国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
【分类号】 4071078728
【标题】 国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
【时效性】 有效
【颁布单位】 国家医药管理局
【颁布日期】 870304
【实施日期】 870304
【失效日期】
【内容分类】 药品监督管理
【文号】
【名称】 国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
【题注】
, 百拇医药
全文
中药行业管理是引导和协调开展中药产供销经营，加强宏观控制，振兴中药事业的一项重要工作。党的十一届三中全会以来，随着城乡经济体制改革的深入和开放搞活方针的实行，中药行业管理工作面临着新的更高的要求。为进一步加强中药工作，国务院国发〔1986〕8号文件已经明确了药材公司负责中药行业管理工作，为贯彻落实这一规定，特提出如下意见：
一、指导原则
中药行业管理的基本指导原则是：药材公司是实行中药行业管理的职能机构。它按照国家的法规、政策、计划和统筹、协调、服务、监督的原则，在各级医药管理部门的领导下，主要运用经济手段和必要的行政、法律手段，组织好中药的产供销综合平衡和行业管理(含部队和非中药系统办的国营、集体、个体工商业)。药材公司要发挥主导作用，打破地区、部门界线，开展各种形式的横向经济联合。在中医药理论指导下，继承和发展祖国传统医药学，逐步实现具有传统特色的中药生产、经营和管理现代化，更好地为人民防病治病服务，为四化建设服务。
, 百拇医药
二、基本内容
(一)贯彻落实党和国家对中药工作的一系列方针政策，研究制定有关措施并组织施行。
(二)认真贯彻《药品管理法》，加强中药生产和经营的管理。
凡开办中药生产企业，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核并签署意见，报请省、自治区、直辖市医药管理部门审查同意，领取《药品生产企业合格证》，经所在省、自治区、直辖市卫生行政管理部门审核批准，领取《药品生产企业许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。
凡开办中药经营企业，必须由县以上药材公司审核签署意见，报请所在地医药管理部门审查同意，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。办理《证》、《照》可收取必要的工本费。
, 百拇医药
中药工业企业凡生产国家标准和省、自治区、直辖市地方标准的中成药品种，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核，报省、自治区、直辖市医药管理部门同意，经省、自治区、直辖市卫生行政管理部门批准并得到批准文号。
(三)加强中药市场管理。中药批发业务由各级药材公司的批发部门经营。县以下凡经营中药批发业务的单位和个人，必须由县以上药材公司审核签署意见和所在地医药管理部门批准。未经批准，一律不得经营。各级药材公司要发挥主渠道作用，保障市场供应。剧毒药材将只准药材公司及其下属企业经营，并按有关规定严格管理。各级药材公司要积极配合工商、卫生行政部门，加强对中药市场的监督和管理，坚决取缔伪劣药材，防止其进入流通领域。
(四)加强中药物价管理，根据国家政策制定和修改中药作价原则和办法。国家管理的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种中药材的购销价格，由中国药材公司提出意见，报国家医药管理局和国家物价局审定。人参、三七、黄连等二十种中药材的收购价格由中国药材公司组织协调。各省、自治区、直辖市的中药材、中成药价格，按照管理权限，由各地药材公司或中药经营企业分级管理，并按照国家规定的作价原则和办法定价，实行市场调节。
, 百拇医药
(五)编制和组织实施中药行业的中长期规划及各项年度计划，运用各种调节手段，保证规划和计划目标的实现。
(六)指导各种形式的横向经济联合，组织全行业的信息工作，逐步实行全行业的统计制度。
(七)建立国家和地方中药商品储备制度和储备基金会，改善经营管理，提高资金使用率，管好用好资金和物资。
(八)制定中药材、中药饮片、中成药质量管理制度，推行全面质量管理：建立质量责任制和主要质量指标考核制，并负责检查监督，建立健全中药质量监督管理体系，强化质量管理的基础工作。
(九)对麝香等名贵药材和甘草等属于保护资源的少数品种，实行统一收购，统一经营，并协同有关部门加强管理。
(十)统筹规划中药系统的基本建设，安排技术改造项目。组织中药科研和新产品开发工作。
, 百拇医药
(十一)归口管理中药行业对外经济合作、科技交流、技术引进(包括智力引进)，组织中药材供应出口和西药进口。协同有关部门审核进出口药材许可证。研究中药出口战略和规划。
(十二)按照国家和地方的安排，在中药行业中逐步开展评报先进企业、先进个人和对中药产品的评优活动。
(十三)负责组织指导中药行业人才培训、职工教育工作。
三、理顺中药管理体制，加强药材公司建设
(一)药材公司实行中央、省(自治区、直辖市)、县三级管理。
(二)中国药材公司对全国中药生产、经营企业实行行业管理和业务指导。
(三)省(自治区、直辖市)、地(市)、县药材公司负责本地区的中药行业管理和业务领导或指导工作。
, http://www.100md.com
(四)各级药材公司在中药行业管理工作中，应接受上一级公司的安排指导，并接受上级行政管理部门的领导、监督和检查。
(五)随着经济体制改革的深入发展，各级药材公司要坚持抓好中药行业的各项管理工作，正确处理企业经营与行业管理、管理与服务的关系，不断探索新经验、解决新问题，坚持改革，理顺思路，稳步前进。
(六)中药工作涉及面广，政策性强，各级药材公司要加强同科研、农业、林业、商业、供销、外贸、海关、卫生、财政、银行、税务、公安、司法、工商、物价等部门的联系，争取各部门的支持和配合，解决存在的问题，努力把中药行业管理工作做好。
(七)各级药材公司要积极采取措施，逐步由目前的系统管理过渡到行业管理。
(八)建立健全必要的岗位责任制和考核制度。
(九)要重视人才，采取各种方式培训管理人员和生产经营人员，不断提高干部职工的政治思想水平和业务技术素质。, http://www.100md.com
【标题】 国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
【时效性】 有效
【颁布单位】 国家医药管理局
【颁布日期】 870304
【实施日期】 870304
【失效日期】
【内容分类】 药品监督管理
【文号】
【名称】 国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
【题注】
, 百拇医药
全文
中药行业管理是引导和协调开展中药产供销经营，加强宏观控制，振兴中药事业的一项重要工作。党的十一届三中全会以来，随着城乡经济体制改革的深入和开放搞活方针的实行，中药行业管理工作面临着新的更高的要求。为进一步加强中药工作，国务院国发〔1986〕8号文件已经明确了药材公司负责中药行业管理工作，为贯彻落实这一规定，特提出如下意见：
一、指导原则
中药行业管理的基本指导原则是：药材公司是实行中药行业管理的职能机构。它按照国家的法规、政策、计划和统筹、协调、服务、监督的原则，在各级医药管理部门的领导下，主要运用经济手段和必要的行政、法律手段，组织好中药的产供销综合平衡和行业管理(含部队和非中药系统办的国营、集体、个体工商业)。药材公司要发挥主导作用，打破地区、部门界线，开展各种形式的横向经济联合。在中医药理论指导下，继承和发展祖国传统医药学，逐步实现具有传统特色的中药生产、经营和管理现代化，更好地为人民防病治病服务，为四化建设服务。
, 百拇医药
二、基本内容
(一)贯彻落实党和国家对中药工作的一系列方针政策，研究制定有关措施并组织施行。
(二)认真贯彻《药品管理法》，加强中药生产和经营的管理。
凡开办中药生产企业，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核并签署意见，报请省、自治区、直辖市医药管理部门审查同意，领取《药品生产企业合格证》，经所在省、自治区、直辖市卫生行政管理部门审核批准，领取《药品生产企业许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。
凡开办中药经营企业，必须由县以上药材公司审核签署意见，报请所在地医药管理部门审查同意，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。办理《证》、《照》可收取必要的工本费。
, 百拇医药
中药工业企业凡生产国家标准和省、自治区、直辖市地方标准的中成药品种，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核，报省、自治区、直辖市医药管理部门同意，经省、自治区、直辖市卫生行政管理部门批准并得到批准文号。
(三)加强中药市场管理。中药批发业务由各级药材公司的批发部门经营。县以下凡经营中药批发业务的单位和个人，必须由县以上药材公司审核签署意见和所在地医药管理部门批准。未经批准，一律不得经营。各级药材公司要发挥主渠道作用，保障市场供应。剧毒药材将只准药材公司及其下属企业经营，并按有关规定严格管理。各级药材公司要积极配合工商、卫生行政部门，加强对中药市场的监督和管理，坚决取缔伪劣药材，防止其进入流通领域。
(四)加强中药物价管理，根据国家政策制定和修改中药作价原则和办法。国家管理的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种中药材的购销价格，由中国药材公司提出意见，报国家医药管理局和国家物价局审定。人参、三七、黄连等二十种中药材的收购价格由中国药材公司组织协调。各省、自治区、直辖市的中药材、中成药价格，按照管理权限，由各地药材公司或中药经营企业分级管理，并按照国家规定的作价原则和办法定价，实行市场调节。
, 百拇医药
(五)编制和组织实施中药行业的中长期规划及各项年度计划，运用各种调节手段，保证规划和计划目标的实现。
(六)指导各种形式的横向经济联合，组织全行业的信息工作，逐步实行全行业的统计制度。
(七)建立国家和地方中药商品储备制度和储备基金会，改善经营管理，提高资金使用率，管好用好资金和物资。
(八)制定中药材、中药饮片、中成药质量管理制度，推行全面质量管理：建立质量责任制和主要质量指标考核制，并负责检查监督，建立健全中药质量监督管理体系，强化质量管理的基础工作。
(九)对麝香等名贵药材和甘草等属于保护资源的少数品种，实行统一收购，统一经营，并协同有关部门加强管理。
(十)统筹规划中药系统的基本建设，安排技术改造项目。组织中药科研和新产品开发工作。
, 百拇医药
(十一)归口管理中药行业对外经济合作、科技交流、技术引进(包括智力引进)，组织中药材供应出口和西药进口。协同有关部门审核进出口药材许可证。研究中药出口战略和规划。
(十二)按照国家和地方的安排，在中药行业中逐步开展评报先进企业、先进个人和对中药产品的评优活动。
(十三)负责组织指导中药行业人才培训、职工教育工作。
三、理顺中药管理体制，加强药材公司建设
(一)药材公司实行中央、省(自治区、直辖市)、县三级管理。
(二)中国药材公司对全国中药生产、经营企业实行行业管理和业务指导。
(三)省(自治区、直辖市)、地(市)、县药材公司负责本地区的中药行业管理和业务领导或指导工作。
, http://www.100md.com
(四)各级药材公司在中药行业管理工作中，应接受上一级公司的安排指导，并接受上级行政管理部门的领导、监督和检查。
(五)随着经济体制改革的深入发展，各级药材公司要坚持抓好中药行业的各项管理工作，正确处理企业经营与行业管理、管理与服务的关系，不断探索新经验、解决新问题，坚持改革，理顺思路，稳步前进。
(六)中药工作涉及面广，政策性强，各级药材公司要加强同科研、农业、林业、商业、供销、外贸、海关、卫生、财政、银行、税务、公安、司法、工商、物价等部门的联系，争取各部门的支持和配合，解决存在的问题，努力把中药行业管理工作做好。
(七)各级药材公司要积极采取措施，逐步由目前的系统管理过渡到行业管理。
(八)建立健全必要的岗位责任制和考核制度。
(九)要重视人才，采取各种方式培训管理人员和生产经营人员，不断提高干部职工的政治思想水平和业务技术素质。, http://www.100md.com