洁净室空气灭菌方法的效果比较
作者：林朝仙
单位：林朝仙 汕头大学医学院第一附属医院
关键词：
中国医院药学杂志9812333 采用空气洁净技术来改善制剂环境的空气洁净度。大输液的灌装间洁净级别要求为一万级，局部要求达到100级。一万级要求活微生物数<100个/m3，100级则要求活微生物数<5个/m\3。洁净室空气灭菌结果对大输液质量控制起了很关键的作用。笔者对本院灌装间(面积8 m2)分别用乳酸重蒸法、紫外线灭菌法、臭氧消毒法等三种消毒效果进行比效，结果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均优于紫外线灭菌法(P<0.05)。
1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室内温度22 ℃，湿度75%～90%，按0.6 g/m3乳酸量共用9.6 g进行室内熏蒸，使蒸汽弥散全室，密闭门窗1 h。
1.2 紫外线灭菌法 室内温度23 ℃，湿度75%～95%，灌装间顶安装2支30W紫外灯管，开灯消毒30 min，关闭后10 min采样。
1.3 臭氧消毒法 室内温度20 ℃，湿度75%～95%，放置JR88-MQ-1型臭氧发生器一台(浙江金华消毒灭菌设备厂生产)，距地面0.5 m，开机消毒30 min，停机10 min后采样。
2 菌落测定
采用平板自然沉降法采样，分别于灭菌前和灭菌后10 min采样。将玻璃平皿灭菌，在无菌条件下，将加入肉汤琼脂培养基制成的平板，在灌装间的四角和中心分别放置一平皿。打开平皿盖，暴露30 min后，加盖送进37 ℃培养箱中培养48 h，分别计算灭菌前后的菌落数，以判定消毒效果。结果见表1。
表1 三种消毒方法的结果比较 次数
空气菌落数
灭菌率/%
消毒前
消毒后
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
1
64
73
54
2
10
2
96.8
86.3
96.3
2
57
62
63
2
9
2
96.5
85.5
96.8
3
56
49
71
2
7
3
96.0
85.7
95.8
平均i
59
61
63
2
9
2
96.5
85.8
96.3
注：Ⅰ乳酸熏蒸法；Ⅱ紫外线灭菌法；Ⅲ臭氧消毒法。
结果作方差分析，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法与紫外线灭菌法差异均有显著性(P<0.05)，乳酸熏蒸法与臭氧消毒法差异无显著性(P>0.05)。
3 小结
通过以上试验认为，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好，灭菌可靠，消毒无死角，优于紫外线消毒法。有实验研究表明，紫外线消毒随着相对湿度增高消毒效果下降较大，不适合南方沿海潮湿的气候。
(1997年6月28日收稿), 百拇医药
单位：林朝仙 汕头大学医学院第一附属医院
关键词：
中国医院药学杂志9812333 采用空气洁净技术来改善制剂环境的空气洁净度。大输液的灌装间洁净级别要求为一万级，局部要求达到100级。一万级要求活微生物数<100个/m3，100级则要求活微生物数<5个/m\3。洁净室空气灭菌结果对大输液质量控制起了很关键的作用。笔者对本院灌装间(面积8 m2)分别用乳酸重蒸法、紫外线灭菌法、臭氧消毒法等三种消毒效果进行比效，结果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均优于紫外线灭菌法(P<0.05)。
1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室内温度22 ℃，湿度75%～90%，按0.6 g/m3乳酸量共用9.6 g进行室内熏蒸，使蒸汽弥散全室，密闭门窗1 h。
1.2 紫外线灭菌法 室内温度23 ℃，湿度75%～95%，灌装间顶安装2支30W紫外灯管，开灯消毒30 min，关闭后10 min采样。
1.3 臭氧消毒法 室内温度20 ℃，湿度75%～95%，放置JR88-MQ-1型臭氧发生器一台(浙江金华消毒灭菌设备厂生产)，距地面0.5 m，开机消毒30 min，停机10 min后采样。
2 菌落测定
采用平板自然沉降法采样，分别于灭菌前和灭菌后10 min采样。将玻璃平皿灭菌，在无菌条件下，将加入肉汤琼脂培养基制成的平板，在灌装间的四角和中心分别放置一平皿。打开平皿盖，暴露30 min后，加盖送进37 ℃培养箱中培养48 h，分别计算灭菌前后的菌落数，以判定消毒效果。结果见表1。
表1 三种消毒方法的结果比较 次数
空气菌落数
灭菌率/%
消毒前
消毒后
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
1
64
73
54
2
10
2
96.8
86.3
96.3
2
57
62
63
2
9
2
96.5
85.5
96.8
3
56
49
71
2
7
3
96.0
85.7
95.8
平均i
59
61
63
2
9
2
96.5
85.8
96.3
注：Ⅰ乳酸熏蒸法；Ⅱ紫外线灭菌法；Ⅲ臭氧消毒法。
结果作方差分析，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法与紫外线灭菌法差异均有显著性(P<0.05)，乳酸熏蒸法与臭氧消毒法差异无显著性(P>0.05)。
3 小结
通过以上试验认为，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好，灭菌可靠，消毒无死角，优于紫外线消毒法。有实验研究表明，紫外线消毒随着相对湿度增高消毒效果下降较大，不适合南方沿海潮湿的气候。
(1997年6月28日收稿), 百拇医药