注射用甲硝唑磷酸二钠与氧氟沙星注射液的配伍实验
作者：叶亚菊 王晓峰
单位：宁波 315040 鄞县人民医院
关键词：
中国现代应用药学990334 氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药，具有广谱、高效、低毒等特点，目前临床应用广泛。而氧氟沙星注射液与注射用甲硝唑磷酸二钠配伍用于术后感染，其配伍实验文献未见报道。本文模拟临床药物浓度进行两药配伍实验，现报道如下。
1 仪器与试药
岛津UV-2201型紫外分光光度计，7520型紫外分光光度计(上海分析仪器厂)，PHs-9v型酸度计(杭州华光无线电厂)，注射用甲硝唑磷酸二钠(中外合资山西同振药业有限公司，批号：980501，规格：每瓶0.915g，相当于0.5g甲硝唑)，氧氟沙星注射液(北京双鹤药业股份有限公司，批号：98071423，规格100ml:0.2g)，氧氟沙星对照品(浙江医药股份有限公司新昌制药厂提供)，盐酸(分析纯)。
, 百拇医药
2 实验方法与结果
2.1 外观及pH值测定
将注射用甲硝唑磷酸二钠0.915g加入100ml量瓶中，加氧氟沙星注射液至刻度，摇匀，制得混和液。混合液分成三份，分别放置在0～4，25和37℃下，在0，2，4，6和8h观察外观变化及pH值测定。结果表明：溶液澄明、无混浊、沉淀及气体产生，颜色和pH值几乎无变化。
2.2 紫外分光光度法测定氧氟沙星和甲硝唑含量
2.2.1 测定波长的选择
称取甲硝唑磷酸二钠和氧氟沙星对照品适量，用盐酸(0.1mol/L)分别配成10μg/ml和4μg/ml，在220～350nm内扫描(见图1)。甲硝唑磷酸二钠在277.1nm波长处有最大吸收，氧氟沙星的等吸收波长为307.2nm；氧氟沙星在293.9nm波长处有最大吸收，甲硝唑磷酸二钠等吸收波长为258.2nm。因此选用双波长分光光度法来测定两者含量。
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图1 紫外吸收光谱图
1-甲硝唑磷酸二钠；2-氧氟沙星；3-两者混合物
2.2.2 工作曲线的制备及线性回归方程
精密称取甲硝唑磷酸二钠0.915g(相当于甲硝唑0.5g)和氧氟沙星对照品0.2g，分别于1000ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀；分别精取1.0，2.0，3.0，4.0，5.0和6.0ml于100ml量瓶中，加盐酸(0.1mol/L)至刻度，摇匀；分别在277.1，307.2，293.9和258.2nm处测定吸收度。经计算得线性回归方程为：甲硝唑ΔA=0.0227C+0.0006,r=0.9999；氧氟沙星ΔA=0.0604C+0.0007，r=0.9999。
2.2.3 测定结果
试液配制同外观及pH值测定，精取混和液5.0ml，置100ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀；吸取2.0ml置50ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。分别在不同波长处测定配伍药液在不同配伍时间的吸收度，甲硝唑ΔA=A277.1nm-A307.2nm，氧氟沙星ΔA=A293.9nm-A258.2nm，再从回归方程求得各自含量。按0h混合液中药物含量为100%，再求得氧氟沙星和甲硝唑在不同时间与温度的相对含量。结果见表1。
, 百拇医药
3 吸收曲线变化
对放置8h后的混合液进行扫描(220～350nm)，结果吸收峰和吸收曲线形态无改变，说明无新物质生成。
表1 25℃、37℃时混合液在不同时间的相对含量(%，以0h的含量为100%) 时间(h)
25℃
37℃
甲硝唑
氧氟沙星
甲硝唑
氧氟沙星
2
100.0
, 百拇医药
99.5
101.7
98.7
4
100.0
99.2
102.6
98.7
6
99.5
99.2
103.0
98.7
, 百拇医药
8
99.1
99.2
103.0
98.0
4 小结
4.1 注射用甲硝唑磷酸二钠与氧氟沙星注射液配伍，在3个不同温度点8h内pH值和外观无变化；氧氟沙星和甲硝唑含量变化不大，在95.0%～105.0%范围内；同时紫外曲线表明无新物质生成。因此，临床上两药配伍是可行的。
4.2 测定甲硝唑磷酸二钠含量时，以甲硝唑进行计算，这样便于说明问题。收稿日期：1998-09-21, http://www.100md.com
单位：宁波 315040 鄞县人民医院
关键词：
中国现代应用药学990334 氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药，具有广谱、高效、低毒等特点，目前临床应用广泛。而氧氟沙星注射液与注射用甲硝唑磷酸二钠配伍用于术后感染，其配伍实验文献未见报道。本文模拟临床药物浓度进行两药配伍实验，现报道如下。
1 仪器与试药
岛津UV-2201型紫外分光光度计，7520型紫外分光光度计(上海分析仪器厂)，PHs-9v型酸度计(杭州华光无线电厂)，注射用甲硝唑磷酸二钠(中外合资山西同振药业有限公司，批号：980501，规格：每瓶0.915g，相当于0.5g甲硝唑)，氧氟沙星注射液(北京双鹤药业股份有限公司，批号：98071423，规格100ml:0.2g)，氧氟沙星对照品(浙江医药股份有限公司新昌制药厂提供)，盐酸(分析纯)。
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2 实验方法与结果
2.1 外观及pH值测定
将注射用甲硝唑磷酸二钠0.915g加入100ml量瓶中，加氧氟沙星注射液至刻度，摇匀，制得混和液。混合液分成三份，分别放置在0～4，25和37℃下，在0，2，4，6和8h观察外观变化及pH值测定。结果表明：溶液澄明、无混浊、沉淀及气体产生，颜色和pH值几乎无变化。
2.2 紫外分光光度法测定氧氟沙星和甲硝唑含量
2.2.1 测定波长的选择
称取甲硝唑磷酸二钠和氧氟沙星对照品适量，用盐酸(0.1mol/L)分别配成10μg/ml和4μg/ml，在220～350nm内扫描(见图1)。甲硝唑磷酸二钠在277.1nm波长处有最大吸收，氧氟沙星的等吸收波长为307.2nm；氧氟沙星在293.9nm波长处有最大吸收，甲硝唑磷酸二钠等吸收波长为258.2nm。因此选用双波长分光光度法来测定两者含量。
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图1 紫外吸收光谱图
1-甲硝唑磷酸二钠；2-氧氟沙星；3-两者混合物
2.2.2 工作曲线的制备及线性回归方程
精密称取甲硝唑磷酸二钠0.915g(相当于甲硝唑0.5g)和氧氟沙星对照品0.2g，分别于1000ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀；分别精取1.0，2.0，3.0，4.0，5.0和6.0ml于100ml量瓶中，加盐酸(0.1mol/L)至刻度，摇匀；分别在277.1，307.2，293.9和258.2nm处测定吸收度。经计算得线性回归方程为：甲硝唑ΔA=0.0227C+0.0006,r=0.9999；氧氟沙星ΔA=0.0604C+0.0007，r=0.9999。
2.2.3 测定结果
试液配制同外观及pH值测定，精取混和液5.0ml，置100ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀；吸取2.0ml置50ml量瓶中，用盐酸(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。分别在不同波长处测定配伍药液在不同配伍时间的吸收度，甲硝唑ΔA=A277.1nm-A307.2nm，氧氟沙星ΔA=A293.9nm-A258.2nm，再从回归方程求得各自含量。按0h混合液中药物含量为100%，再求得氧氟沙星和甲硝唑在不同时间与温度的相对含量。结果见表1。
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3 吸收曲线变化
对放置8h后的混合液进行扫描(220～350nm)，结果吸收峰和吸收曲线形态无改变，说明无新物质生成。
表1 25℃、37℃时混合液在不同时间的相对含量(%，以0h的含量为100%) 时间(h)
25℃
37℃
甲硝唑
氧氟沙星
甲硝唑
氧氟沙星
2
100.0
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99.5
101.7
98.7
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100.0
99.2
102.6
98.7
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103.0
98.7
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8
99.1
99.2
103.0
98.0
4 小结
4.1 注射用甲硝唑磷酸二钠与氧氟沙星注射液配伍，在3个不同温度点8h内pH值和外观无变化；氧氟沙星和甲硝唑含量变化不大，在95.0%～105.0%范围内；同时紫外曲线表明无新物质生成。因此，临床上两药配伍是可行的。
4.2 测定甲硝唑磷酸二钠含量时，以甲硝唑进行计算，这样便于说明问题。收稿日期：1998-09-21, http://www.100md.com