培哚普利治疗高血压病的临床疗效观察
作者：刘学慧 李强
单位：(山西医科大学第三临床医学院内科 太原 030053)
关键词：高血压；培哚普利；依那普利
山西医科大学学报990214 摘要 采用随机、单盲、组间、平行对照的方法，通过偶测血压(CBP)与动态血压监测(ABPM)对培哚普利的降压疗效与依那普利进行对比观察。84例患者中培哚普利组(P组)和依那普利组(E组)各42例，动态血压监测20例。4 w 治疗显示总有效率P组为92.5%，E组为90.9%，两组间无显著差别。不良反应发生率P组少于E组。24 h动态血压监测显示，培哚普利控制血压效果明显优于依那普利，计算的谷/峰比值均>50%。研究提示培哚普利是一安全有效的降压药。
中图号 R544.1
培哚普利是新一代长效血管紧张素转换酶抑制剂，半衰期及降压作用持续时间较依那普利为长，适宜于每天1次服用。我们用培哚普利对高血压病患者进行治疗，观察它的降压效果，降压效应谷/峰比率和不良反应，并与依那普利进行对比。
, 百拇医药
1 资料和方法
1.1 病例选择 选择Ⅰ期或Ⅱ期轻中度高血压病患者，男女不限，年龄>20岁；治疗前坐位舒张压(DBP)12.7～15.3 kPa坐位收缩压(SBP)≤26.7 kPa者；除外各种继发性高血压、心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍等。共入选90例，按随机分组P组及E组各45例。试验中有6例因失访、不良反应退出试验、资料不完整未列入统计，所以共有84例进入统计分析(P组42例，E组42例)。
P组42例中，男28例，女14例，平均年龄(51.2±8.0)岁。平均高血压病程(10.2±8.3)年，入选时平均血压为(21.4±2.0)kPa/(13.4±1.0) kPa。
E组42例中，男25例，女17例，平均年龄(50.9±8.1)岁。平均高血压病程(9.8±7.8)年，入选时平均血压为(21.4±1.3)kPa/(13.7±0.9) kPa。
, http://www.100md.com
两组比较经t检验差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 观察方法 入选病例先服安慰剂 2 w (每日1片)，在观察期末坐位时DBP在(12.7～15.3)kPa的病人进入治疗期。CBP监测采用标准水银柱袖带血压计，测量右臂坐位血压。每周取坐位体息5 min测血压、心率、并记录症状、体征。每次测血压3次，取其中两次最大的SBP/DBP值，再计算平均值。治疗前血压为服用安慰剂后坐位血压平均值，治疗后血压为服药第 4 w 末的坐位血压平均值。
P组用培哚普利片(法国施维雅药厂产品，商品名为雅施达，4 mg)，每日4 mg开始；E组用依那普利胶囊(佛山康宝顺药业有限公司产品，5 mg)，每日5 mg开始；如1周后血压未降至18.7/12 kPa，则剂量可增加，培哚普利最大剂量每日8 mg，依那普利最大剂量每日40 mg，均为早晨一次服用，疗程 4 w。
治疗开始后每周随访一次，试验期间禁用其他一切影响血压的药物。治疗前及结束时各进行一次血、尿常规，肝功能，空腹血糖，血尿素氮，肌酐，尿酸，氯，钠，钾，总胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白胆固醇，眼底和心电图等项检查。
, 百拇医药
24 h ABPM：每组各10例，于服安慰剂期末及治疗 4 w 末行24 h ABPM，采用中健集团CareBoy-180 HB(abp 0267)无创性携带式动态血压监测仪，测量方法为 6∶00～22∶00，每隔20 min测一次血压和心率，22∶00～6∶00每隔30 min测量一次，要求患者在测压时停止活动，保持上肢静止，每次监测时间不少于24 h。
1.3 疗效评定 根据卫生部颁发的《药物临床研究指导原则》，将疗效分以下等级：显效：舒张压下降1.3 kPa以上，并降至正常或下降2.7 kPa以上。有效：舒张压下降虽未达1.3 kPa，但已降至正常或下降1.3～2.5 kPa。无效：未达到以上标准。显效率加有效率为总有效率。
1.4 数据处理 以配对t检验处理治疗前后血压，P<0.05为差异有显著性意义。
2 结果
, 百拇医药
2.1 降压疗效
2.1.1 总有效率 P组中显效率75.1%，有效率17.4%，总有效率92.5%。E组相应值分别为72.3%，18.6%及90.9%。两组总有效率无显著差异。
2.1.2 降压幅度 P组收缩压平均下降3.3 kPa，下降15.1%，舒张压平均下降2.4 kPa，下降17.5%，均显示明显的血压下降(P<0.001)。E组收缩压平均下降2.9 kPa，下降13.4%，舒张压平均下降2.2 kPa，下降16.1%，也均显示明显降压(P<0.001)。两组比较P>0.05，显示降压幅度两组无显著差异。
2.1.3 24 h动态血压监测结果：每组各10例进行治疗前后的24 h ABPM，结果显示P组血压下降幅度较E组为大，控制24 h的血压P组较E组为佳。计算降压谷/峰比值：以服药后2～6 h之间最低时平均血压值为最大降压作用，以服药后24小时末的时平均血压值为最小降压作用，各值均减去同时点服安慰剂的血压值后，计算的谷/峰比值结果，培哚普利的SBP及DBP谷/峰比值分别为80%及75%，见表1。
, 百拇医药
表1 两组治疗前后血压变化(kPa，
±s) 项 目
依那普利(n＝42)
培哚普利(n＝42)
用药前
用药后
差值
%
用药前
用药后
差值
%
, 百拇医药
偶测收缩压
21.6±1.6
18.7±1.7
2.9
13.4
21.9±1.8
18.6±1.7
3.3
15.1
偶测舒张压
13.6±0.7
11.4±0.9
, 百拇医药 2.2
16.1
13.7±0.8
11.3±1.1
2.4
17.5
24 h平均收缩压
20.1±1.3
18.3±1.2
1.8
9.0
20.6±1.3
17.6±1.0
, 百拇医药
3.0
14.6
24 h平均舒张压
12.2±0.5
10.9±0.7
1.3
10.7
12.6±0.6
10.5±0.5
2.1
16.7
白昼平均收缩压
, 百拇医药 20.6±1.2
18.1±1.8
2.5
12.1
21.2±1.5
18.2±1.3
3.0
14.2
白昼平均舒张压
12.5±0.5
10.7±0.8
1.8
14.4
, http://www.100md.com
13.1±1.1
10.7±0.9
2.4
18.3
夜间平均收缩压
19.5±1.6
18.4±1.4
1.1
5.6
19.6±1.6
17.0±1.5
2.6
, 百拇医药 13.3
夜间平均舒张压
11.8±0.7
11.0±0.9
0.8
6.7
12.2±0.8
10.2±0.8
2.0
16.4
2.2 实验室检查结果 治疗后与治疗前比较无明显变化，P均>0.05，显示两药治疗对血、尿常规，肝肾功能，血脂，血糖，血尿酸，血电解质以及心电图均无明显影响。
, 百拇医药
2.3 不良反应 最常见的不良反应为咳嗽，发生率P组为9.6%，E组为10.4%，两组无明显差异，程度均轻微，属干咳，没有因此而终止治疗。其次P组有疲倦、头痛，E组为头晕、头痛、口干、恶心等，总的发生率P组较E组为少(20.7%对28.4%)。
3 讨论
对两组测定血压结果显示，培哚普利的降压有效率虽与依那普利相仿，但培哚普利控制24 h的血压明显较依那普利为佳。24 h动态血压显示培哚普利降压平稳，降压效应可维持24 h，降压谷/峰比率已达到美国FDA的推荐标准(>50%)[1]，而有效控制夜间血压，有助于高血压所致的左心室肌肥厚的逆转。清晨病人醒后2～4 h的血压高峰期最容易发生高血压并发症，能很好降低该时期的血压，对防止高血压并发症的发生将起很好的作用[2]。不良反应最主要的是咳嗽，发生率也与依那普利相仿。对血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、血电解质及心电图都无不良影响。综上所述说明培哚普利对轻、中度高血压病疗效确切，不良反应轻而少，每日一次服4～8 mg可以维持24 h的降压作用。
, 百拇医药
参考文献
1 Rose M,Mcmahon FG.Some problems with antihypertensive drug studies in the context of the new guidlines.Am J Hypertension, 1990, 3: 151
2 Rocco MB,Barry J,Campbell S,et al.Circadian variation of transient myocardial ischemia in patients with coronary artery disease.Circulation, 1987, 75: 395
[1998-12-21收稿], 百拇医药
单位：(山西医科大学第三临床医学院内科 太原 030053)
关键词：高血压；培哚普利；依那普利
山西医科大学学报990214 摘要 采用随机、单盲、组间、平行对照的方法，通过偶测血压(CBP)与动态血压监测(ABPM)对培哚普利的降压疗效与依那普利进行对比观察。84例患者中培哚普利组(P组)和依那普利组(E组)各42例，动态血压监测20例。4 w 治疗显示总有效率P组为92.5%，E组为90.9%，两组间无显著差别。不良反应发生率P组少于E组。24 h动态血压监测显示，培哚普利控制血压效果明显优于依那普利，计算的谷/峰比值均>50%。研究提示培哚普利是一安全有效的降压药。
中图号 R544.1
培哚普利是新一代长效血管紧张素转换酶抑制剂，半衰期及降压作用持续时间较依那普利为长，适宜于每天1次服用。我们用培哚普利对高血压病患者进行治疗，观察它的降压效果，降压效应谷/峰比率和不良反应，并与依那普利进行对比。
, 百拇医药
1 资料和方法
1.1 病例选择 选择Ⅰ期或Ⅱ期轻中度高血压病患者，男女不限，年龄>20岁；治疗前坐位舒张压(DBP)12.7～15.3 kPa坐位收缩压(SBP)≤26.7 kPa者；除外各种继发性高血压、心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍等。共入选90例，按随机分组P组及E组各45例。试验中有6例因失访、不良反应退出试验、资料不完整未列入统计，所以共有84例进入统计分析(P组42例，E组42例)。
P组42例中，男28例，女14例，平均年龄(51.2±8.0)岁。平均高血压病程(10.2±8.3)年，入选时平均血压为(21.4±2.0)kPa/(13.4±1.0) kPa。
E组42例中，男25例，女17例，平均年龄(50.9±8.1)岁。平均高血压病程(9.8±7.8)年，入选时平均血压为(21.4±1.3)kPa/(13.7±0.9) kPa。
, http://www.100md.com
两组比较经t检验差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 观察方法 入选病例先服安慰剂 2 w (每日1片)，在观察期末坐位时DBP在(12.7～15.3)kPa的病人进入治疗期。CBP监测采用标准水银柱袖带血压计，测量右臂坐位血压。每周取坐位体息5 min测血压、心率、并记录症状、体征。每次测血压3次，取其中两次最大的SBP/DBP值，再计算平均值。治疗前血压为服用安慰剂后坐位血压平均值，治疗后血压为服药第 4 w 末的坐位血压平均值。
P组用培哚普利片(法国施维雅药厂产品，商品名为雅施达，4 mg)，每日4 mg开始；E组用依那普利胶囊(佛山康宝顺药业有限公司产品，5 mg)，每日5 mg开始；如1周后血压未降至18.7/12 kPa，则剂量可增加，培哚普利最大剂量每日8 mg，依那普利最大剂量每日40 mg，均为早晨一次服用，疗程 4 w。
治疗开始后每周随访一次，试验期间禁用其他一切影响血压的药物。治疗前及结束时各进行一次血、尿常规，肝功能，空腹血糖，血尿素氮，肌酐，尿酸，氯，钠，钾，总胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白胆固醇，眼底和心电图等项检查。
, 百拇医药
24 h ABPM：每组各10例，于服安慰剂期末及治疗 4 w 末行24 h ABPM，采用中健集团CareBoy-180 HB(abp 0267)无创性携带式动态血压监测仪，测量方法为 6∶00～22∶00，每隔20 min测一次血压和心率，22∶00～6∶00每隔30 min测量一次，要求患者在测压时停止活动，保持上肢静止，每次监测时间不少于24 h。
1.3 疗效评定 根据卫生部颁发的《药物临床研究指导原则》，将疗效分以下等级：显效：舒张压下降1.3 kPa以上，并降至正常或下降2.7 kPa以上。有效：舒张压下降虽未达1.3 kPa，但已降至正常或下降1.3～2.5 kPa。无效：未达到以上标准。显效率加有效率为总有效率。
1.4 数据处理 以配对t检验处理治疗前后血压，P<0.05为差异有显著性意义。
2 结果
, 百拇医药
2.1 降压疗效
2.1.1 总有效率 P组中显效率75.1%，有效率17.4%，总有效率92.5%。E组相应值分别为72.3%，18.6%及90.9%。两组总有效率无显著差异。
2.1.2 降压幅度 P组收缩压平均下降3.3 kPa，下降15.1%，舒张压平均下降2.4 kPa，下降17.5%，均显示明显的血压下降(P<0.001)。E组收缩压平均下降2.9 kPa，下降13.4%，舒张压平均下降2.2 kPa，下降16.1%，也均显示明显降压(P<0.001)。两组比较P>0.05，显示降压幅度两组无显著差异。
2.1.3 24 h动态血压监测结果：每组各10例进行治疗前后的24 h ABPM，结果显示P组血压下降幅度较E组为大，控制24 h的血压P组较E组为佳。计算降压谷/峰比值：以服药后2～6 h之间最低时平均血压值为最大降压作用，以服药后24小时末的时平均血压值为最小降压作用，各值均减去同时点服安慰剂的血压值后，计算的谷/峰比值结果，培哚普利的SBP及DBP谷/峰比值分别为80%及75%，见表1。
, 百拇医药
表1 两组治疗前后血压变化(kPa，
±s) 项 目依那普利(n＝42)
培哚普利(n＝42)
用药前
用药后
差值
%
用药前
用药后
差值
%
, 百拇医药
偶测收缩压
21.6±1.6
18.7±1.7
2.9
13.4
21.9±1.8
18.6±1.7
3.3
15.1
偶测舒张压
13.6±0.7
11.4±0.9
, 百拇医药 2.2
16.1
13.7±0.8
11.3±1.1
2.4
17.5
24 h平均收缩压
20.1±1.3
18.3±1.2
1.8
9.0
20.6±1.3
17.6±1.0
, 百拇医药
3.0
14.6
24 h平均舒张压
12.2±0.5
10.9±0.7
1.3
10.7
12.6±0.6
10.5±0.5
2.1
16.7
白昼平均收缩压
, 百拇医药 20.6±1.2
18.1±1.8
2.5
12.1
21.2±1.5
18.2±1.3
3.0
14.2
白昼平均舒张压
12.5±0.5
10.7±0.8
1.8
14.4
, http://www.100md.com
13.1±1.1
10.7±0.9
2.4
18.3
夜间平均收缩压
19.5±1.6
18.4±1.4
1.1
5.6
19.6±1.6
17.0±1.5
2.6
, 百拇医药 13.3
夜间平均舒张压
11.8±0.7
11.0±0.9
0.8
6.7
12.2±0.8
10.2±0.8
2.0
16.4
2.2 实验室检查结果 治疗后与治疗前比较无明显变化，P均>0.05，显示两药治疗对血、尿常规，肝肾功能，血脂，血糖，血尿酸，血电解质以及心电图均无明显影响。
, 百拇医药
2.3 不良反应 最常见的不良反应为咳嗽，发生率P组为9.6%，E组为10.4%，两组无明显差异，程度均轻微，属干咳，没有因此而终止治疗。其次P组有疲倦、头痛，E组为头晕、头痛、口干、恶心等，总的发生率P组较E组为少(20.7%对28.4%)。
3 讨论
对两组测定血压结果显示，培哚普利的降压有效率虽与依那普利相仿，但培哚普利控制24 h的血压明显较依那普利为佳。24 h动态血压显示培哚普利降压平稳，降压效应可维持24 h，降压谷/峰比率已达到美国FDA的推荐标准(>50%)[1]，而有效控制夜间血压，有助于高血压所致的左心室肌肥厚的逆转。清晨病人醒后2～4 h的血压高峰期最容易发生高血压并发症，能很好降低该时期的血压，对防止高血压并发症的发生将起很好的作用[2]。不良反应最主要的是咳嗽，发生率也与依那普利相仿。对血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、血电解质及心电图都无不良影响。综上所述说明培哚普利对轻、中度高血压病疗效确切，不良反应轻而少，每日一次服4～8 mg可以维持24 h的降压作用。
, 百拇医药
参考文献
1 Rose M,Mcmahon FG.Some problems with antihypertensive drug studies in the context of the new guidlines.Am J Hypertension, 1990, 3: 151
2 Rocco MB,Barry J,Campbell S,et al.Circadian variation of transient myocardial ischemia in patients with coronary artery disease.Circulation, 1987, 75: 395
[1998-12-21收稿], 百拇医药