复方金樱散的制备
作者:曹松山 魏 艳 刘丽娜 把景玉 张艳梅 刘 威
单位:曹松山 魏 艳 刘丽娜 把景玉 郑州市儿童医院;张艳梅 刘 威 河南省驻马店市人民医院
关键词:
中国医院药学杂志981226
根据儿童用药特点,我院制备了复方金樱散,用于治疗小儿遗尿症,经临床应用治疗患儿300例,治愈率达97%以上。现介绍如下。
1 处方与制备
金樱子5 g、五味子5 g、益智3 g、桑螵蛸3 g。取方中各药置烘箱内于80 ℃烘干,粉碎、过筛、混匀,分装即得。
2 功能与主治
益肾固精、收敛缩尿。用于小儿遗尿症的治疗。
3 用法与用量
口服,每日3次,周岁以内每次0.5 g,1~2岁每次1 g,3~4岁每次2 g,5~7岁每次3 g,8~10岁每次4 g。
4 质量控制
4.1 性状 本品为淡棕色粉末,气微香,味微苦酸。
4.2 鉴别 取本品5 g加水50 ml,置60 ℃水浴上加热15 min,立即滤过,得棕色滤液。
4.2.1 取滤液1 ml,加斐林试液1 ml,水浴加热5 min,生成红棕色沉淀(检所含还原糖)。
4.2.2 取滤液2 ml,加氢氧化钠试液中和后,加硫酸汞试液2滴,生成白色沉淀;煮沸,滤过,滤液加高锰酸钾试液5滴,振摇,紫红色消失,并生成白色沉淀(检所含枸橼酸盐)。
4.2.3 取滤液1 ml,加茚三酮试液3滴,水浴加热5 min,即显蓝紫色(检所含蛋白质)。
4.3检查
4.3.1 本品的均匀度、水分、装量差异符合中国药典1990年版一部散剂项下规定。
4.3.2 卫生标准 不得检出活螨和大肠杆菌,本品1 g含细菌数和霉菌数符合部颁《药品卫生标准》规定。
4.4 初步稳定性观察 本品于室温下放置1、2、3个月,分别抽样检查,同时以新配制品作对比。结果外观、水分、均匀度均无明显变化,其定性分析与配制品一致,卫生学检查仍符合规定。
5 小结
方中金樱子味酸涩性平,归肾、膀胱、大肠经,具固精缩尿、涩肠止泻功效;五味子味酸甘性温,归肾、肺、心经,有收敛固涩、益气生津、补肾宁心功效;益智味辛性温,归肾、脾经,具暖肾固精缩尿、温脾止泻功效;桑螵蛸味甘咸性平,归肝、肾经,有益肾固精、缩尿止浊功效。本方综合以上药物的作用,共同发挥益肾固精、收敛缩尿的功效,对小儿遗尿有显著疗效,且在临床应用中未发现不良反应,具一定的临床推广价值。
(1997年10月20日收稿), http://www.100md.com
单位:曹松山 魏 艳 刘丽娜 把景玉 郑州市儿童医院;张艳梅 刘 威 河南省驻马店市人民医院
关键词:
中国医院药学杂志981226
根据儿童用药特点,我院制备了复方金樱散,用于治疗小儿遗尿症,经临床应用治疗患儿300例,治愈率达97%以上。现介绍如下。
1 处方与制备
金樱子5 g、五味子5 g、益智3 g、桑螵蛸3 g。取方中各药置烘箱内于80 ℃烘干,粉碎、过筛、混匀,分装即得。
2 功能与主治
益肾固精、收敛缩尿。用于小儿遗尿症的治疗。
3 用法与用量
口服,每日3次,周岁以内每次0.5 g,1~2岁每次1 g,3~4岁每次2 g,5~7岁每次3 g,8~10岁每次4 g。
4 质量控制
4.1 性状 本品为淡棕色粉末,气微香,味微苦酸。
4.2 鉴别 取本品5 g加水50 ml,置60 ℃水浴上加热15 min,立即滤过,得棕色滤液。
4.2.1 取滤液1 ml,加斐林试液1 ml,水浴加热5 min,生成红棕色沉淀(检所含还原糖)。
4.2.2 取滤液2 ml,加氢氧化钠试液中和后,加硫酸汞试液2滴,生成白色沉淀;煮沸,滤过,滤液加高锰酸钾试液5滴,振摇,紫红色消失,并生成白色沉淀(检所含枸橼酸盐)。
4.2.3 取滤液1 ml,加茚三酮试液3滴,水浴加热5 min,即显蓝紫色(检所含蛋白质)。
4.3检查
4.3.1 本品的均匀度、水分、装量差异符合中国药典1990年版一部散剂项下规定。
4.3.2 卫生标准 不得检出活螨和大肠杆菌,本品1 g含细菌数和霉菌数符合部颁《药品卫生标准》规定。
4.4 初步稳定性观察 本品于室温下放置1、2、3个月,分别抽样检查,同时以新配制品作对比。结果外观、水分、均匀度均无明显变化,其定性分析与配制品一致,卫生学检查仍符合规定。
5 小结
方中金樱子味酸涩性平,归肾、膀胱、大肠经,具固精缩尿、涩肠止泻功效;五味子味酸甘性温,归肾、肺、心经,有收敛固涩、益气生津、补肾宁心功效;益智味辛性温,归肾、脾经,具暖肾固精缩尿、温脾止泻功效;桑螵蛸味甘咸性平,归肝、肾经,有益肾固精、缩尿止浊功效。本方综合以上药物的作用,共同发挥益肾固精、收敛缩尿的功效,对小儿遗尿有显著疗效,且在临床应用中未发现不良反应,具一定的临床推广价值。
(1997年10月20日收稿), http://www.100md.com