两种人用狂犬疫苗的预防效果比较
作者：赵松华 施致正
单位：贵州省卫生防疫站 贵阳 550001
关键词：国产狂犬疫苗；维尔博；过敏率
中国医院药学杂志990521 摘要 目的:国产人用浓缩狂犬疫苗(简称国产狂苗)与进口人用狂犬疫苗维尔博(VERORAB)预防严重犬咬伤的效果比较。方法:测定接种疫苗后中和抗体滴度和统计过敏人数。结果:VERORAB接种后第45天中和抗体滴度平均值为1∶51.2±0.3，过敏率为0。而用国产狂苗接种后，同期中和抗体滴度平均值为1∶30±0.48，过敏率为9.67%。结论:VERORAB比国产狂苗的预防效果好，过敏率低。
1994年起我国使用浓缩人用狂苗预防狂犬病，据我站门诊统计，按全程接种后，发病率比接种非浓缩狂苗有所下降，但过敏反应，特别是全身性过敏反应增加[1]。1995年武汉生物制品研究所引进法国巴斯德梅里厄血清疫苗公司生产的VERORAB在我省首次使用，它是经VERO传代细胞培养精制而成，特点是接种后迅速达到保护性抗体水平，抗体效价高，纯度高。现将1994年1月～1995年5月用国产狂苗加抗狂犬病血清及1995年5月～1996年12月用VERORAB预防严重犬咬伤的情况进行比较分析，现报道如下。
, 百拇医药
1 资料及方法
1.1 1994年1月～1995年5月因严重犬咬伤门诊就诊者31例，使用国产狂苗与抗狂犬病血清联合应用，进行预防治疗；1995年5月～1996年12月因犬严重咬伤门诊就诊者51例，单独使用VERORAB预防治疗，接种51人。
1.2 国产狂苗(成都生物制品研究所生产，每支2 ml，滴度≥2.5IU的浓缩人用狂犬疫苗)，在有效期内臀部肌内注射；进口狂苗(法国巴斯德梅厄里血清疫苗公司生产的VERORAB冻干疫苗，稀释液1 ml，批号K0128，失效期04-97)，在有效期内三角肌注射。
国产及进口狂苗均在2℃～8℃冰箱保管，注射方案均按WHO推荐的标准免疫方案即：0(注射当天)，3，7，14，30五针接种。
1.3 中和抗体检测 于伤者注射狂苗第45天抽取静脉血2 ml，用间接免疫荧光法测定中和抗体，操作按说明由流行病研究所病毒室专人完成。
, 百拇医药
2 结果
2.1 过敏反应 用国产狂苗加抗狂犬病血清组有3人过敏，发生率为9.67%，而VERORAB组过敏发生率为0。两者差异有显著性。过敏的3例伤者改用VERORAB后，均未再发生过敏反应。
2.2 抗体滴度 两组伤者均于第45天抽取静脉血测定其中和抗体滴度的平均值分别为1∶3±0.5(国产苗监测29人)和1∶51.2±0.3(进口苗监测5人)，经显著性检验F=6.256，F0.01(4.28)=4.09，P<0.01，两者差异有非常显著性，见表1。
表 1 第45天抽取静脉血检查中和抗体滴定度结果 疫苗
滴度平均值
监测人数
国产
, http://www.100md.com
1∶30±0.5
29
进口
1∶51.2±0.3
5
3 讨论
引起疫苗过敏的因素 从疫苗本身看，前者的菌株是狂犬病固定毒(aG)适应株，后者是wister rabies PM/WI 38-1503-3M狂犬病毒株。故其固定的生物学特性有差异，从而影响着疫苗的免疫效果和接种后的反应。其次，VERORAB的生产技术工艺先进，纯度高，而国产狂苗所含非特异性物质多，可导致过敏的产生。另外，国产狂苗加有氢氧化铝佐剂，铝佐剂能使机体增加IgE抗体的产生，增加致敏程度[2]。而VERORAB不含铝佐剂。对使用因素言，国产狂苗采用臀部肌内注射，而VERORAB则采用三角肌注射，而臀部肌注由于脂肪影响吸收将容易引起局部过敏。VERORAB的抗体滴度比国内同期的高。滴度的高低除由疫苗本身免疫原性决定外，还与注射部位及个体差异有关。建议在使用国产狂苗时，改臀部肌注为三角肌注射。
参考文献
1 王立华，施致正，赵松华.接种浓缩和非浓缩人用狂犬疫苗反应比较.中国人兽共患病杂志，1996，12(5)：106
2 谢广中等编著.预防接种的反应和处理，上海科学技术出版社，1988：8
(1997年2月10日收稿), 百拇医药
单位：贵州省卫生防疫站 贵阳 550001
关键词：国产狂犬疫苗；维尔博；过敏率
中国医院药学杂志990521 摘要 目的:国产人用浓缩狂犬疫苗(简称国产狂苗)与进口人用狂犬疫苗维尔博(VERORAB)预防严重犬咬伤的效果比较。方法:测定接种疫苗后中和抗体滴度和统计过敏人数。结果:VERORAB接种后第45天中和抗体滴度平均值为1∶51.2±0.3，过敏率为0。而用国产狂苗接种后，同期中和抗体滴度平均值为1∶30±0.48，过敏率为9.67%。结论:VERORAB比国产狂苗的预防效果好，过敏率低。
1994年起我国使用浓缩人用狂苗预防狂犬病，据我站门诊统计，按全程接种后，发病率比接种非浓缩狂苗有所下降，但过敏反应，特别是全身性过敏反应增加[1]。1995年武汉生物制品研究所引进法国巴斯德梅里厄血清疫苗公司生产的VERORAB在我省首次使用，它是经VERO传代细胞培养精制而成，特点是接种后迅速达到保护性抗体水平，抗体效价高，纯度高。现将1994年1月～1995年5月用国产狂苗加抗狂犬病血清及1995年5月～1996年12月用VERORAB预防严重犬咬伤的情况进行比较分析，现报道如下。
, 百拇医药
1 资料及方法
1.1 1994年1月～1995年5月因严重犬咬伤门诊就诊者31例，使用国产狂苗与抗狂犬病血清联合应用，进行预防治疗；1995年5月～1996年12月因犬严重咬伤门诊就诊者51例，单独使用VERORAB预防治疗，接种51人。
1.2 国产狂苗(成都生物制品研究所生产，每支2 ml，滴度≥2.5IU的浓缩人用狂犬疫苗)，在有效期内臀部肌内注射；进口狂苗(法国巴斯德梅厄里血清疫苗公司生产的VERORAB冻干疫苗，稀释液1 ml，批号K0128，失效期04-97)，在有效期内三角肌注射。
国产及进口狂苗均在2℃～8℃冰箱保管，注射方案均按WHO推荐的标准免疫方案即：0(注射当天)，3，7，14，30五针接种。
1.3 中和抗体检测 于伤者注射狂苗第45天抽取静脉血2 ml，用间接免疫荧光法测定中和抗体，操作按说明由流行病研究所病毒室专人完成。
, 百拇医药
2 结果
2.1 过敏反应 用国产狂苗加抗狂犬病血清组有3人过敏，发生率为9.67%，而VERORAB组过敏发生率为0。两者差异有显著性。过敏的3例伤者改用VERORAB后，均未再发生过敏反应。
2.2 抗体滴度 两组伤者均于第45天抽取静脉血测定其中和抗体滴度的平均值分别为1∶3±0.5(国产苗监测29人)和1∶51.2±0.3(进口苗监测5人)，经显著性检验F=6.256，F0.01(4.28)=4.09，P<0.01，两者差异有非常显著性，见表1。
表 1 第45天抽取静脉血检查中和抗体滴定度结果 疫苗
滴度平均值
监测人数
国产
, http://www.100md.com
1∶30±0.5
29
进口
1∶51.2±0.3
5
3 讨论
引起疫苗过敏的因素 从疫苗本身看，前者的菌株是狂犬病固定毒(aG)适应株，后者是wister rabies PM/WI 38-1503-3M狂犬病毒株。故其固定的生物学特性有差异，从而影响着疫苗的免疫效果和接种后的反应。其次，VERORAB的生产技术工艺先进，纯度高，而国产狂苗所含非特异性物质多，可导致过敏的产生。另外，国产狂苗加有氢氧化铝佐剂，铝佐剂能使机体增加IgE抗体的产生，增加致敏程度[2]。而VERORAB不含铝佐剂。对使用因素言，国产狂苗采用臀部肌内注射，而VERORAB则采用三角肌注射，而臀部肌注由于脂肪影响吸收将容易引起局部过敏。VERORAB的抗体滴度比国内同期的高。滴度的高低除由疫苗本身免疫原性决定外，还与注射部位及个体差异有关。建议在使用国产狂苗时，改臀部肌注为三角肌注射。
参考文献
1 王立华，施致正，赵松华.接种浓缩和非浓缩人用狂犬疫苗反应比较.中国人兽共患病杂志，1996，12(5)：106
2 谢广中等编著.预防接种的反应和处理，上海科学技术出版社，1988：8
(1997年2月10日收稿), 百拇医药