左氧氟沙星与头孢曲松治疗老年细菌性下呼吸道感染临床分析
作者：韦秀平 王素秋
单位：首都医科大学附属北京天坛医院呼吸内科，北京 100050
关键词：左氧氟沙星；头孢曲松；老年下呼吸道感染；疗效；安全性
中国抗生素杂志000224 摘 要 研究比较左氧氟沙星(LVLX)与头孢曲松(CRO)治疗老年细菌性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。56例病人随机分为试验组(LVLX)27例，200mg静脉滴注每日1次；对照组(CRO)29例，2g静脉滴注，每日1次，疗程均为7～10d。评价其临床疗效及安全性，结果，试验组与对照组的临床总有效率和不良反应分别为(85.18%)、(7.4%)和(89.66%)、(4.16%)，两组差别无显著性(P>0.05)。提示左氧氟沙星与头孢曲松在治疗老年细菌性下呼吸道感染上具有相同的疗效及安全性。
An analysis of the therapeutic effect of levofloxacin and ceftriaxone in aged patients with bacterial lower-respiratory infection
, 百拇医药
Wei Xiuping and Wang Suqiu
(Department of Respiratory Medicine, Beijing TianTan Hospital,Affiliate of Capital University of Medical Science， Beijing 100050)
ABSTRACT To evaluate the curative effect and safety of levofloxacin and ceftriaxone in aged patients with bacterial lower-respiratory infection. Fiftysix aged patients with bacterial lower-respiratory infection were randomly divided into test group (27 cases) and control group (29 cases). Patients of test group were treated with levofloxacin, 200mg iv drip/d; patients of control group with ceftriaxone, 2g iv drip /d. The overall effective rate and side effect rate of two group were 85.18%, 7.4% and 89.66%, 4.16% respectively, there was no statistical difference between two groups (P>0.05). Levofloxacin and ceftriaxone have similar curative effect and safety in the treatment of aged patients with bacterial lower-respiratory infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin；Ceftriaxone； Bacterial respiratory infection in the elderly； Efficacy； Safety
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素，临床上广泛用于治疗因细菌导致的下呼吸道感染[1，2]。为观察其对老年病人的疗效及安全性，我们从1998年1月至1999年11月对该产品进行了研究，同时与头孢曲松进行对比，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 观察对象
全部病例均为1998年1月～1999年11月期间在我院呼吸科住院患者共56例，其中试验组(LVLX)27例，对照组(CRO)29例，两组年龄60～85岁，平均70.80岁；其临床症状、体征、实验室检查、胸部X线检查痰培养均符合细菌性下呼吸道感染诊断标准；48h内未接受有效的抗生素治疗。对喹诺酮类药物和头孢菌素类药物过敏者均不列为观察对象。
, 百拇医药
1.2 方法
试验采用随机对照试验。(1)药品、剂量、给药方法与疗程 试验组：左氧氟沙星(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，商品名：来立信)注射液0.2g静脉滴注，每日1次。对照组：头孢曲松(上海罗氏公司生产，商品名：罗氏芬 )2g静脉滴注，每日1次。试验组和对照组疗程均为7～10d。
(2)停止治疗标准 (i)细菌药物敏感实验显示对左氧氟沙星和头孢曲松不敏感或耐药；(ii)因过敏或严重不良反应被迫中途停药而无法评价其疗效者(但需进行不良反应评价)；(iii)治疗3d病情无好转或恶化者。
(3)疗效判定标准 通过治疗前、治疗中、治疗结束后对患者体温、症状、体征、X线胸片和实验室检查白细胞计数、白细胞分类、痰细菌学检查结果进行比较，按治愈、显效、进步、无效4级评价临床疗效。治愈为治疗后症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效为治疗后病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步为用药后病情有所好转；无效为用药72h后病情无明显进步或有所加重。治愈和显效合计为有效，并据此计算有效率。
, 百拇医药
(4)细菌学评定标准 按病人细菌清除、部分清除、未清除、替换4级评定。其中，清除为治疗结束时培养阴性；部分清除为二种以上致病菌中有一种被清除；未清除为治疗结束时培养仍阳性；替换为治疗结束时原致病菌消失，但培养出新的致病菌。
(5)数据分析及统计学处理 将两组计数资料作x2检验，计量资料作t检验，求其P值。
2 结果
2.1 一般资料比较
治疗组和对照组例数、性别、年龄、给药前体温升高例数、白细胞升高例数、严重感染例数均无显著性差异(P>0.05，表1)。
2.2 主要观察项目变化
两组病人经治疗后症状和体征恢复的时间差异无显著性(P>0.05)(表2)。
, 百拇医药
2.3 总疗效比较
表3列出两种药物临床疗效比较结果：试验组临床痊愈率为44.44%，总有效率为85.18%；对照组临床痊愈率为44.83%， 总有效率为89.66%，两组痊愈率及总有效率比较差异无显著性(P>0.05)。
2.4 细菌学疗效比较
表1 一般资料比较
试验组
对照组
P
病例数
27
29
, 百拇医药 性别(男/女)
14/13
17/12
>0.05
年龄(岁)
70.93±7.52
70.69±6.41
>0.05
给药前体温升高(>38℃)
22(81.48%)
21
>0.05
, 百拇医药
例数
给药前白细胞升高(>10
20
23
>0.05
×109/L)或中性粒白细
胞升高(N>85%)例数
严重感染例数
11
10
>0.05
表2 主要观察项目变化 症状
, http://www.100md.com
试验组
对照组
P
例数
X±SD(d)
例数
X±SD(d)
发热
22
2.83±1.96
21
3.31±2.32
>0.05
, 百拇医药
咳嗽
25
7.33±2.65
26
8.69±2.30
>0.05
咳痰
25
7.16±2.10
26
8.00±2.31
>0.05
湿罗音
, http://www.100md.com
25
7.52±1.83
24
7.56±2.08
>0.05
表3 总疗效比较 临床诊断
试验组
对照组
例数
痊愈
显效
进步
无效
, 百拇医药
例数
痊愈
显效
进步
无效
肺炎
12
6
5
1
1
10
5
4
, http://www.100md.com
1
慢阻肺急性肺感染
13
5
5
2
15
6
7
2
支气管扩张
2
1
1
, 百拇医药
1
1
先天性肺囊肿
1
1
急性支气管炎
2
2
总 计
27
12
11
3
1
, 百拇医药
29
13
13
3
试验组和对照组痰菌分布及疗效见表4。
试验组痰菌清除率为92.5%；对照组为96.56%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。
2.5 安全性评价
左氧氟沙星的不良反应为胃肠道反应和静脉炎，各发生1例，发生率为7.4%，停药后胃肠道反应消失，经局部治疗静脉炎消失。头孢曲松不良反应为真菌感染，发生1例，发生率为4.16%，经停药并口服氟康唑治疗，真菌感染消失。
3 讨论
, 百拇医药
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素，它是旋光性S-(-)的氧氟沙星异构体。在体外它对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体、肺炎枝原体等具有广谱抗菌作用[3]。因其抗菌活性约比氧氟沙星强一倍，不良反应(尤其中枢神经系统)亦较轻[3]，且具有良好的药代动力学特点，正逐步取代氧氟沙星成为治疗细菌性下呼吸道感染的药物。本研究显示治疗组和对照组的痊愈率和有效率均无显著性差异(P>0.05)，治疗组为44.44%和85.18%，对照组为44.82%和89.66%，与文献报道相似[4]。由此证实，对于老年细菌性下呼吸道感染，左氧氟沙星和头孢曲松相比具有相同的临床疗效。在细菌学方面，试验组和对照组的细菌清除率分别为92.59%和96.56%，亦无显著性差异(P>0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为7.4%和4.16%，试验组不良反应为胃肠道反应和静脉炎，对照组为肠道真菌感染，两组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。表4 试验组和对照组痰细菌清除结果 细 菌
, 百拇医药
试验组
对照组
株数
清除
部分清除
未清除
替换
株数
清除
部分清除
未清除
替换
凝固酶阴性葡萄球菌
, http://www.100md.com
3
3
7
7
金葡球菌
1
1
表葡球菌
2
2
3
3
粪肠球菌
1
, 百拇医药
1
铜绿假单胞菌
5
3
2
肺炎克雷伯氏菌
1
1
2
2
阴沟肠杆菌
3
3
2
, 百拇医药
1
1
不动杆菌
2
2
7
7
产碱杆菌
4
4
2
2
腐败谢瓦纳拉菌
1
, 百拇医药
1
摩拉氏黄杆菌
1
1
普通变形杆菌
1
1
嗜麦芽黄单胞菌
1
1
嗜水气单胞菌
1
1
, http://www.100md.com 摩氏摩根氏菌
1
1
1
1
斯氏普罗威登斯菌
2
2
大肠埃希氏菌
2
2
拉氏西地西菌
1
1
, 百拇医药
合 计
27
25
2
29
28
1
综上所述，左氧氟沙星在治疗老年细菌性下呼吸道感染上具有与头孢曲松相同的临床疗效和安全性。
韦秀平，女，生于1962年，学士，主治医师。
参考文献
1，Martin S J, Meyer J M, Chuck S K, et al. Levofloxacin and sparfloxacin: new quinolone antibiotics. Ann Pharmacother，1998；32：320
, http://www.100md.com
2，Ernst M E, Ernst E J, Klepser M E. Levofloxacin and trovfloxacin: the next generation of fluoroquinolones. Am J Hosp Pharm，1997；54：2569
3，Tahaka M, Otsuki M, Une T, et al. In-vitro and in-vivo activity of DR-3355, an optically active isomer of ofloxacin. J Antimicrob Chemother，1997；26：659
4，Sydnor T A, Kopp E J, Anthony K E, et al. Open-label assessment of levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis in adults. Ann Allergy，1998；80：367, http://www.100md.com
单位：首都医科大学附属北京天坛医院呼吸内科，北京 100050
关键词：左氧氟沙星；头孢曲松；老年下呼吸道感染；疗效；安全性
中国抗生素杂志000224 摘 要 研究比较左氧氟沙星(LVLX)与头孢曲松(CRO)治疗老年细菌性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。56例病人随机分为试验组(LVLX)27例，200mg静脉滴注每日1次；对照组(CRO)29例，2g静脉滴注，每日1次，疗程均为7～10d。评价其临床疗效及安全性，结果，试验组与对照组的临床总有效率和不良反应分别为(85.18%)、(7.4%)和(89.66%)、(4.16%)，两组差别无显著性(P>0.05)。提示左氧氟沙星与头孢曲松在治疗老年细菌性下呼吸道感染上具有相同的疗效及安全性。
An analysis of the therapeutic effect of levofloxacin and ceftriaxone in aged patients with bacterial lower-respiratory infection
, 百拇医药
Wei Xiuping and Wang Suqiu
(Department of Respiratory Medicine, Beijing TianTan Hospital,Affiliate of Capital University of Medical Science， Beijing 100050)
ABSTRACT To evaluate the curative effect and safety of levofloxacin and ceftriaxone in aged patients with bacterial lower-respiratory infection. Fiftysix aged patients with bacterial lower-respiratory infection were randomly divided into test group (27 cases) and control group (29 cases). Patients of test group were treated with levofloxacin, 200mg iv drip/d; patients of control group with ceftriaxone, 2g iv drip /d. The overall effective rate and side effect rate of two group were 85.18%, 7.4% and 89.66%, 4.16% respectively, there was no statistical difference between two groups (P>0.05). Levofloxacin and ceftriaxone have similar curative effect and safety in the treatment of aged patients with bacterial lower-respiratory infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin；Ceftriaxone； Bacterial respiratory infection in the elderly； Efficacy； Safety
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素，临床上广泛用于治疗因细菌导致的下呼吸道感染[1，2]。为观察其对老年病人的疗效及安全性，我们从1998年1月至1999年11月对该产品进行了研究，同时与头孢曲松进行对比，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 观察对象
全部病例均为1998年1月～1999年11月期间在我院呼吸科住院患者共56例，其中试验组(LVLX)27例，对照组(CRO)29例，两组年龄60～85岁，平均70.80岁；其临床症状、体征、实验室检查、胸部X线检查痰培养均符合细菌性下呼吸道感染诊断标准；48h内未接受有效的抗生素治疗。对喹诺酮类药物和头孢菌素类药物过敏者均不列为观察对象。
, 百拇医药
1.2 方法
试验采用随机对照试验。(1)药品、剂量、给药方法与疗程 试验组：左氧氟沙星(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，商品名：来立信)注射液0.2g静脉滴注，每日1次。对照组：头孢曲松(上海罗氏公司生产，商品名：罗氏芬 )2g静脉滴注，每日1次。试验组和对照组疗程均为7～10d。
(2)停止治疗标准 (i)细菌药物敏感实验显示对左氧氟沙星和头孢曲松不敏感或耐药；(ii)因过敏或严重不良反应被迫中途停药而无法评价其疗效者(但需进行不良反应评价)；(iii)治疗3d病情无好转或恶化者。
(3)疗效判定标准 通过治疗前、治疗中、治疗结束后对患者体温、症状、体征、X线胸片和实验室检查白细胞计数、白细胞分类、痰细菌学检查结果进行比较，按治愈、显效、进步、无效4级评价临床疗效。治愈为治疗后症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效为治疗后病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步为用药后病情有所好转；无效为用药72h后病情无明显进步或有所加重。治愈和显效合计为有效，并据此计算有效率。
, 百拇医药
(4)细菌学评定标准 按病人细菌清除、部分清除、未清除、替换4级评定。其中，清除为治疗结束时培养阴性；部分清除为二种以上致病菌中有一种被清除；未清除为治疗结束时培养仍阳性；替换为治疗结束时原致病菌消失，但培养出新的致病菌。
(5)数据分析及统计学处理 将两组计数资料作x2检验，计量资料作t检验，求其P值。
2 结果
2.1 一般资料比较
治疗组和对照组例数、性别、年龄、给药前体温升高例数、白细胞升高例数、严重感染例数均无显著性差异(P>0.05，表1)。
2.2 主要观察项目变化
两组病人经治疗后症状和体征恢复的时间差异无显著性(P>0.05)(表2)。
, 百拇医药
2.3 总疗效比较
表3列出两种药物临床疗效比较结果：试验组临床痊愈率为44.44%，总有效率为85.18%；对照组临床痊愈率为44.83%， 总有效率为89.66%，两组痊愈率及总有效率比较差异无显著性(P>0.05)。
2.4 细菌学疗效比较
表1 一般资料比较
试验组
对照组
P
病例数
27
29
, 百拇医药 性别(男/女)
14/13
17/12
>0.05
年龄(岁)
70.93±7.52
70.69±6.41
>0.05
给药前体温升高(>38℃)
22(81.48%)
21
>0.05
, 百拇医药
例数
给药前白细胞升高(>10
20
23
>0.05
×109/L)或中性粒白细
胞升高(N>85%)例数
严重感染例数
11
10
>0.05
表2 主要观察项目变化 症状
, http://www.100md.com
试验组
对照组
P
例数
X±SD(d)
例数
X±SD(d)
发热
22
2.83±1.96
21
3.31±2.32
>0.05
, 百拇医药
咳嗽
25
7.33±2.65
26
8.69±2.30
>0.05
咳痰
25
7.16±2.10
26
8.00±2.31
>0.05
湿罗音
, http://www.100md.com
25
7.52±1.83
24
7.56±2.08
>0.05
表3 总疗效比较 临床诊断
试验组
对照组
例数
痊愈
显效
进步
无效
, 百拇医药
例数
痊愈
显效
进步
无效
肺炎
12
6
5
1
1
10
5
4
, http://www.100md.com
1
慢阻肺急性肺感染
13
5
5
2
15
6
7
2
支气管扩张
2
1
1
, 百拇医药
1
1
先天性肺囊肿
1
1
急性支气管炎
2
2
总 计
27
12
11
3
1
, 百拇医药
29
13
13
3
试验组和对照组痰菌分布及疗效见表4。
试验组痰菌清除率为92.5%；对照组为96.56%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。
2.5 安全性评价
左氧氟沙星的不良反应为胃肠道反应和静脉炎，各发生1例，发生率为7.4%，停药后胃肠道反应消失，经局部治疗静脉炎消失。头孢曲松不良反应为真菌感染，发生1例，发生率为4.16%，经停药并口服氟康唑治疗，真菌感染消失。
3 讨论
, 百拇医药
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素，它是旋光性S-(-)的氧氟沙星异构体。在体外它对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体、肺炎枝原体等具有广谱抗菌作用[3]。因其抗菌活性约比氧氟沙星强一倍，不良反应(尤其中枢神经系统)亦较轻[3]，且具有良好的药代动力学特点，正逐步取代氧氟沙星成为治疗细菌性下呼吸道感染的药物。本研究显示治疗组和对照组的痊愈率和有效率均无显著性差异(P>0.05)，治疗组为44.44%和85.18%，对照组为44.82%和89.66%，与文献报道相似[4]。由此证实，对于老年细菌性下呼吸道感染，左氧氟沙星和头孢曲松相比具有相同的临床疗效。在细菌学方面，试验组和对照组的细菌清除率分别为92.59%和96.56%，亦无显著性差异(P>0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为7.4%和4.16%，试验组不良反应为胃肠道反应和静脉炎，对照组为肠道真菌感染，两组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。表4 试验组和对照组痰细菌清除结果 细 菌
, 百拇医药
试验组
对照组
株数
清除
部分清除
未清除
替换
株数
清除
部分清除
未清除
替换
凝固酶阴性葡萄球菌
, http://www.100md.com
3
3
7
7
金葡球菌
1
1
表葡球菌
2
2
3
3
粪肠球菌
1
, 百拇医药
1
铜绿假单胞菌
5
3
2
肺炎克雷伯氏菌
1
1
2
2
阴沟肠杆菌
3
3
2
, 百拇医药
1
1
不动杆菌
2
2
7
7
产碱杆菌
4
4
2
2
腐败谢瓦纳拉菌
1
, 百拇医药
1
摩拉氏黄杆菌
1
1
普通变形杆菌
1
1
嗜麦芽黄单胞菌
1
1
嗜水气单胞菌
1
1
, http://www.100md.com 摩氏摩根氏菌
1
1
1
1
斯氏普罗威登斯菌
2
2
大肠埃希氏菌
2
2
拉氏西地西菌
1
1
, 百拇医药
合 计
27
25
2
29
28
1
综上所述，左氧氟沙星在治疗老年细菌性下呼吸道感染上具有与头孢曲松相同的临床疗效和安全性。
韦秀平，女，生于1962年，学士，主治医师。
参考文献
1，Martin S J, Meyer J M, Chuck S K, et al. Levofloxacin and sparfloxacin: new quinolone antibiotics. Ann Pharmacother，1998；32：320
, http://www.100md.com
2，Ernst M E, Ernst E J, Klepser M E. Levofloxacin and trovfloxacin: the next generation of fluoroquinolones. Am J Hosp Pharm，1997；54：2569
3，Tahaka M, Otsuki M, Une T, et al. In-vitro and in-vivo activity of DR-3355, an optically active isomer of ofloxacin. J Antimicrob Chemother，1997；26：659
4，Sydnor T A, Kopp E J, Anthony K E, et al. Open-label assessment of levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis in adults. Ann Allergy，1998；80：367, http://www.100md.com