参加卫生部血液、体液学室间质评10年总结
作者：粟军 江虹 郭曼英 朱新勤 弥艾莉 彭志勇 魏新玉 万朝铭 余健 左永太
单位：华西医科大学附属第一医院检验科(成都 610041)
关键词：
华西医学WEST CHINA MEDICAL JOURNAL1999年 第14卷 第2期 Vol [中图分类号]R446 [文献标识码]D
[文章编号]1002-0179(1999)02-0239-02
我国血液、体液学室间质评工作由卫生部临检中心(以下简称中心)负责。这项工作从1989年开始，迄今已进行了10年。我室是最初参加室间质评的46家实验室之一。现就这一工作的开展、发展情况作一总结。
1 一般情况
, http://www.100md.com
1.1参加方式 中心每季度以邮寄的方式发放一次标本，由参加实验室在规定的时间内将标本测试完成后，填写好结果回报表寄往中心。中心在收到所有参加实验室及参考实验室的结果后，通过具体标准进行评价，然后将评价结果寄发给参加实验室。参考实验室是中心根据参加国际和国内室间质评的成绩选择的10家左右实验室。
1.2 参加项目 1989年最初开展室间质评时，只有血红蛋白(HB)和白细胞(WBC)两个项目，以后逐渐增加了网织红细胞(RET)、血小板(PLT)、血片分类、凝血酶原时间(PT)、尿十项和全血质控物调查，至1998年底，每季度共有13个批号的标本，总计测试21个项目，32个回报告结果。(见表1)。
表1.室间质评开展的项目和时间
时间
质评内容(项目)
, 百拇医药 1989年
HB WBC
1990年
HB WBC RET
1991年
HB WBC RET PLT 血片分类
1995年
HB WBC RET PLT 血片分类 PT
1997年
HB WBC RET PLT 血片分类PT 尿十项*
1998年
, http://www.100md.com HB WBC RET PLT 血片分类PT 尿十项* 全血质控物调查**
*尿十项包括：pH 、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、尿白细胞、尿比重、尿红细胞 ** 全血质控物调查包括：WBC、RBC、HB 、HCT(红细胞压积)、MCV(平均红细胞体积)、MCH(平均红细胞血红蛋白量)、MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)和PLT
1.3 评价方法和标准
1.3.1 WBC、HB、PLT和PLT 中心对室间质评以CV%做为总体评价指标。在1989年、1990年最初的一年时间，对各实验室的评价采用的是V变异值法，后根据我国实际情况确定了改良偏离指标(DI)评价方法。该方法将衡量HB、WBC、PLT、RET计算的尺度分别改为参考实验室加权均值的5%、10%、15%和25%。具体计算如下：
评分标准：DI≤0.5优 0.53.0问题严重
, 百拇医药
1.3.2 血片分类 由于血片白细胞分类细胞分布的差异较大，此外，对一些疾病仅依靠形态学来确定细胞的类型有一定难度，故中心目前对白细胞分类暂不作正式评分。结果回报表中仅列出参加实验室分类的各类细胞个数与参考范围的相差总和，累积相差<25为及格，相差数目越小说明成绩越好。
1.3.3 尿十项和PT 尿十项和凝血酶原时间测定，目前中心亦没有具体的评价标准，只是给出参考实验室的结果，希望各参加实验室将自己的结果与参考实验室结果对比，以找出差距。
1.3.4 全血质控物调查 全血质控物调查，中心按电子血球计数仪仪器的类型，将参加实验室分成若干个组，各组内同种类型的仪器间进行评价。评价标准为SDI，测定结果在加权均值±3SDI范围内为合格，反之，为不合格。计算公式为：
你室SDI＝(我室结果-本组加权均值)/本组加权SD
, 百拇医药 2 参加结果
2.1 WBC、HB、PLT和RET 对WBC、HB、PLT和RET四个测试项目，最初我们采用的均是手工法。如HiCN(氰化高铁血红蛋白法)测HB，显微镜计数法计数WBC、PLT和RET。以后，随着电子血球计数仪的使用和仪器的逐渐先进，目前只剩下RET仍然采用目视显微镜法计数。十年来，共测试标本255份，其中优154份，占60.4%；良59份，占23.2%；及格34份，占13.3%；不及格8份，占3.1%(见图1)。
图1.WBC、HB、PLT和RET室间质评成绩
2.2 血片分类 对血片的分类，我室一直采用一张血片多人分类，共同分析、讨论的方法。十年来，共分类中心发放的血片57张，其中与参考实验室分类的各类细胞个数范围累积相差<25个有41张，及格率为72%。
2.3 凝血酶原时间 自1995年开展以来，我室共进行了13次凝血酶原室间质评，采用的方法最初是手工法，后来改用ACL-200全自动血凝仪仪器法。中心发放一瓶凝血活酶试剂和一瓶参比血浆，各参加实验室准备一瓶本实验室所用的凝血活酶试剂及一份混合的正常血浆。由此，得到以下七项参数：①你室凝血活酶+正常血浆；②你室凝血活酶+参比血浆；③你室凝血活酶十参比血浆/你室凝血活酶+正常血浆比值；④所发凝血活酶+正常血浆；⑤所发凝血活酶+参比血浆；⑥所发凝血活酶+参比血浆/所发凝血活酶+正常血浆的比值；⑦所发凝血活酶+参比血浆/所发现凝血活酶+正常血浆INR。
, http://www.100md.com
虽然，由于目前全国各参加实验室的测定方法和水平相差较大，中心暂不予以评分。但将我室结果与中心给予物参考实验室结果相比较，91份回报数据中，与参考实验室相差的<±10%的占56.1%，<±20%的占81.4%。
2.4 尿十项 测定尿十项，我们使用的仪器是美国Clinitek 200型尿液分析仪，采用配套试纸条，质控标本与病人标本按随机方式排列。在参加的五次质控50项测试结果中，与参考实验室定值范围符合率为94%。
2.5 全血质控物调查 迄今，中心共开展了两次全血质控物调查。由于我室拥有日本Sysmex和美国Abbott公司两种型号的血球计数仪，因此，在第二次调查时，我们将两台仪器测试的结果均作了回报，分别参加两种仪器系列的质控评价。22个回报数据，最小SDI值0.01，最大1.55，平均0.56，合格率为100%。
3 总结讨论
, http://www.100md.com
3.1 综上分析，我们认为：我室10年来室间质评的成绩是值得肯定的，达到了三甲医院的要求。
3.2 加强质控意识，坚持室内质控是搞好室间质评的基础和保证。从最初的血红蛋白单一浓度质控，到高、低双份浓度质控，到现在的高、中、低三种浓度的全血质控；从最初的血液质控，到尿液质控，到现在的凝血试验质控；从最初的手工绘制质控图，到现在的电脑绘制，经历了10年的努力和发展，坚持开展实验室现有条件下的室内质控。
3.3 规范实验操作，考核医院检验科的实际测试水平，改善检验结果的准确度，提高检验整体水平，尽快与国际接轨，并逐渐获得国际标准化的实验室认可，是室间质评的真正目的。因此，及时总结、讨论、分析质评结果，是改进工作的有力措施。网织红细胞计数结果不稳定，是我室目前的难点和亟待解决的问题。另外，多台不同厂家型号的电子血球计数仪如何使其结果在一定范围内达到一致，是我们的工作重点。
4 参考文献
1 谷小林，等：1989～1992年全国血红蛋白室间质量评价总结。中华医学检验杂志 1994；17(3)∶176。
2 彭明婷，等：全国白细胞室间质量评价总结。中华医学检验杂志 1994；17(1)∶54。
3 彭明婷，等：1991～1994年全国血小板室间质量评价。中华医学检验杂志 1995；18(6)∶374。
(收稿日期：1999-03-28), http://www.100md.com
单位：华西医科大学附属第一医院检验科(成都 610041)
关键词：
华西医学WEST CHINA MEDICAL JOURNAL1999年 第14卷 第2期 Vol [中图分类号]R446 [文献标识码]D
[文章编号]1002-0179(1999)02-0239-02
我国血液、体液学室间质评工作由卫生部临检中心(以下简称中心)负责。这项工作从1989年开始，迄今已进行了10年。我室是最初参加室间质评的46家实验室之一。现就这一工作的开展、发展情况作一总结。
1 一般情况
, http://www.100md.com
1.1参加方式 中心每季度以邮寄的方式发放一次标本，由参加实验室在规定的时间内将标本测试完成后，填写好结果回报表寄往中心。中心在收到所有参加实验室及参考实验室的结果后，通过具体标准进行评价，然后将评价结果寄发给参加实验室。参考实验室是中心根据参加国际和国内室间质评的成绩选择的10家左右实验室。
1.2 参加项目 1989年最初开展室间质评时，只有血红蛋白(HB)和白细胞(WBC)两个项目，以后逐渐增加了网织红细胞(RET)、血小板(PLT)、血片分类、凝血酶原时间(PT)、尿十项和全血质控物调查，至1998年底，每季度共有13个批号的标本，总计测试21个项目，32个回报告结果。(见表1)。
表1.室间质评开展的项目和时间
时间
质评内容(项目)
, 百拇医药 1989年
HB WBC
1990年
HB WBC RET
1991年
HB WBC RET PLT 血片分类
1995年
HB WBC RET PLT 血片分类 PT
1997年
HB WBC RET PLT 血片分类PT 尿十项*
1998年
, http://www.100md.com HB WBC RET PLT 血片分类PT 尿十项* 全血质控物调查**
*尿十项包括：pH 、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、尿白细胞、尿比重、尿红细胞 ** 全血质控物调查包括：WBC、RBC、HB 、HCT(红细胞压积)、MCV(平均红细胞体积)、MCH(平均红细胞血红蛋白量)、MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)和PLT
1.3 评价方法和标准
1.3.1 WBC、HB、PLT和PLT 中心对室间质评以CV%做为总体评价指标。在1989年、1990年最初的一年时间，对各实验室的评价采用的是V变异值法，后根据我国实际情况确定了改良偏离指标(DI)评价方法。该方法将衡量HB、WBC、PLT、RET计算的尺度分别改为参考实验室加权均值的5%、10%、15%和25%。具体计算如下：
评分标准：DI≤0.5优 0.5
, 百拇医药
1.3.2 血片分类 由于血片白细胞分类细胞分布的差异较大，此外，对一些疾病仅依靠形态学来确定细胞的类型有一定难度，故中心目前对白细胞分类暂不作正式评分。结果回报表中仅列出参加实验室分类的各类细胞个数与参考范围的相差总和，累积相差<25为及格，相差数目越小说明成绩越好。
1.3.3 尿十项和PT 尿十项和凝血酶原时间测定，目前中心亦没有具体的评价标准，只是给出参考实验室的结果，希望各参加实验室将自己的结果与参考实验室结果对比，以找出差距。
1.3.4 全血质控物调查 全血质控物调查，中心按电子血球计数仪仪器的类型，将参加实验室分成若干个组，各组内同种类型的仪器间进行评价。评价标准为SDI，测定结果在加权均值±3SDI范围内为合格，反之，为不合格。计算公式为：
你室SDI＝(我室结果-本组加权均值)/本组加权SD
, 百拇医药 2 参加结果
2.1 WBC、HB、PLT和RET 对WBC、HB、PLT和RET四个测试项目，最初我们采用的均是手工法。如HiCN(氰化高铁血红蛋白法)测HB，显微镜计数法计数WBC、PLT和RET。以后，随着电子血球计数仪的使用和仪器的逐渐先进，目前只剩下RET仍然采用目视显微镜法计数。十年来，共测试标本255份，其中优154份，占60.4%；良59份，占23.2%；及格34份，占13.3%；不及格8份，占3.1%(见图1)。
图1.WBC、HB、PLT和RET室间质评成绩
2.2 血片分类 对血片的分类，我室一直采用一张血片多人分类，共同分析、讨论的方法。十年来，共分类中心发放的血片57张，其中与参考实验室分类的各类细胞个数范围累积相差<25个有41张，及格率为72%。
2.3 凝血酶原时间 自1995年开展以来，我室共进行了13次凝血酶原室间质评，采用的方法最初是手工法，后来改用ACL-200全自动血凝仪仪器法。中心发放一瓶凝血活酶试剂和一瓶参比血浆，各参加实验室准备一瓶本实验室所用的凝血活酶试剂及一份混合的正常血浆。由此，得到以下七项参数：①你室凝血活酶+正常血浆；②你室凝血活酶+参比血浆；③你室凝血活酶十参比血浆/你室凝血活酶+正常血浆比值；④所发凝血活酶+正常血浆；⑤所发凝血活酶+参比血浆；⑥所发凝血活酶+参比血浆/所发凝血活酶+正常血浆的比值；⑦所发凝血活酶+参比血浆/所发现凝血活酶+正常血浆INR。
, http://www.100md.com
虽然，由于目前全国各参加实验室的测定方法和水平相差较大，中心暂不予以评分。但将我室结果与中心给予物参考实验室结果相比较，91份回报数据中，与参考实验室相差的<±10%的占56.1%，<±20%的占81.4%。
2.4 尿十项 测定尿十项，我们使用的仪器是美国Clinitek 200型尿液分析仪，采用配套试纸条，质控标本与病人标本按随机方式排列。在参加的五次质控50项测试结果中，与参考实验室定值范围符合率为94%。
2.5 全血质控物调查 迄今，中心共开展了两次全血质控物调查。由于我室拥有日本Sysmex和美国Abbott公司两种型号的血球计数仪，因此，在第二次调查时，我们将两台仪器测试的结果均作了回报，分别参加两种仪器系列的质控评价。22个回报数据，最小SDI值0.01，最大1.55，平均0.56，合格率为100%。
3 总结讨论
, http://www.100md.com
3.1 综上分析，我们认为：我室10年来室间质评的成绩是值得肯定的，达到了三甲医院的要求。
3.2 加强质控意识，坚持室内质控是搞好室间质评的基础和保证。从最初的血红蛋白单一浓度质控，到高、低双份浓度质控，到现在的高、中、低三种浓度的全血质控；从最初的血液质控，到尿液质控，到现在的凝血试验质控；从最初的手工绘制质控图，到现在的电脑绘制，经历了10年的努力和发展，坚持开展实验室现有条件下的室内质控。
3.3 规范实验操作，考核医院检验科的实际测试水平，改善检验结果的准确度，提高检验整体水平，尽快与国际接轨，并逐渐获得国际标准化的实验室认可，是室间质评的真正目的。因此，及时总结、讨论、分析质评结果，是改进工作的有力措施。网织红细胞计数结果不稳定，是我室目前的难点和亟待解决的问题。另外，多台不同厂家型号的电子血球计数仪如何使其结果在一定范围内达到一致，是我们的工作重点。
4 参考文献
1 谷小林，等：1989～1992年全国血红蛋白室间质量评价总结。中华医学检验杂志 1994；17(3)∶176。
2 彭明婷，等：全国白细胞室间质量评价总结。中华医学检验杂志 1994；17(1)∶54。
3 彭明婷，等：1991～1994年全国血小板室间质量评价。中华医学检验杂志 1995；18(6)∶374。
(收稿日期：1999-03-28), http://www.100md.com