一项关于螨虫持异性口服免疫治疗的三年双盲安慰剂对照研究：对儿科患者安全性和有效性的证据
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德国临床用药 2000年第2期第3卷 药物信息篇
作者：
单位：
关键词：
德国临床用药000236
关于口服免疫治疗的双盲临床试验极少有报道。大多数的报道都是以花粉提取物做试验，而且结果往往模梭两可。这些试验的主要不足之处是试验时间短、变应原剂量低和对疗效的评定不充分。本研究是一项三年双盲安慰剂对照临床试验，在18名儿科患者中采用高剂量屋尘螨制剂进行口服免疫治疗。在整个试验过程中，对临床数据(症状和治疗得分)和免疫学参数(特异性IgE、IgG1和IgE4水平)进行监测，以评定治疗的安全性和有效性。结果表明所有患者都有良好耐受性，并且没有任何副反应发生。治疗第二年后，临床症状的改善非常明显。这可以从特异性结膜激发试验时结膜反应性的显著降低得到证实。另外，免疫学参数也有明显变化，特异性IgE减少，IgG4和IgG1水平升高，这与过去关于口服和皮下免疫治疗的研究结果相一致。虽然这些结果还不能解释口服免疫治疗成功的原因，但是清楚表明了治疗的有效性和安全性，同时提示口服免疫治疗也许是比较传统皮下免疫疗法更易被患者接受的有效的选择疗法。
[Reference: Clinical and Experimental Allergy 1994, Vo1.24 P53-59], http://www.100md.com
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德国临床用药000236
关于口服免疫治疗的双盲临床试验极少有报道。大多数的报道都是以花粉提取物做试验，而且结果往往模梭两可。这些试验的主要不足之处是试验时间短、变应原剂量低和对疗效的评定不充分。本研究是一项三年双盲安慰剂对照临床试验，在18名儿科患者中采用高剂量屋尘螨制剂进行口服免疫治疗。在整个试验过程中，对临床数据(症状和治疗得分)和免疫学参数(特异性IgE、IgG1和IgE4水平)进行监测，以评定治疗的安全性和有效性。结果表明所有患者都有良好耐受性，并且没有任何副反应发生。治疗第二年后，临床症状的改善非常明显。这可以从特异性结膜激发试验时结膜反应性的显著降低得到证实。另外，免疫学参数也有明显变化，特异性IgE减少，IgG4和IgG1水平升高，这与过去关于口服和皮下免疫治疗的研究结果相一致。虽然这些结果还不能解释口服免疫治疗成功的原因，但是清楚表明了治疗的有效性和安全性，同时提示口服免疫治疗也许是比较传统皮下免疫疗法更易被患者接受的有效的选择疗法。
[Reference: Clinical and Experimental Allergy 1994, Vo1.24 P53-59], http://www.100md.com