卫生部关于禁止Viii因子制剂等血液制品进口的补充通知
【分类号】 4071068508
【标题】 卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 851014
【实施日期】 851014
【失效日期】
【内容分类】 卫生监督、检疫
【文号】
【名称】 卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知
, 百拇医药
【题注】
通知
为防止AIDS病(获得性免疫缺陷综合症)传入我国，现就禁止VIII因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：
一、在今年9月15日通知禁止VIII因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白(只限这两种)，口岸药检所可予以检验。
二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批。
三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。
, 百拇医药
附件一：进口药品申报表
年 月 日--------------------------------------------------- ｜普遍名(国际名、商品｜国别｜ ｜原产地 ｜ ｜药品注册号码 ｜药品名称｜ ｜--｜--｜----｜--｜-------｜------------- ｜名、专利名、化学名)｜厂名｜ ｜药厂地址｜ ｜生产日期及批号｜--------------------------------------------------- 批发商名称地址 ｜ ｜ 厂方品质证书 ｜--------------------------------------------------- 剂 型｜ ｜失效期｜ ｜包装规格｜ ｜数 量｜ ｜ 金额 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜(美元)｜----｜---------------------------------------------- 检 依｜1.国内外药典收载的 验 ｜2.国内外药典未收载的(应附厂方出厂品质证明书的检验资料)〔应附检验所需标准品(对照品)及特 资 ｜殊试剂〕 料 据｜----｜---------------------------------------------- 说 ｜1.处方(主要成分及标示量) 明 ｜2.给药途径 书 ｜3.剂量 及 ｜4.某忌症 标 ｜5.警告 签 ｜6.注意 要 ｜7.特殊储存条件 求 ｜---------------------------------------------------
, 百拇医药
续表--------------------------------------------- 卫｜ 省 生｜ 、 厅｜ 自 ∩｜ 治 局｜ 区 ∪｜ 、 审｜ 直 查｜ 年 月 日 辖 意｜ 市 见｜----｜---------------------------------------- 卫 ｜ 生 ｜ 部 ｜ 审 ｜ 批 ｜ 意 ｜ 年 月 日 见 ｜---------------------------------------------
附件二：口岸药检所名录 卫生部药品生物制品检定所 天津市药品检验所 广东省药品检验所 广州市药品检验所 福建省药品检验所 武汉市药品检验所 北京市药品检验所 大连市药品检验所 上海市药品检验所 青岛市药品检验所, 百拇医药
【标题】 卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 851014
【实施日期】 851014
【失效日期】
【内容分类】 卫生监督、检疫
【文号】
【名称】 卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知
, 百拇医药
【题注】
通知
为防止AIDS病(获得性免疫缺陷综合症)传入我国，现就禁止VIII因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：
一、在今年9月15日通知禁止VIII因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白(只限这两种)，口岸药检所可予以检验。
二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批。
三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。
, 百拇医药
附件一：进口药品申报表
年 月 日--------------------------------------------------- ｜普遍名(国际名、商品｜国别｜ ｜原产地 ｜ ｜药品注册号码 ｜药品名称｜ ｜--｜--｜----｜--｜-------｜------------- ｜名、专利名、化学名)｜厂名｜ ｜药厂地址｜ ｜生产日期及批号｜--------------------------------------------------- 批发商名称地址 ｜ ｜ 厂方品质证书 ｜--------------------------------------------------- 剂 型｜ ｜失效期｜ ｜包装规格｜ ｜数 量｜ ｜ 金额 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜(美元)｜----｜---------------------------------------------- 检 依｜1.国内外药典收载的 验 ｜2.国内外药典未收载的(应附厂方出厂品质证明书的检验资料)〔应附检验所需标准品(对照品)及特 资 ｜殊试剂〕 料 据｜----｜---------------------------------------------- 说 ｜1.处方(主要成分及标示量) 明 ｜2.给药途径 书 ｜3.剂量 及 ｜4.某忌症 标 ｜5.警告 签 ｜6.注意 要 ｜7.特殊储存条件 求 ｜---------------------------------------------------
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续表--------------------------------------------- 卫｜ 省 生｜ 、 厅｜ 自 ∩｜ 治 局｜ 区 ∪｜ 、 审｜ 直 查｜ 年 月 日 辖 意｜ 市 见｜----｜---------------------------------------- 卫 ｜ 生 ｜ 部 ｜ 审 ｜ 批 ｜ 意 ｜ 年 月 日 见 ｜---------------------------------------------
附件二：口岸药检所名录 卫生部药品生物制品检定所 天津市药品检验所 广东省药品检验所 广州市药品检验所 福建省药品检验所 武汉市药品检验所 北京市药品检验所 大连市药品检验所 上海市药品检验所 青岛市药品检验所, 百拇医药