圣湘生物“试剂加仪器”联动模式合规待考
http://www.100md.com
2020年4月27日
伍月明广州报道
近年来，多个省市出台政策叫停“设备+制剂”的捆绑销售，不得借口与企业合作开展项目、购买试剂耗材附带赠予以及租借、企业免费投放、变相采购相关企业的试剂、耗材等。
然而，记者注意到，圣湘生物科技股份有限公司(下称“圣湘生物”)的科创板IPO申请于3月16日获上交所问询。其招股书显示，圣湘生物已经形成“技术+试剂+仪器+服务”的产业模式，能够为客户提供更加全面系统的分子诊断产品和服务，还可以通过合作共建项目拓展稳定新客户。
《中国经营报》记者调查发现，圣湘生物2019年的第五大客户张家界市人民医院曾试图与其共建检验中心的招标项目被叫停。对于招标项目终止的原因，2020年4月23日，张家界市场监管局相关负责人在接受记者采访时表示，张家界市人民医院在开展区域性医学检验中心项目过程中有涉嫌违反反不正当竞争法有关规定的情况，并且已通过了招投标程序。但在调查时，还没有正式实施，违法行为不成立，为此，该局向张家界市人民医院下达了“行政指导意见书”，要求停止实施，医院也接受了其建议。
, http://www.100md.com
2019年6月，项目招标代理机构湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司(以下简称“鑫卫医药”)官网显示，此次招标项目因故终止。
对于外界的质疑，4月22日，圣湘生物方面委托的公关公司向记者表示，目前处于静默期，不便回应。
共建检验中心叫停
据招股书显示，2019年的第五大客户张家界市人民医院的销售金额为660.95万元，占圣湘生物销售总额比例的1.81%。
实际上，张家界市人民医院与圣湘生物之间的合作不止于此。早在2019年1月31日，张家界市人民医院委托招标代理机构鑫卫医药，发布《张家界市人民医院区域性医学检验中心合作共建项目》招标文件。
记者调查发现，2019年2月至3月，在问政湖南官网上，有多篇文章举报张家界市人民医院区域性医学检验中心合作共建项目涉嫌违规招标。
, 百拇医药
举报人提及，招标文件存在多处内容涉嫌违规违法。不仅对“圣湘生物”设置特定加分条款，且假借“合作共建招标”名义行设备投放、试剂与耗材捆绑销售之实。上述人士补充，按目前张家界市人民医院检验科年试剂采购量5300多万元，依照逐年递增规律累计6年将捆绑销售试剂耗材达4亿~5亿元。
据招标文件显示，“服务商负责提供区域医学检验中心的设施、设备、试剂及耗材。医院只负责支付试剂、耗材费用。在合作期间，设备的所有权归服务商，我院享有使用权。项目运行期间的试剂和耗材由服务商提供，我院支付货款。”
对于举报信息，湖南省市场监督管理局于2019年2月在问政湖南平台回复，已将其中涉嫌不正当竞争的问题，依照相关法律和程序规定，转交张家界市市场监管局调查处理。
2020年4月23日，记者从张家界市场监督管理局了解到，张家界市人民医院曾对此回复，特殊贡献分值占比非常低，无直接决定贡献者中标概率，根本不存在决定中标倾向性，地方政府招商引资共建项目，按照医改试点项目可以适当给予有贡献的企业支持。此外，对于捆绑试剂耗材销售的事宜，医院则认为是公立医院与社会办医疗机构之间的协议合作，资源共享，属于鼓励推广的医改试点项目。
, http://www.100md.com
然而，经调查，张家界市场监督管理局于2019年4月28日对张家界市人民医院下发了行政指导意见书，其理由为公立医院在设备投放、捆绑耗材销售等行为涉嫌商业贿赂，具有明显的反竞争性，规劝医院不得按原本制定的招投标书中的方案执行，否则需要承担相应的法律后果。
由此，这场“自导自演”招标闹剧被叫停。
2019年6月17日，鑫卫医药官网显示，接到招标人的通知，本次招标项目因故终止，重新招标等事宜将会另行通知。2020年4月22日，当记者问及鑫卫医药是否重新招标、因何故终止时，负责此项目的工作人员则表示，“项目已经终止了。至于原因，事情已经过去很久，记不清楚了。”
事实上，早在招标事宜开始之前，就有媒体报道出双方有意共建检验中心。当中提及，张家界市人民医院将联手湖南圣湘生物科技有限公司，共同建成一个高标准区域医学检验中心。圣湘生物将会为医院检验科提供整套的医学检验集约化系统解决方案，含产前诊断和新生儿筛查、血液质量控制、公共服务项目等，其内容与招标事宜信息存在相似性。
, 百拇医药
“试剂加仪器”联动
圣湘生物成立于2008年，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。
招股书显示，圣湘生物已经形成“技术+试剂+仪器+服务”的产业模式，能够为客户提供更加全面系统的分子诊断产品和服务，还可以通过合作共建项目拓展稳定新客户。
对于“试剂+仪器”的联动销售模式，圣湘生物直言，公司在主要采用一般销售模式销售试剂、仪器的同时，部分采用联动销售模式进行销售，这是国内体外诊断行业普遍采用的业务模式。
具体来说，公司在销售核酸分子诊断产品过程中，向有需求的客户投放检验仪器供其使用。通过试剂和仪器的一体化，公司可以更好地保证检测结果的准确性和稳定性。联动销售模式下，公司主要通过后续试剂销售收回仪器成本和赚取利润。
, 百拇医药
然而，这一盈利模式被外界直指并不合规。近年来，国家及各地相关部门相继发布禁止医院假借租赁、捐赠、投放设备等形式，接受捆绑销售耗材和配套设备销售的文件。其中，北京明确规定,要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁,严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为,以及防止耗材采购价格过高,防止高值耗材滥用。
招股书显示，圣湘生物共有三大业务，分别为试剂、仪器和检测服务，其中试剂的业务收入逐年飙升，已成为主要的收入来源。招股书显示，2017~2019年，分别为1.27亿元、1.99亿元、2.52亿元，分别占当期主营业务收入的57.96%、66.81%、70.17%。
而其仪器类产品主要为全自动核酸检测反应体系构建系列、POCT移动分子诊断系统系列以及荧光PCR检测分析软件。仪器类的主营收入2017~2019年分别为0.60亿元、0.67亿元、0.72亿元，分别占比为27.41%、22.48%、19.94%。
, http://www.100md.com 截至2019年12月31日，圣湘生物机器(仪器)设备原值合计0.78亿元，其中投放设备原值0.46亿元，原值5万元以上生产研发设备合计0.18亿元。截至2019年12月31日，圣湘生物对外投放设备315台，由此引发外界对于发行人资产质量情况的关注。
期间费用居高
值得注意的是，与圣湘生物的经营业绩一同增长，还有期间费用以及公司的业务招待费用。
2017年至2019年，圣湘生物实现的营业收入分别为2.24亿元、3.03亿元、3.65亿元，归母净利润为-1065.33万元、676.21万元、3947.85万元。2019年，圣湘生物的净利润同比增长了483.82%。
在其业绩中，政府部门的扶持起到了重要作用。招股书显示，报告期内，公司享受税收优惠政策主要为企业所得税和增值税优惠。2017~2019年，圣湘生物计入当期损益的政府补助金额分别为754.71万元、521.12万元和1146.64万元。
, 百拇医药
尽管目前圣湘生物的经营业绩良好，但公司存在未弥补亏损的风险，截至2019年末，圣湘生物的未分配利润为-2823.43万元。
此外，数据显示，2017~2019年，公司的期间费用分别为1.41亿元、1.64亿元、1.98亿元，呈现持续增长的态势。其中，销售费用和研发费用增长较快。销售费用的增长主要在于公司销售规模快速增长，营销与技术服务人员增加，销售人员的工资和营销推广等相关支出同步增长。
记者进一步发现，在其销售构成中，2017~2019年，圣湘生物的业务招待费用分别为541.38万元、1140.19万元、1266.48万元，所占比例分别为7.74%、11.48%、10.29%。
对比同行业公司来看，2018年收入处于同一水平的同行业公司的业务招待费则处于300万~500万元。2019年圣湘生物销售人员业务招待费平均为5.86万元/人，也远远高于同行业其他公司平均费用2万元。, http://www.100md.com
近年来，多个省市出台政策叫停“设备+制剂”的捆绑销售，不得借口与企业合作开展项目、购买试剂耗材附带赠予以及租借、企业免费投放、变相采购相关企业的试剂、耗材等。
然而，记者注意到，圣湘生物科技股份有限公司(下称“圣湘生物”)的科创板IPO申请于3月16日获上交所问询。其招股书显示，圣湘生物已经形成“技术+试剂+仪器+服务”的产业模式，能够为客户提供更加全面系统的分子诊断产品和服务，还可以通过合作共建项目拓展稳定新客户。
《中国经营报》记者调查发现，圣湘生物2019年的第五大客户张家界市人民医院曾试图与其共建检验中心的招标项目被叫停。对于招标项目终止的原因，2020年4月23日，张家界市场监管局相关负责人在接受记者采访时表示，张家界市人民医院在开展区域性医学检验中心项目过程中有涉嫌违反反不正当竞争法有关规定的情况，并且已通过了招投标程序。但在调查时，还没有正式实施，违法行为不成立，为此，该局向张家界市人民医院下达了“行政指导意见书”，要求停止实施，医院也接受了其建议。
, http://www.100md.com
2019年6月，项目招标代理机构湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司(以下简称“鑫卫医药”)官网显示，此次招标项目因故终止。
对于外界的质疑，4月22日，圣湘生物方面委托的公关公司向记者表示，目前处于静默期，不便回应。
共建检验中心叫停
据招股书显示，2019年的第五大客户张家界市人民医院的销售金额为660.95万元，占圣湘生物销售总额比例的1.81%。
实际上，张家界市人民医院与圣湘生物之间的合作不止于此。早在2019年1月31日，张家界市人民医院委托招标代理机构鑫卫医药，发布《张家界市人民医院区域性医学检验中心合作共建项目》招标文件。
记者调查发现，2019年2月至3月，在问政湖南官网上，有多篇文章举报张家界市人民医院区域性医学检验中心合作共建项目涉嫌违规招标。
, 百拇医药
举报人提及，招标文件存在多处内容涉嫌违规违法。不仅对“圣湘生物”设置特定加分条款，且假借“合作共建招标”名义行设备投放、试剂与耗材捆绑销售之实。上述人士补充，按目前张家界市人民医院检验科年试剂采购量5300多万元，依照逐年递增规律累计6年将捆绑销售试剂耗材达4亿~5亿元。
据招标文件显示，“服务商负责提供区域医学检验中心的设施、设备、试剂及耗材。医院只负责支付试剂、耗材费用。在合作期间，设备的所有权归服务商，我院享有使用权。项目运行期间的试剂和耗材由服务商提供，我院支付货款。”
对于举报信息，湖南省市场监督管理局于2019年2月在问政湖南平台回复，已将其中涉嫌不正当竞争的问题，依照相关法律和程序规定，转交张家界市市场监管局调查处理。
2020年4月23日，记者从张家界市场监督管理局了解到，张家界市人民医院曾对此回复，特殊贡献分值占比非常低，无直接决定贡献者中标概率，根本不存在决定中标倾向性，地方政府招商引资共建项目，按照医改试点项目可以适当给予有贡献的企业支持。此外，对于捆绑试剂耗材销售的事宜，医院则认为是公立医院与社会办医疗机构之间的协议合作，资源共享，属于鼓励推广的医改试点项目。
, http://www.100md.com
然而，经调查，张家界市场监督管理局于2019年4月28日对张家界市人民医院下发了行政指导意见书，其理由为公立医院在设备投放、捆绑耗材销售等行为涉嫌商业贿赂，具有明显的反竞争性，规劝医院不得按原本制定的招投标书中的方案执行，否则需要承担相应的法律后果。
由此，这场“自导自演”招标闹剧被叫停。
2019年6月17日，鑫卫医药官网显示，接到招标人的通知，本次招标项目因故终止，重新招标等事宜将会另行通知。2020年4月22日，当记者问及鑫卫医药是否重新招标、因何故终止时，负责此项目的工作人员则表示，“项目已经终止了。至于原因，事情已经过去很久，记不清楚了。”
事实上，早在招标事宜开始之前，就有媒体报道出双方有意共建检验中心。当中提及，张家界市人民医院将联手湖南圣湘生物科技有限公司，共同建成一个高标准区域医学检验中心。圣湘生物将会为医院检验科提供整套的医学检验集约化系统解决方案，含产前诊断和新生儿筛查、血液质量控制、公共服务项目等，其内容与招标事宜信息存在相似性。
, 百拇医药
“试剂加仪器”联动
圣湘生物成立于2008年，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。
招股书显示，圣湘生物已经形成“技术+试剂+仪器+服务”的产业模式，能够为客户提供更加全面系统的分子诊断产品和服务，还可以通过合作共建项目拓展稳定新客户。
对于“试剂+仪器”的联动销售模式，圣湘生物直言，公司在主要采用一般销售模式销售试剂、仪器的同时，部分采用联动销售模式进行销售，这是国内体外诊断行业普遍采用的业务模式。
具体来说，公司在销售核酸分子诊断产品过程中，向有需求的客户投放检验仪器供其使用。通过试剂和仪器的一体化，公司可以更好地保证检测结果的准确性和稳定性。联动销售模式下，公司主要通过后续试剂销售收回仪器成本和赚取利润。
, 百拇医药
然而，这一盈利模式被外界直指并不合规。近年来，国家及各地相关部门相继发布禁止医院假借租赁、捐赠、投放设备等形式，接受捆绑销售耗材和配套设备销售的文件。其中，北京明确规定,要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁,严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为,以及防止耗材采购价格过高,防止高值耗材滥用。
招股书显示，圣湘生物共有三大业务，分别为试剂、仪器和检测服务，其中试剂的业务收入逐年飙升，已成为主要的收入来源。招股书显示，2017~2019年，分别为1.27亿元、1.99亿元、2.52亿元，分别占当期主营业务收入的57.96%、66.81%、70.17%。
而其仪器类产品主要为全自动核酸检测反应体系构建系列、POCT移动分子诊断系统系列以及荧光PCR检测分析软件。仪器类的主营收入2017~2019年分别为0.60亿元、0.67亿元、0.72亿元，分别占比为27.41%、22.48%、19.94%。
, http://www.100md.com 截至2019年12月31日，圣湘生物机器(仪器)设备原值合计0.78亿元，其中投放设备原值0.46亿元，原值5万元以上生产研发设备合计0.18亿元。截至2019年12月31日，圣湘生物对外投放设备315台，由此引发外界对于发行人资产质量情况的关注。
期间费用居高
值得注意的是，与圣湘生物的经营业绩一同增长，还有期间费用以及公司的业务招待费用。
2017年至2019年，圣湘生物实现的营业收入分别为2.24亿元、3.03亿元、3.65亿元，归母净利润为-1065.33万元、676.21万元、3947.85万元。2019年，圣湘生物的净利润同比增长了483.82%。
在其业绩中，政府部门的扶持起到了重要作用。招股书显示，报告期内，公司享受税收优惠政策主要为企业所得税和增值税优惠。2017~2019年，圣湘生物计入当期损益的政府补助金额分别为754.71万元、521.12万元和1146.64万元。
, 百拇医药
尽管目前圣湘生物的经营业绩良好，但公司存在未弥补亏损的风险，截至2019年末，圣湘生物的未分配利润为-2823.43万元。
此外，数据显示，2017~2019年，公司的期间费用分别为1.41亿元、1.64亿元、1.98亿元，呈现持续增长的态势。其中，销售费用和研发费用增长较快。销售费用的增长主要在于公司销售规模快速增长，营销与技术服务人员增加，销售人员的工资和营销推广等相关支出同步增长。
记者进一步发现，在其销售构成中，2017~2019年，圣湘生物的业务招待费用分别为541.38万元、1140.19万元、1266.48万元，所占比例分别为7.74%、11.48%、10.29%。
对比同行业公司来看，2018年收入处于同一水平的同行业公司的业务招待费则处于300万~500万元。2019年圣湘生物销售人员业务招待费平均为5.86万元/人，也远远高于同行业其他公司平均费用2万元。, http://www.100md.com