仙草冲剂治疗48例慢性肾功能衰竭的临床观察
作者：寇秋爱
单位：寇秋爱(中国中医研究院西苑医院(北京 100091))
关键词：
中国中西医结合杂志000221 慢性肾功能衰竭(CRF)是一种常见病、多发病，由于目前尚无防治本病的有效措施，以致许多患者迁延不愈，最终发展为终末期尿毒症，严重地危害着患者的健康和生命安全。本病中医辨证以脾肾气虚，水液代谢失司，湿浊上凌心位为主要证候。其终末期心血管损害在临床上十分常见，而且常常是CRF死亡的主要原因。房定亚老师积多年治疗CRF之经验，以补益脾肾、保心生血、起格通关为治则组成仙草冲剂，在治疗CRF方面取得了良好的效果。现将观察结果报告如下。
临床资料
选择符合慢性肾功能衰竭诊断标准(1)，中医辨证属脾肾气(阳)虚证(2)、肾功能分期(1)在Ⅱ期以上，且病程超过6个月并排除可逆因素者作为观察病例。共78例，随机分为治疗组(48例)和对照组(30例)。治疗组患者中住院10例，门诊38例；男性28例，女性20例；男女之比为1∶1.36；年龄26～65岁，平均(49.90±12.70)岁；病程1～21年，平均(6.07±6.84)年。对照组患者中住院8例，门诊22例，男性18例，女性12例；男女之比为1∶1.5；年龄27～64岁，平均(47.40±11.63)岁；病程9个月～22年，平均(5.29±5.11)年。两组一般情况经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
, 百拇医药
方法
1 治疗方法 治疗组给予仙草冲剂，由人参、冬虫夏草、黄芪、麦冬、五味子等组成，每袋含生药15g，由中国中医研究院西苑医院实验药厂生产。每次2袋，每日2次。对照组给予尿毒清冲剂，由大黄、人参、黄芪、地黄等组成，每袋12g，由广州南方医院制药厂生产，每次1袋，每日4次。两组均采用饮食控制及西医常规对症治疗，如纠正酸中毒及水、电解质紊乱，若有感染者，给予抗感染治疗；高血压者，给予降压药治疗等。2个月为1个疗程，所有患者均治疗2个疗程。
2 观察指标 中医症状及体征，肾功能：肌酐清除率(CCr)、肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)；血脂：甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)；血红蛋白(Hb)、血浆蛋白(Alb、TP)及超声心动图。
3 统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit检验。
, 百拇医药
结果
1 疗效判定标准 参照《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》(2)。显效：临床症状减轻或消失；内生CCr增加>30%；SCr降低>30%；有效：临床症状减轻或消失；CCr>20%；SCr降低>20%；治疗前后以SCr的对数或倒数，用直线方程分析，其斜率有明显意义者；无效：临床表现与实验室检查均无明显改善或恶化者。
2 临床疗效分析 治疗组显效14例(29.17%)，有效23例(47.92%)，无效11例(22.92%)，总有效率为77.08%。对照组显效4例(13.33%)，有效17例(56.67%)，无效9例(30.00%)，总有效率为70.00%。两组疗效经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，但显效率经统计学处理，有显著性差异(U＝59.14，P<0.01)。
3 两组主要症状的改善情况比较 仙草冲剂对患者倦怠乏力、腰酸腿软、夜尿增多、心悸怔忡的改善优于尿毒清，经统计学处理，有显著性差异(P<0.05)。对纳少腹胀、口淡不渴、恶心呕吐、大便不实、畏寒肢冷、皮肤瘙痒、四肢麻木的改善与尿毒清近似，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
4 两组治疗前后Ccr、SCr、BUN、Hb、Alb、TP、TC及TG的变化比较 见表1。经仙草冲剂治疗后CCr、SCr、BUN均有明显改善，CCr、SCr与治疗前比较有显著性差异(P<0.05，P<0.01)，而尿毒清组肾功能改善不明显，仙草冲剂对慢性肾功能衰竭引起的肾性贫血具有显著改善作用，并能降低血脂。
表1 两组患者治疗前后各项实验室指标的变化比较 (±s) 组别
CCr
(ml/min)
SCr
(μmol/L)
BUN
(mmol/L)
, 百拇医药
Hb
(g/L)
Alb
(g/L)
TP
(g/L)
TC
(mmol/L)
TG
(mmol/L)
治疗
治前
10.77±9.44
, http://www.100md.com
555.04±318.80
26.10±15.60
87.74±25.43
41.67±6.53
66.68±8.35
5.21±1.81
2.13±1.19
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
, http://www.100md.com
(48)
(42)
(42)
治后
18.46±15.84**
420.74±239.19*
21.96±13.84
98.02±25.03*
42.97±5.78
67.59±12.25
4.08±1.84**
, http://www.100md.com
1.64±0.99*
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
(42)
(42)
对照
治前
13.33±9.10
430.35±234.63
, 百拇医药
23.91±12.02
87.93±32.49
43.04±3.40
69.37±5.03
(30)
(30)
(30)
(30)
(30)
(30)
治后
14.12±13.02
, 百拇医药
400.43±168.99
27.86±18.24
94.23±26.47
42.52±3.50
69.72±7.14
(30)
(30)
(30)
(30)
(30)
(30)
注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；( )内为例数
, http://www.100md.com
5 仙草冲剂对心脏损害的影响 本临床研究中，11例仙草冲剂治疗组患者作超声心动图检查，结果显示心脏的各项指标治疗前后均无显著性差异，表明在服药期间心脏损害并未加重，从而提示仙草冲剂对CRF引起的心脏损害具有一定的保护作用。
讨论
慢性肾功能衰竭临床表现复杂，大致属于中医之“关格”、“癃闭”、“肾风”、“虚损”、“水肿”等范畴，属于本虚标实之证，本虚主要是肾、脾、心虚，标实包括湿浊、瘀血、外邪等，其病理关键是脾肾俱虚，湿浊内壅，终致五脏俱损，心阳虚脱而死亡。仙草冲剂的组方即抓住了心、脾、肾三脏生理特性和互根关系，在补益气血的基础上又佐以启格通关之法徐徐求之，使此疑难重证才有转机。同时，十分重视“保心”的作用，这是因为CRF后期每每病传心脏且致死，仙草冲剂寓有预防和治疗心脏的功能，以图“主明下安”，“血脉充盈则十二官康健”。在临床研究结果中进一步证实，注重保心确实有助于改善CRF的预后，故应引起我们今后重视肾病传心的整体观念。
, http://www.100md.com
仙草冲剂由人参、冬虫夏草、黄芪、麦冬、五味子等组成，功能补益脾肾、保心生血、起格通关。研究结果表明仙草冲剂可有效的改善CRF患者的肾功能(降低Scr、BUN)，改善肾性贫血(提高血红蛋白)，减轻CRF的临床症状及体征(诸如倦怠无力，腰酸腿软，夜尿增多，心悸怔忡等)，改善脂质代谢，提高患者的生活质量，延缓CRF的病程发展。
参考文献
1.孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准.第2版.北京：人民军医出版社，1998∶137—138.
2.中华人民共和国卫生部制定发布.《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》(第一辑).北京：1993∶167—170.
(收稿：1999-08-06 修回：1999-10-30), 百拇医药
单位：寇秋爱(中国中医研究院西苑医院(北京 100091))
关键词：
中国中西医结合杂志000221 慢性肾功能衰竭(CRF)是一种常见病、多发病，由于目前尚无防治本病的有效措施，以致许多患者迁延不愈，最终发展为终末期尿毒症，严重地危害着患者的健康和生命安全。本病中医辨证以脾肾气虚，水液代谢失司，湿浊上凌心位为主要证候。其终末期心血管损害在临床上十分常见，而且常常是CRF死亡的主要原因。房定亚老师积多年治疗CRF之经验，以补益脾肾、保心生血、起格通关为治则组成仙草冲剂，在治疗CRF方面取得了良好的效果。现将观察结果报告如下。
临床资料
选择符合慢性肾功能衰竭诊断标准(1)，中医辨证属脾肾气(阳)虚证(2)、肾功能分期(1)在Ⅱ期以上，且病程超过6个月并排除可逆因素者作为观察病例。共78例，随机分为治疗组(48例)和对照组(30例)。治疗组患者中住院10例，门诊38例；男性28例，女性20例；男女之比为1∶1.36；年龄26～65岁，平均(49.90±12.70)岁；病程1～21年，平均(6.07±6.84)年。对照组患者中住院8例，门诊22例，男性18例，女性12例；男女之比为1∶1.5；年龄27～64岁，平均(47.40±11.63)岁；病程9个月～22年，平均(5.29±5.11)年。两组一般情况经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
, 百拇医药
方法
1 治疗方法 治疗组给予仙草冲剂，由人参、冬虫夏草、黄芪、麦冬、五味子等组成，每袋含生药15g，由中国中医研究院西苑医院实验药厂生产。每次2袋，每日2次。对照组给予尿毒清冲剂，由大黄、人参、黄芪、地黄等组成，每袋12g，由广州南方医院制药厂生产，每次1袋，每日4次。两组均采用饮食控制及西医常规对症治疗，如纠正酸中毒及水、电解质紊乱，若有感染者，给予抗感染治疗；高血压者，给予降压药治疗等。2个月为1个疗程，所有患者均治疗2个疗程。
2 观察指标 中医症状及体征，肾功能：肌酐清除率(CCr)、肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)；血脂：甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)；血红蛋白(Hb)、血浆蛋白(Alb、TP)及超声心动图。
3 统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit检验。
, 百拇医药
结果
1 疗效判定标准 参照《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》(2)。显效：临床症状减轻或消失；内生CCr增加>30%；SCr降低>30%；有效：临床症状减轻或消失；CCr>20%；SCr降低>20%；治疗前后以SCr的对数或倒数，用直线方程分析，其斜率有明显意义者；无效：临床表现与实验室检查均无明显改善或恶化者。
2 临床疗效分析 治疗组显效14例(29.17%)，有效23例(47.92%)，无效11例(22.92%)，总有效率为77.08%。对照组显效4例(13.33%)，有效17例(56.67%)，无效9例(30.00%)，总有效率为70.00%。两组疗效经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，但显效率经统计学处理，有显著性差异(U＝59.14，P<0.01)。
3 两组主要症状的改善情况比较 仙草冲剂对患者倦怠乏力、腰酸腿软、夜尿增多、心悸怔忡的改善优于尿毒清，经统计学处理，有显著性差异(P<0.05)。对纳少腹胀、口淡不渴、恶心呕吐、大便不实、畏寒肢冷、皮肤瘙痒、四肢麻木的改善与尿毒清近似，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
4 两组治疗前后Ccr、SCr、BUN、Hb、Alb、TP、TC及TG的变化比较 见表1。经仙草冲剂治疗后CCr、SCr、BUN均有明显改善，CCr、SCr与治疗前比较有显著性差异(P<0.05，P<0.01)，而尿毒清组肾功能改善不明显，仙草冲剂对慢性肾功能衰竭引起的肾性贫血具有显著改善作用，并能降低血脂。
表1 两组患者治疗前后各项实验室指标的变化比较 (±s) 组别
CCr
(ml/min)
SCr
(μmol/L)
BUN
(mmol/L)
, 百拇医药
Hb
(g/L)
Alb
(g/L)
TP
(g/L)
TC
(mmol/L)
TG
(mmol/L)
治疗
治前
10.77±9.44
, http://www.100md.com
555.04±318.80
26.10±15.60
87.74±25.43
41.67±6.53
66.68±8.35
5.21±1.81
2.13±1.19
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
, http://www.100md.com
(48)
(42)
(42)
治后
18.46±15.84**
420.74±239.19*
21.96±13.84
98.02±25.03*
42.97±5.78
67.59±12.25
4.08±1.84**
, http://www.100md.com
1.64±0.99*
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
(48)
(42)
(42)
对照
治前
13.33±9.10
430.35±234.63
, 百拇医药
23.91±12.02
87.93±32.49
43.04±3.40
69.37±5.03
(30)
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(30)
(30)
治后
14.12±13.02
, 百拇医药
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42.52±3.50
69.72±7.14
(30)
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(30)
注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；( )内为例数
, http://www.100md.com
5 仙草冲剂对心脏损害的影响 本临床研究中，11例仙草冲剂治疗组患者作超声心动图检查，结果显示心脏的各项指标治疗前后均无显著性差异，表明在服药期间心脏损害并未加重，从而提示仙草冲剂对CRF引起的心脏损害具有一定的保护作用。
讨论
慢性肾功能衰竭临床表现复杂，大致属于中医之“关格”、“癃闭”、“肾风”、“虚损”、“水肿”等范畴，属于本虚标实之证，本虚主要是肾、脾、心虚，标实包括湿浊、瘀血、外邪等，其病理关键是脾肾俱虚，湿浊内壅，终致五脏俱损，心阳虚脱而死亡。仙草冲剂的组方即抓住了心、脾、肾三脏生理特性和互根关系，在补益气血的基础上又佐以启格通关之法徐徐求之，使此疑难重证才有转机。同时，十分重视“保心”的作用，这是因为CRF后期每每病传心脏且致死，仙草冲剂寓有预防和治疗心脏的功能，以图“主明下安”，“血脉充盈则十二官康健”。在临床研究结果中进一步证实，注重保心确实有助于改善CRF的预后，故应引起我们今后重视肾病传心的整体观念。
, http://www.100md.com
仙草冲剂由人参、冬虫夏草、黄芪、麦冬、五味子等组成，功能补益脾肾、保心生血、起格通关。研究结果表明仙草冲剂可有效的改善CRF患者的肾功能(降低Scr、BUN)，改善肾性贫血(提高血红蛋白)，减轻CRF的临床症状及体征(诸如倦怠无力，腰酸腿软，夜尿增多，心悸怔忡等)，改善脂质代谢，提高患者的生活质量，延缓CRF的病程发展。
参考文献
1.孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准.第2版.北京：人民军医出版社，1998∶137—138.
2.中华人民共和国卫生部制定发布.《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》(第一辑).北京：1993∶167—170.
(收稿：1999-08-06 修回：1999-10-30), 百拇医药