薄芝注射液局部注射治疗局限性硬皮病52例临床观察
作者：李尚珠 王书桂 黄平平
单位：李尚珠(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))；王书桂(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))；黄平平(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))
关键词：
中国中西医结合杂志000224 局限性硬皮病是一种原因不明的难治性疾病，临床上尚无特效疗法。为了探索治疗本病的有效方法，1990～1999年，我们运用薄芝注射液局部注射治疗本病100余例，取得显著疗效。现将52例资料完整的病例报告如下。
材料和方法
1 临床资料 52例患者诊断均符合美国风湿病学会推荐的诊断标准(姚凤祥，麻世迹，陈阳主编.现代风湿病学.北京：人民军医出版社，1995∶238)，并均经病理活检确诊。52例中男性4例，女性48例；年龄7～54岁；病程3个月～7年，平均(36.8±17.5)个月。主要发病部位为头面部、下肢和躯体，上肢发病少见。少数患者为多个部位发病。发病部位主要表现为皮肤硬化、萎缩、光亮、色素沉着，毛发脱落，部分患者局部皮肤萎缩凹陷，关节功能障碍，全部患者除进行一般的常规检查外，主要检测了抗核抗体，血沉，免疫复合物，免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)，补体C3、C4。结果为有5例患者免疫复合物阳性，9例患者血沉稍快，7例患者IgG轻微升高，3例患者IgM增高。
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2 治疗方法
2.1 药物：薄芝注射液(系用薄芝粉经提取制得的灭菌水溶液，每支2ml，每2ml相当薄芝粉0.5g，浙江省浙南制药厂生产，生产批号：981203)。
2.2 注射方法：视病变范围大小，每次局部“阿是穴”注射2～4ml。如有多个病变部位，每次选择2个病变部位注射，用药总量每次不得超过8ml。注射时常规消毒后，从病变局部正常皮肤边缘进针至病变皮肤下，回抽无回血确认未刺破血管后，边缓慢进针边推入药液，使药液均匀分布至病变皮肤下，使病变皮肤轻度隆起，然后拔出针头，用消毒干棉球压迫针眼，用胶布粘贴24h。每周1～2次，轻者每周同一部位注射1次，重者每周同一部位注射2次；如果是多部位发病，可多部位交叉注射。连续用药12周为1个疗程。本组52例患者最短者为1个疗程，最长者3个疗程，每一部位平均注射32.4次。
结果
, 百拇医药 1 疗效判定标准 近期治愈：硬化、萎缩的皮肤恢复正常，病变局部皮肤颜色恢复正常或基本正常，有功能障碍者恢复正常或基本恢复正常，脱落的毛发重新生长。显效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善60%以上。有效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善20%以上。无效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善20%以下或无改善或恶化者。
2 疗效 本组52例，近期治愈14例，占26.9%；显效29例，占55.8%，有效9例，占17.3%。按病变部位统计，共计治疗87个部位，近期治愈18个部位，占20.7%；显效56个部位，占64.4%；有效13个部位，占14.9%。总有效率100%；愈显率在80%以上。
3 病理活检结果变化 有11例患者治疗前后做了病理检查，治疗后病理结果均有明显改善，主要表现为增厚的表皮变薄，角化减轻，血管周围炎细胞浸润消失，胶原纤维变细疏松化，胶原形成细胞减少。
, http://www.100md.com 4 副反应 在治疗中，有4例患者在开始注射时局部皮肤发生潮红，轻度瘙痒，未作任何处理，都在24h内消失，也未停止治疗。有2例患者每次注射2个部位，药量分别为6ml和8ml。注射后有头晕心悸不适感，血压及心电图无异常，将药量分别减至4ml和6ml后，1例反应明显减轻，1例消失，无其他副反应。
讨论
薄芝注射液是用薄芝粉经提取的一种新型制剂，药理研究表明该药具有调节免疫，改善微循环，滋补强壮等多种作用(药学通报 1980；3∶180)。在临床上运用于治疗自身免疫性疾病已取得一定疗效，根据局限性硬皮病病变在局部的特点，我们从病变局部直接注射给药，使局部药物浓度增高，药力更持久，对全身影响小。本组52例治疗效果表明，近期治愈率和显效率在80%以上，效果非常明显。结合临床观察及部分病例前后病理结果分析，我们认为该药治疗局限性硬皮病的主要作用机理为：(1)改善局部微循环，在临床上观察到注射薄芝注射液后，患者感觉局部有发热现象，用超声多普勒血流仪检查注射前后局部的血流速度，注射后2h局部血流速度较注射前提高1/2～1/3；(2)抗炎作用，从病理形态上看，治疗后血管周围炎细胞浸润明显减少或消失，其机制可能是通过调节免疫作用，抑制了免疫性炎症反应而起到抗炎作用；(3)抑制纤维增生，治疗前后病理结果表明，治疗后增厚的表皮变薄，角化减轻，胶原形成细胞减少，变硬的胶原纤维疏松化；(4)营养肌肉神经作用，从该药的成分组成看，本药含有谷氨酸等15种氨基酸成分和多种维生素，对肌肉神经组织具有一定的营养作用。
(收稿：1999-07-10 修回：1999-11-02), 百拇医药
单位：李尚珠(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))；王书桂(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))；黄平平(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院(天津 300020))
关键词：
中国中西医结合杂志000224 局限性硬皮病是一种原因不明的难治性疾病，临床上尚无特效疗法。为了探索治疗本病的有效方法，1990～1999年，我们运用薄芝注射液局部注射治疗本病100余例，取得显著疗效。现将52例资料完整的病例报告如下。
材料和方法
1 临床资料 52例患者诊断均符合美国风湿病学会推荐的诊断标准(姚凤祥，麻世迹，陈阳主编.现代风湿病学.北京：人民军医出版社，1995∶238)，并均经病理活检确诊。52例中男性4例，女性48例；年龄7～54岁；病程3个月～7年，平均(36.8±17.5)个月。主要发病部位为头面部、下肢和躯体，上肢发病少见。少数患者为多个部位发病。发病部位主要表现为皮肤硬化、萎缩、光亮、色素沉着，毛发脱落，部分患者局部皮肤萎缩凹陷，关节功能障碍，全部患者除进行一般的常规检查外，主要检测了抗核抗体，血沉，免疫复合物，免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)，补体C3、C4。结果为有5例患者免疫复合物阳性，9例患者血沉稍快，7例患者IgG轻微升高，3例患者IgM增高。
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2 治疗方法
2.1 药物：薄芝注射液(系用薄芝粉经提取制得的灭菌水溶液，每支2ml，每2ml相当薄芝粉0.5g，浙江省浙南制药厂生产，生产批号：981203)。
2.2 注射方法：视病变范围大小，每次局部“阿是穴”注射2～4ml。如有多个病变部位，每次选择2个病变部位注射，用药总量每次不得超过8ml。注射时常规消毒后，从病变局部正常皮肤边缘进针至病变皮肤下，回抽无回血确认未刺破血管后，边缓慢进针边推入药液，使药液均匀分布至病变皮肤下，使病变皮肤轻度隆起，然后拔出针头，用消毒干棉球压迫针眼，用胶布粘贴24h。每周1～2次，轻者每周同一部位注射1次，重者每周同一部位注射2次；如果是多部位发病，可多部位交叉注射。连续用药12周为1个疗程。本组52例患者最短者为1个疗程，最长者3个疗程，每一部位平均注射32.4次。
结果
, 百拇医药 1 疗效判定标准 近期治愈：硬化、萎缩的皮肤恢复正常，病变局部皮肤颜色恢复正常或基本正常，有功能障碍者恢复正常或基本恢复正常，脱落的毛发重新生长。显效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善60%以上。有效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善20%以上。无效：皮肤硬化、萎缩、色素沉着、功能障碍整体改善20%以下或无改善或恶化者。
2 疗效 本组52例，近期治愈14例，占26.9%；显效29例，占55.8%，有效9例，占17.3%。按病变部位统计，共计治疗87个部位，近期治愈18个部位，占20.7%；显效56个部位，占64.4%；有效13个部位，占14.9%。总有效率100%；愈显率在80%以上。
3 病理活检结果变化 有11例患者治疗前后做了病理检查，治疗后病理结果均有明显改善，主要表现为增厚的表皮变薄，角化减轻，血管周围炎细胞浸润消失，胶原纤维变细疏松化，胶原形成细胞减少。
, http://www.100md.com 4 副反应 在治疗中，有4例患者在开始注射时局部皮肤发生潮红，轻度瘙痒，未作任何处理，都在24h内消失，也未停止治疗。有2例患者每次注射2个部位，药量分别为6ml和8ml。注射后有头晕心悸不适感，血压及心电图无异常，将药量分别减至4ml和6ml后，1例反应明显减轻，1例消失，无其他副反应。
讨论
薄芝注射液是用薄芝粉经提取的一种新型制剂，药理研究表明该药具有调节免疫，改善微循环，滋补强壮等多种作用(药学通报 1980；3∶180)。在临床上运用于治疗自身免疫性疾病已取得一定疗效，根据局限性硬皮病病变在局部的特点，我们从病变局部直接注射给药，使局部药物浓度增高，药力更持久，对全身影响小。本组52例治疗效果表明，近期治愈率和显效率在80%以上，效果非常明显。结合临床观察及部分病例前后病理结果分析，我们认为该药治疗局限性硬皮病的主要作用机理为：(1)改善局部微循环，在临床上观察到注射薄芝注射液后，患者感觉局部有发热现象，用超声多普勒血流仪检查注射前后局部的血流速度，注射后2h局部血流速度较注射前提高1/2～1/3；(2)抗炎作用，从病理形态上看，治疗后血管周围炎细胞浸润明显减少或消失，其机制可能是通过调节免疫作用，抑制了免疫性炎症反应而起到抗炎作用；(3)抑制纤维增生，治疗前后病理结果表明，治疗后增厚的表皮变薄，角化减轻，胶原形成细胞减少，变硬的胶原纤维疏松化；(4)营养肌肉神经作用，从该药的成分组成看，本药含有谷氨酸等15种氨基酸成分和多种维生素，对肌肉神经组织具有一定的营养作用。
(收稿：1999-07-10 修回：1999-11-02), 百拇医药