胃蛋白酶合剂中稀盐酸的用量
作者：张廷燕
单位：宁夏中卫县人民医院制剂室 751700
关键词：
中国医院药学杂志990539
胃蛋白酶合剂为助消化药，临床上常用于胃蛋白酶缺乏症或病后消化机能减退引起的消化不良症。配制胃蛋白酶合剂需加适量稀盐酸作为胃蛋白酶的激动剂，以增加胃蛋白酶的活性，但稀盐酸的用量必须适当，因pH1.5～2.5时，胃蛋白酶活性最大，稀盐酸的用量过多或过少都会影响其活性甚至失活。《中国医院制剂规范》(西药制剂)规定配制1000 ml胃蛋白酶合剂加20 ml稀盐酸，要求pH1.5～2.5[1]。我院制剂室配制的胃蛋白酶合剂pH为1.39左右。与中国医院制剂规范要求应pH1.5～2.5存在一定的误差。为此，我们作了如下理论值计算和实验测定，报道如下：
, 百拇医药
1 pH理论值与规定值
以《中国医院制剂规范》所载胃蛋白酶合剂中稀盐酸的用量(配制1 000 ml胃蛋白酶合剂加20 ml稀盐酸)计算溶液的 pH值。中国药典规定稀盐酸的浓度10%(g.ml-1)。
以《中国医院制剂规范》处方中稀盐酸的用量计算所得pH理论值小于规定值(1.5～2.5)。
2 pH1.5～2.5范围的盐酸用量
《中国医院制剂规范》要求胃蛋白酶合剂pH1.5～2.5，计算在此pH值范围内配制1 000 ml胃蛋白酶合剂稀盐酸的用量：
(1) 设pH1.5时，稀盐酸的用量为A(ml)
(2) 设pH2.5时，稀盐酸的用量为B(ml)
, 百拇医药
若不考虑胃蛋白酶合剂中其它成分对溶液pH影响，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂可加1.2～11.5 ml稀盐酸。
3 稀盐酸实测值与理论值的比较
根据上面计算所得稀盐酸的理论用量范围及处方中稀盐酸的用量，分别以1.2，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11.5，20 ml稀盐酸配制1 000 ml胃蛋白酶合剂，并分别用酸度计测定其pH值。将实验测得溶液pH与以稀盐酸用量计算所得理论pH值进行比较，两者之差见表1。
表1 计算所得理论pH值与实验测得实际pH值的比较 稀盐酸用量/ml
计算值
实际测定值
测定值-计算值之差
, 百拇医药
1.2
2.50
2.82
0.32
2
2.26
2.44
0.18
3
2.08
2.24
0.16
4
, 百拇医药
1.96
2.12
0.16
5
1.86
2.04
0.18
6
1.78
1.94
0.16
7
1.71
, 百拇医药
1.84
0.13
8
1.66
1.78
0.12
9
1.61
1.72
0.11
10
1.56
1.68
, 百拇医药
0.12
11.5
1.50
1.64
0.12
20
1.26
1.39
0.14
4 讨论
4.1 由上表可看出：实验测得胃蛋白酶合剂pH值略高于以稀盐酸用量计算所得理论pH值(两者之差平均为0.16)，表明胃蛋白酶合剂中除稀盐酸外其它成分对溶液pH影响不大，以计算所得稀盐酸的理论用量可作为参考。
, 百拇医药
4.2 经理论计算和实验测定，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂若加20 ml稀盐酸，溶液pH<1.5～2.5，影响胃蛋白酶活性，从而直接影响其疗效，故认为《中国医院制剂规范》(西药制剂)所载胃蛋白酶合剂处方中稀盐酸的用量偏多。
4.3 《中国医院制剂规范》要求胃蛋白酶合剂pH1.5～2.5，在此pH范围内胃蛋白酶活性最大，通过上表计算和实验测定，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂可加2～12 ml稀盐酸。
4.4 文献有报道，pH为2.0时，胃蛋白酶活性最大[2]，通过上面的计算和实验测定，我们认为配制1000 ml胃蛋白酶合剂加5 ml稀盐酸为最佳用量。
参考文献
1 卫生部药政局编.中国医院制剂规范(西药制剂)第三版，1995：46～47
2 重庆市卫生局编.实用医院制剂.重庆出版社，1982：99
(1998年1月29日收稿), 百拇医药
单位：宁夏中卫县人民医院制剂室 751700
关键词：
中国医院药学杂志990539
胃蛋白酶合剂为助消化药，临床上常用于胃蛋白酶缺乏症或病后消化机能减退引起的消化不良症。配制胃蛋白酶合剂需加适量稀盐酸作为胃蛋白酶的激动剂，以增加胃蛋白酶的活性，但稀盐酸的用量必须适当，因pH1.5～2.5时，胃蛋白酶活性最大，稀盐酸的用量过多或过少都会影响其活性甚至失活。《中国医院制剂规范》(西药制剂)规定配制1000 ml胃蛋白酶合剂加20 ml稀盐酸，要求pH1.5～2.5[1]。我院制剂室配制的胃蛋白酶合剂pH为1.39左右。与中国医院制剂规范要求应pH1.5～2.5存在一定的误差。为此，我们作了如下理论值计算和实验测定，报道如下：
, 百拇医药
1 pH理论值与规定值
以《中国医院制剂规范》所载胃蛋白酶合剂中稀盐酸的用量(配制1 000 ml胃蛋白酶合剂加20 ml稀盐酸)计算溶液的 pH值。中国药典规定稀盐酸的浓度10%(g.ml-1)。
以《中国医院制剂规范》处方中稀盐酸的用量计算所得pH理论值小于规定值(1.5～2.5)。
2 pH1.5～2.5范围的盐酸用量
《中国医院制剂规范》要求胃蛋白酶合剂pH1.5～2.5，计算在此pH值范围内配制1 000 ml胃蛋白酶合剂稀盐酸的用量：
(1) 设pH1.5时，稀盐酸的用量为A(ml)
(2) 设pH2.5时，稀盐酸的用量为B(ml)
, 百拇医药
若不考虑胃蛋白酶合剂中其它成分对溶液pH影响，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂可加1.2～11.5 ml稀盐酸。
3 稀盐酸实测值与理论值的比较
根据上面计算所得稀盐酸的理论用量范围及处方中稀盐酸的用量，分别以1.2，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11.5，20 ml稀盐酸配制1 000 ml胃蛋白酶合剂，并分别用酸度计测定其pH值。将实验测得溶液pH与以稀盐酸用量计算所得理论pH值进行比较，两者之差见表1。
表1 计算所得理论pH值与实验测得实际pH值的比较 稀盐酸用量/ml
计算值
实际测定值
测定值-计算值之差
, 百拇医药
1.2
2.50
2.82
0.32
2
2.26
2.44
0.18
3
2.08
2.24
0.16
4
, 百拇医药
1.96
2.12
0.16
5
1.86
2.04
0.18
6
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1.94
0.16
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, 百拇医药
1.84
0.13
8
1.66
1.78
0.12
9
1.61
1.72
0.11
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1.56
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0.12
11.5
1.50
1.64
0.12
20
1.26
1.39
0.14
4 讨论
4.1 由上表可看出：实验测得胃蛋白酶合剂pH值略高于以稀盐酸用量计算所得理论pH值(两者之差平均为0.16)，表明胃蛋白酶合剂中除稀盐酸外其它成分对溶液pH影响不大，以计算所得稀盐酸的理论用量可作为参考。
, 百拇医药
4.2 经理论计算和实验测定，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂若加20 ml稀盐酸，溶液pH<1.5～2.5，影响胃蛋白酶活性，从而直接影响其疗效，故认为《中国医院制剂规范》(西药制剂)所载胃蛋白酶合剂处方中稀盐酸的用量偏多。
4.3 《中国医院制剂规范》要求胃蛋白酶合剂pH1.5～2.5，在此pH范围内胃蛋白酶活性最大，通过上表计算和实验测定，配制1 000 ml胃蛋白酶合剂可加2～12 ml稀盐酸。
4.4 文献有报道，pH为2.0时，胃蛋白酶活性最大[2]，通过上面的计算和实验测定，我们认为配制1000 ml胃蛋白酶合剂加5 ml稀盐酸为最佳用量。
参考文献
1 卫生部药政局编.中国医院制剂规范(西药制剂)第三版，1995：46～47
2 重庆市卫生局编.实用医院制剂.重庆出版社，1982：99
(1998年1月29日收稿), 百拇医药