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编号:10497020
活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响
http://www.100md.com 《中国医院药学杂志》 1999年第5期
     作者:熊雄 金城 高振同 董慧

    单位:第三军医大学西南医院 重庆400038

    关键词:活性炭;替硝唑;吸附作用

    中国医院药学杂志990507 摘要 目的:考察不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响以及不同pH时活性炭对注射液中替硝唑含量及pH值的影响。方法:注射液中分别加入不同量活性炭在80℃水浴恒温30 min后过滤,测替硝唑、葡萄糖含量。调整注射液为不同pH值,加入一定量活性炭同法操作,测替硝唑含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中替硝唑的含量明显降低,而葡萄糖的含量不受影响;pH值为4.0~5.0时,活性炭对替硝唑吸附相对较少,活性炭的加入注射液的pH值有所升高,当pH在4.0~5.0时影响不大,而pH在6.0~7.0时升高明显。结论:在实际生产工作中要根据活性炭的加入量酌情增大替硝唑的投入量;在不增加投入量的情况下,活性炭的用量宜控制在0.05%左右,pH值宜控制在4.0~5.0之间。
, 百拇医药
    Effects of activated carbon on tinidazole glucose injection

    Xiong Xiong,Jin Cheng,Gao Zhentong,et al(Department of Pharmacy,South-west Hospital,the Third Military Medical University,Chongqing 400038)

    ABSTRACT OBJECTIVE:To investigate the effect of activated carbon on both the content of tinidazole and pH value of tinidazole glucose injection.METHODS:Different amount of activated carbon was added to the injection and warmed at 80℃ in water bath for 30 min and then filtered;the contents of tinidazole and pH value were determined.RESULTS:The experiment showed that the content of tinidazole decreased markedly with the increasing use of activated carbon,but no change in the content of glucose.When pH value was between 4.0~5.0,less quantity of tinidazole was absorbed by the carbon;with the adding of activated carbon,the pH value of solution increased,where as the pH value would change slightly when the original pH value was between 4.0~5.0,only at pH 6.0~7.0 the increase was obvious.CONCLUSIONS:For the preparation of the injection 0.05% of the carbon should be used,the pH of the injection should be maintained with in 4.0~5.0.
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    KEY WORDS activated carbon,tinidazole glucose,absorption

    在配制替硝唑葡萄糖注射液的过程中,发现活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的含量和pH值有明显的影响,即探讨了活性炭用量对替硝唑葡萄糖注射液的含量和pH值的关系,现报道如下:

    1 仪器与试剂

    Du-70紫外分光光度计(美国Beckman公司);WZZ-旋光计(上海光学仪器厂);pH计(美国Beckman公司);替硝唑(湖北广济药业股份有限公事,批号970313);葡萄糖(重庆制药五厂,批号981025);767针剂活性炭(上海活性炭厂)。

    2 测量方法

    2.1 供试品配制 称取替硝唑0.8 g,萄萄糖11 g,置瓶中,加水约1800 ml溶解,用稀盐酸调pH约4.5,加水至2000 ml,搅匀即得。
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    2.2 含量测定

    2.2.1 替硝唑 精密量取供试品3 ml至100 ml容量瓶中,蒸馏水稀释成每1 ml含替硝唑12 μg的溶液,依法[1]在317 nm波长处测吸收度[2]

    2.2.2 葡萄糖 依法测旋光度[3],与1.0426相乘,即得。

    3 方法和结果

    3.1 不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响 精取100 ml供试品7份置玻璃瓶中,分别加0.0,0.005,0.025,0.05,0.1,0.2,0.3 g活性炭,密塞,振摇,置80℃水浴30 min后滤过,分别测定含量,结果见表1。

    表1 活性炭用量对注射液中替硝唑和葡萄糖含量的影响 活性炭/%
, 百拇医药
    吸收度

    相对含量/%

    旋光度/%

    相对含量/%

    0.0

    0.4032

    100.8

    5.33

    101.0

    0.005

    0.4012

    100.3

    5.30
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    100.5

    0.025

    0.3948

    98.7

    5.31

    100.7

    0.05

    0.3032

    95.8

    5.29

    100.3

    0.1

    0.3528
, 百拇医药
    88.2

    5.31

    100.7

    0.2

    0.3064

    76.6

    5.33

    101.0

    0.3

    0.2580

    64.5

    5.31

    100.7
, 百拇医药
    3.2 定量活性炭在不同pH值条件下对注射液中替硝唑含量和pH值的影响 精密称取100 ml供试品5份置玻璃瓶中,调pH值分别为3.0,4.0,5.0,6.0,7.0。各加入活性炭0.1 g,密塞,振摇,置80℃水浴30 min后滤过,同法测定吸收度,结果见表2。表2 不同pH值时活性炭对注射液中替硝唑含量及pH值的影响 pH值

    相对含量/%

    △pH

    3.0

    89.14

    0.15

    4.0

    89.35

    0.10
, 百拇医药
    5.0

    90.97

    0.05

    6.0

    88.97

    0.23

    7.0

    87.13

    0.34

    4 讨论

    4.1 活性炭对注射液中替硝唑含量的影响 在配制替硝唑葡萄糖注射液过程中,为提高注射液的澄明度及吸附热原,加入一定量的活性炭是行之有效的方法。但活性炭对替硝唑具有吸附作用,从表1可以看出,随活性炭用量的增加,替硝唑的含量明显降低。因此,在实际工作中要根据活性炭的加入量,酌情增大替硝唑的投入量。
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    4.2 活性炭的用量 配制过程中按常规加入0.1%~0.2%的活性炭,对浓度低,溶解度小的药物往往造成含量显著降低。如表1所示,替硝唑的含量随活性炭用量增加明显降低。在实际生产过程中,把活性炭的用量控制在0.05%左右,在不增加投量的情况下,替硝唑葡萄糖注射液的含量和热原均合格。

    4.3 定量活性炭在不同pH值条件下对注射液中替硝唑含量的影响 从表2可以看出,pH为4.0~5.0时,替硝唑的含量相对较高,说明活性炭对替硝唑吸附较少,而当pH为6.0~7.0时,替硝唑的含量相对较低,活性炭对其吸附较高,故在配制过程中pH宜控制在4.0~5.0之间。

    4.4 定量活性炭在不同pH值条件下对注射液pH值的影响 表2显示,配制过程中,加入活性炭,注射液pH值有所增加,当pH为4.0~5.0时,活性炭对注射液pH值影响不大,而pH为6.0~7.0时升高明显。

    参考文献

    1 中国药典.二部附录.1995:18

    2 中华人民共和国卫生部标准(试行).替硝唑萄萄糖注射液.WS-118(X-103)-96

    3 中国药典.二部附录.1995:35

    (1998年2月4日收稿), http://www.100md.com