替硝唑与硫酸阿米卡星注射液的配伍试验
作者：王永桂 李小军
单位：王永桂 (恩施州人民医院 445000)；李小军 (恩施州药品检验所)
关键词：替硝唑；硫酸阿米卡星；配伍试验
中国药师990530 替硝唑是继甲硝唑后，研制的一种活性更强的抗厌氧菌和抗原虫的新药，临床常与抗菌药联用，本文对替硝唑与硫酸阿米卡星配伍进行了试验，为临床用药时合理配伍提供依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器 PHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)；UV-2000型紫外分光光度计(日本岛津)。
1.2 试药 替硝唑精制品(湖北广济药业股份有限公司，批号970905)；替硝唑注射液(湖北广济药业股份有限公司，批号9703421)；硫酸阿米卡星标准品(每mg相当于937U)，中国药品生物制品检定所，批号3358902)；硫酸阿米卡星注射液(齐鲁制药厂，批号9802029)；磷酸盐缓冲液(pH=7.8)。
2 试验方法
2.1 配伍方法 取硫酸阿米卡星注射液0.4g加入0.4%替硝唑注射液100ml中，摇匀即得配伍溶液，将此配伍液在室温25℃下，于0，1，2，4h观察外观变化，并测定pH值。
2.2 替硝唑含量测定 将替硝唑注射液稀释至12μg.ml-1，在200～400nm波长内扫描，其最大吸收在317nm处。精密称取60℃减压干燥至恒重的替硝唑精制品30mg，置50ml容量瓶中，用注射用水溶解并稀释至刻度，精密量取稀释液10ml置100ml容量瓶中，用注射用水稀释至刻度。再精密量取1，2，3，4，5，6，7，8，9ml分别置于25ml容量瓶中，用注射用水稀释至刻度，在317nm处测定吸收度，以吸收度对浓度作回归分析，回归方程为C=26.882A+0.2903(r=0.9999n=6)。结果表明，替硝唑浓度在4.8～19.2μg.ml-1范围内有良好的线性关系，并以0h时替硝唑含量为100%，计算1，2，4h时配伍液中替硝唑的含量，见表1。
表1 配伍液pH和含量变化 时间(h)
pH
含量(%)
阿米卡星
替硝唑
0
5.70
100
100
1
5.67
99.90
99.92
2
5.61
99.68
99.60
4
5.65
99.70
99.62
2.3 硫酸阿米卡星的含量测定 采用微生物法，精取硫酸阿米卡星标准品适量，用磷酸盐缓冲液(pH=7.8)溶解，配成含硫酸阿米卡星3，1.5μ.ml-1的溶液，为对照品溶液。在含枯草芽胞杆菌的培养板上放置高10mm，内径6mm的不锈钢管4个，其中对角两管分别滴装硫酸阿米卡星对照品溶液，其余两管滴装供试品溶液，于36±1℃的隔水式培养箱中培养15h，测量各抑菌圈的直径，计算即得。3 结果与结论
本实验是模拟临床用药量进行配伍，在室温(25℃)条件下，4h内配伍液的外观、pH以及含量均未发生明显变化。结果提示，替硝唑与硫酸阿米卡星注射液临床上可配伍使用。
(19990315收稿), http://www.100md.com
单位：王永桂 (恩施州人民医院 445000)；李小军 (恩施州药品检验所)
关键词：替硝唑；硫酸阿米卡星；配伍试验
中国药师990530 替硝唑是继甲硝唑后，研制的一种活性更强的抗厌氧菌和抗原虫的新药，临床常与抗菌药联用，本文对替硝唑与硫酸阿米卡星配伍进行了试验，为临床用药时合理配伍提供依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器 PHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)；UV-2000型紫外分光光度计(日本岛津)。
1.2 试药 替硝唑精制品(湖北广济药业股份有限公司，批号970905)；替硝唑注射液(湖北广济药业股份有限公司，批号9703421)；硫酸阿米卡星标准品(每mg相当于937U)，中国药品生物制品检定所，批号3358902)；硫酸阿米卡星注射液(齐鲁制药厂，批号9802029)；磷酸盐缓冲液(pH=7.8)。
2 试验方法
2.1 配伍方法 取硫酸阿米卡星注射液0.4g加入0.4%替硝唑注射液100ml中，摇匀即得配伍溶液，将此配伍液在室温25℃下，于0，1，2，4h观察外观变化，并测定pH值。
2.2 替硝唑含量测定 将替硝唑注射液稀释至12μg.ml-1，在200～400nm波长内扫描，其最大吸收在317nm处。精密称取60℃减压干燥至恒重的替硝唑精制品30mg，置50ml容量瓶中，用注射用水溶解并稀释至刻度，精密量取稀释液10ml置100ml容量瓶中，用注射用水稀释至刻度。再精密量取1，2，3，4，5，6，7，8，9ml分别置于25ml容量瓶中，用注射用水稀释至刻度，在317nm处测定吸收度，以吸收度对浓度作回归分析，回归方程为C=26.882A+0.2903(r=0.9999n=6)。结果表明，替硝唑浓度在4.8～19.2μg.ml-1范围内有良好的线性关系，并以0h时替硝唑含量为100%，计算1，2，4h时配伍液中替硝唑的含量，见表1。
表1 配伍液pH和含量变化 时间(h)
pH
含量(%)
阿米卡星
替硝唑
0
5.70
100
100
1
5.67
99.90
99.92
2
5.61
99.68
99.60
4
5.65
99.70
99.62
2.3 硫酸阿米卡星的含量测定 采用微生物法，精取硫酸阿米卡星标准品适量，用磷酸盐缓冲液(pH=7.8)溶解，配成含硫酸阿米卡星3，1.5μ.ml-1的溶液，为对照品溶液。在含枯草芽胞杆菌的培养板上放置高10mm，内径6mm的不锈钢管4个，其中对角两管分别滴装硫酸阿米卡星对照品溶液，其余两管滴装供试品溶液，于36±1℃的隔水式培养箱中培养15h，测量各抑菌圈的直径，计算即得。3 结果与结论
本实验是模拟临床用药量进行配伍，在室温(25℃)条件下，4h内配伍液的外观、pH以及含量均未发生明显变化。结果提示，替硝唑与硫酸阿米卡星注射液临床上可配伍使用。
(19990315收稿), http://www.100md.com