地区性民间习用药材管理办法(试行)

http://www.100md.com 1999年10月8日 中国医药网

     【分类号】 4071078709

    【标题】 地区性民间习用药材管理办法(试行)

    【时效性】 有效

    【颁布单位】 卫生部

    【颁布日期】 870613

    【实施日期】 880101

    【失效日期】

    【内容分类】 药品监督管理

    【文号】

    【名称】 地区性民间习用药材管理办法(试行)

    【题注】

    办法

    一、根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条的规定，为加强地区性民间习用药材的管理，特制定本办法。

    二、地区性民间习用药材系指国家药品标准未收载，而在局部地区有多年生产、使用习惯(其它地区没有使用习惯)的药材品种。

    三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)对本地区内确有历史习用的药材品种(不包括国家标准收载的药材品种)，应制定地方药材标准。对已经制定地方药材标准的品种，应将其标准和起草说明送卫生部药典会备案。

    对新发现的中药材应按“新药审批办法”的规定办理。

    四、经省、自治区、直辖市卫生厅(局)审核批准的地区性民间习用药材，只准在本地区内销售使用。调往外省(自治区、直辖市)销售使用的，必须经调入省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。

    五、用地区性习用药材为原料生产中成药制剂的，必须按“新药(中药)审批办法”《有关中药问题的补充规定和说明》中的有关规定办理。

    六、地区性习用药材在本地区内调拔使用的，也应按照《药品管理法》第三十六条“发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志”的规定办理。

    七、违反本办法有关规定的，可按照《药品管理法》的有关条款处理。

    八、本办法自1988年1月1日起执行。, 百拇医药

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/1999/10/08/3719.htm