公开发行股票并在科创板上市申请的审核状态为“已问询”。

    记者注意到,截至目前,国内市场已有6款PD-1单抗药物获批上市。毫无疑问,如何保持住特瑞普利单抗的首发优势,已成为君实生物需要面对的难题之一。, 百拇医药